(CLO) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Công văn số 1396/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc tiêm bột Midagentin (thuốc kháng sinh) của Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân sản xuất vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo đó, Cục Quản lý Dược căn cứ Công văn số 03/VKNT-KHTH ngày 05/01/2016 của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0629/VKN-KT2015 ngày 05/01/2016 về Thuốc tiêm bột Midagentin (Amoxicillin 1g, Acid Clavulanic 0,2g); số lô: 020614; HD: 21/06/2017, SĐK: VD-13453-10 do Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân sản xuất.

Mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh lấy tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Quảng Ngãi (Đường Lê Hữu Trác, TP Quảng Ngãi). Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu màu sắc của dung dịch tạo thành.

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành thuốc tiêm bột Midagentin nói trên và yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời gian 5 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm bột Midagentin (Amoxicillin 1g, Acid Clavulanic 0,2g); số lô: 020614; HD: 21/06/2017, SĐK: VD-13453-10 do Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Thuốc tiêm bột Midagentin được chỉ định điều trị trong thời gian ngắn các trường hợp nhiễm khuẩn nặng đường hô hấp trên: Viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa, đã được điều trị bằng các kháng sinh thông thường nhưng không đỡ; nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bởi các chủng H. influenzae và Branhamella catarrhalis sản sinh beta-lactamase: Viêm phế quản cấp và mạn, viêm phổi-phế quản; nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu-sinh dục bởi các chủng E. coli, Klebsiella và Enterobacter sản sinh: Viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm bể thận (nhiễm khuẩn đường sinh dục nữ); nhiễm khuẩn da và mô mềm: Mụn nhọt, áp xe, nhiễm khuẩn vết thương; nhiễm khuẩn xương và khớp: Viêm tuỷ xương; nhiễm khuẩn nha khoa: Áp xe ổ răng….

Phương Linh