Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế):
Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc viên nhai dạng gel mềm EZEGAS

(CLO) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa quyết định đình chỉ lưu hành thuốc EZEEGAS kém chất lượng của Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 1 – Chi nhánh Tp. Hồ Chí Minh (tên mới là CPDP Trung ương CPC1 – Chi nhánh Tp. Hồ Chí Minh) nhập khẩu, do thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Polydimethylsiloxan theo tiêu chuẩn cơ sở.

Viên nhai dạng gel mềm EZEGAS (Simethicone 120mg) do Dược phẩm Trung ương 1 nhập khẩu bị đình chỉ lưu hành (Ảnh minh họa)
Viên nhai dạng gel mềm EZEGAS (Simethicone 120mg) do CPDP Trung ương CPC1 – Chi nhánh Tp. Hồ Chí Minh nhập khẩu bị đình chỉ lưu hành (Ảnh minh họa)

Cụ thể, Công văn số 8867/QLD-VP ngày 30/5/2016 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc Viên nhai dạng gel mềm EZEGAS (Simethicone 120mg), số lô: EZ026501, HD: 30/01/2017, SĐK: VN-13457-11 do Công ty Gelnova Laboratories (India) Pvt. Ltd., India sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 1 – Chi nhánh Tp. Hồ Chí Minh (tên mới là CPDP Trung ương CPC1 – Chi nhánh Tp. Hồ Chí Minh) nhập khẩu.

Theo công văn, việc đình chỉ thuốc EZEEGAS là do thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Polydimethylsiloxan theo tiêu chuẩn cơ sở.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CPDP Trung ương CPC1 – Chi nhánh TP Hồ Chí Minh phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nhai dạng gel mềm EZEEGAS (Simethicone 120mg), số lô: EZ026501, HD: 30/01/2017, SĐK: VN-13457-11 do Công ty Gelnova Laboratories (India) Pvt. Ltd., India sản xuất và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Đồng thời, Cục cũng yêu cầu Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Được biết, thuốc Viên nhai dạng gel mềm EZEGAS (Simethicone 120mg) có tác dụng làm giảm các triệu chứng đau do hơi dư thừa trong đường tiêu hóa. Ðược sử dụng như một chất hỗ trợ cho trị liệu nhiều chứng bệnh trong đó có vấn đề tắc nghẽn hơi như nghẽn hơi sau giải phẫu, do nuốt khí, khó tiêu cơ năng, loét dạ dày, kết tràng bị co thắt hay bị kích thích.

Phương Linh

Bình luận