Thu hồi thuốc Genpharmason trị viêm da của Công ty 120 Armephaco

Theo đó, Sở Y tế tỉnh Ninh Bình đã ban hành văn bản thu hồi trên toàn tỉnh thuốc Genpharmason (mỗi 10g chứa: Betamethason dipropionat 6,4mg; Gentamycin sulfat tương đương Gentamycin 10mg; Clotrimazol 100mg), SĐK: VD-16741- 12, Số lô: 022020, NSX: 02/6/2020, HD: 02/6/2023 do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất.

Sở Y tế Ninh Bình đề nghị UBND các huyện, thành phố thông báo cho các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn, các cơ sở nếu phát hiện lô thuốc trên phải ngừng kinh doanh, sử dụng, tiến hành thu hồi khẩn trương, triệt để, trả lại cho nhà cung ứng, phân phối.

Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng các lô khác của sản phẩm thuốc nêu trên; các đơn vị chuyên môn phối hợp với Trung tâm Kiểm nghiệm kiểm tra và giám sát việc thực hiện thông báo, xử lý những cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành...

Thuốc Genpharmason là thuốc dùng trị viêm da có đáp ứng với corticoid khi có biến chứng nhiễm trùng thứ phát; Bệnh da dị ứng (eczema, viêm da, vết trầy, hăm); Nấm da, lang ben.

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã có thông báo thu hồi thuốc Genpharmason do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất, lý do thu hồi là vì mẫu thuốc không đạt tiêu chuấn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Betamethason dipropionat, Định lượng Betamethason dipropionat và Clotrimazol (vi phạm mức độ 2).

Mẫu thuốc vi phạm do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Thương mại và Đầu tư Bảo Việt (Quầy 339, tầng 3, Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

Cục cũng đã có văn bản gửi các Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, đồng thời yêu cầu Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty TNHH MTV 120 Armephaco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định...

Đặng Tiến