Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn bộ thuốc kháng sinh Cefpodoxime Proxetil Tables USP 100mg

(CLO) Thuốc gồm kháng sinh và thuốc giảm đau, hạ sốt do không đạt tiêu chuẩn chất lượng vừa được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc do các thuốc này không đảm bảo chất lượng.

Ảnh minh họa
Ảnh minh họa

Theo đó, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành toàn bộ mặt hàng thuốc Cefpodoxime Proxetil Tables USP 100mg, SĐK: VN-14818-12 do Công ty Syncom Formulations (India) Ltd., Ấn Độ sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW2 (tên mới là Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha) nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và gửi thông báo thu hồi về Cục trước ngày 21/11/2016

Được biết, thuốc Cefpodoxime Proxetil 100mg là một loại thuốc kháng sinh được chỉ định để điều trị các nhiễm khuẩn như: Nhiễm khuẩn hô hấp trên bao gồm viêm tai giữa cấp, viêm xoang, viêm amiđan, viêm họng; viêm phổi cấp tính mắc phải trong cộng đồng; nhiễm lậu cầu cấp chưa có biến chứng; nhiễm khuẩn đường tiểu chưa có biến chứng; nhiễm khuẩn da và cấu trúc da.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế Tp Hà Nội, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế Thanh Hóa kiểm tra và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

PL