(CLO) Cục Quản lý Dược có công văn số 24799/QLD-CL ngày 20/12/2016 về việc đình chỉ lưu hành thuốc do không đạt chuẩn chất lượng đối với sản phẩm thuốc Cảm Xuyên Hương của Cty TNHH Dược phẩm Hà Thành.

Theo đó, thuốc bị đình chỉ là thuốc viên nang Cảm Xuyên Hương, số lô 02, NSX: 08/09/2015, HSD:07/09/2018, SĐK: V483-H12-10 do Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành ((Số 158, đường Tựu Liệt, Xã Tam Hiệp, Huyện Thanh Trì, Hà Nội) sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều khối lượng, giới hạn nhiễm khuẩn.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành phối hợp với nhà phân phối thuốc trong 05 ngày phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nang Cảm Xuyên Hương, thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nêu trên.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty Hà Thành phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 28/12/2016. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lo thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Trước đó, tháng 8/2016, Sở Y tế Thanh Hoá cũng  yêu cầu các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trong toàn tỉnh buộc phải thu hồi đối với Viên nang cứng Cảm Xuyên Hương (Lô SX: 03. Ngày sản xuất: 18/12/2015. Hạn dùng: 27/12/2018. Số đăng ký: V483-H12-10) do Dược phẩm Hà Thành sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Phương Linh