Chuyển đổi số trong đăng ký thuốc: Tốc độ cấp, gia hạn trong 11 tháng của năm 2024 bằng 5 năm cộng lại

Kể từ khi triển khai hệ thống trực tuyến, hồ sơ đăng ký thuốc được tiếp nhận, lưu trữ và xử lý trực tuyến, giảm thiểu tối đa các bước hành chính trung gian như sắp xếp, phân loại và vận chuyển hồ sơ. Các tiểu ban chuyên môn có thể đồng thời thẩm định, không phụ thuộc tiến độ thẩm định của các tiểu ban khác.

Việc áp dụng chuyển đổi số đã tạo được thay đổi tích cực, thuận lợi cho người dân, doanh nghiệp: giảm thời gian gửi/nhận hồ sơ, tăng tính công khai, minh bạch, tránh phiền hà trong tiếp nhận và giải quyết thủ tục hành chính, doanh nghiệp dễ dàng theo dõi tiến độ xử lý hồ sơ.

Chuyển đổi số đã mang lại hiệu quả kinh tế đáng kể khi cắt giảm nhiều chi phí: đi lại, lưu trữ, bảo quản, văn phòng phẩm, nhân công... Việc quản lý, lưu trữ, bảo quản và truy xuất hồ sơ cũng trở nên thuận tiện. Khi có kết quả đánh giá của Hội đồng, Cục Quản lý Dược sẽ ra quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành, công bố nguyên liệu, mẫu nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và tiêu chuẩn chất lượng thuốc hoàn toàn trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến.

Chuyển đổi số trong lĩnh vực đăng ký thuốc đã mang lại kết quả rõ rệt, trong 11 tháng đầu năm 2024, Cục Quản lý Dược đã cấp, gia hạn cho hơn 12.300 thuốc, gần bằng tổng số lượng thuốc đã được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành trong 5 năm gần đây cộng lại (năm 2019: 3.695 thuốc; năm 2020: 1.341 thuốc; năm 2021: 1.230 thuốc; năm 2022: 2.721; năm 2023: 4.592 thuốc).

Ông Vũ Tuấn Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược, cho biết: Sau khi Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược có hiệu lực, Cục sẽ tiếp tục điều chỉnh hệ thống dịch vụ công trực tuyến để thực hiện cơ chế gia hạn tự động. Hồ sơ đăng ký gia hạn sẽ được công khai trên hệ thống, đảm bảo doanh nghiệp được tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành.

Cục Quản lý Dược sẽ triển khai ứng dụng trí tuệ nhân tạo (AI) trong thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc với mục tiêu:

Thay thế hoàn toàn việc nhận hồ sơ thủ công khi tiếp nhận hồ sơ tại bộ phận một cửa, khắc phục tình trạng xếp hàng, chờ đợi của doanh nghiệp.

Xây dựng hệ thống phát hiện và cảnh báo hồ sơ giả mạo, hồ sơ có thông tin không chính xác và không thống nhất giữa các loại hồ sơ được nộp.

Hỗ trợ rà soát, thẩm định pháp chế của hồ sơ đăng ký thuốc, từ đó, giảm thời gian thẩm định pháp chế cho các chuyên viên, chuyên gia.

Giảm thiểu sai sót trong quá trình thẩm định so với việc thẩm định hồ sơ thủ công trước đây, giúp việc thẩm định chính xác 100%, tăng tính minh bạch trong việc thẩm định hồ đăng ký thuốc.

Tích hợp các tiện ích kèm theo như hệ thống chatbot và trợ lý ảo trả lời tự động, cho phép các doanh nghiệp truy vấn thông tin và nhận được câu trả lời nhanh chóng, hiệu quả.

PV