Thu hồi, tiêu hủy toàn quốc 4 lô Dầu mù u Thái Dương không rõ nguồn gốc, không đạt chất lượng
(CLO) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi văn bản yêu cầu thu hồi và tiêu hủy toàn bộ 4 lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương đang lưu hành trên thị trường do không đạt tiêu chuẩn chất lượng và có dấu hiệu không rõ nguồn gốc.
Đồng thời, Cục cũng chỉ đạo các Sở Y tế địa phương khẩn trương truy tìm nguồn gốc, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân liên quan.
Theo báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm – Sở Y tế TP Đà Nẵng, mẫu sản phẩm Dầu mù u Thái Dương chai 10ml (số lô: 250212, ngày sản xuất 28/02/2025, hạn dùng 28/02/2028), trên nhãn ghi SĐK: 004405/23/CBMP-HCM, do Công ty TNHH dược phẩm Đại Hưng chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu thể tích.
Sản phẩm được sản xuất tại chi nhánh Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ Contra (huyện Củ Chi, TP HCM) và phân phối bởi Công ty TNHH dược phẩm Nam Thái Dương (quận 10, TP HCM).
Đáng chú ý, chính Công ty Contra, đơn vị ghi trên nhãn là nơi sản xuất đã có văn bản gửi Công ty Đại Hưng khẳng định không sản xuất 4 lô Dầu mù u Thái Dương đang lưu hành trên thị trường. Điều này đặt ra nghi vấn lớn về nguồn gốc thực sự của các lô hàng.
Căn cứ kết quả kiểm nghiệm và thông tin xác minh ban đầu, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi, tiêu hủy khẩn cấp 4 lô sản phẩm nêu trên, cụ thể: Lô 06102024, NSX: 01/10/2024, HSD: 01/10/2027 (chai 10ml); Lô 112411, NSX: 05/11/2024, HSD: 05/11/2027 (chai 10ml); Lô 250212, NSX: 28/02/2025, HSD: 28/02/2028 (chai 10ml); Lô 250215, NSX: 28/02/2025, HSD: 28/02/2028 (chai 30ml).
Lý do thu hồi là các sản phẩm không rõ nguồn gốc và không đạt tiêu chuẩn chất lượng về thể tích. Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng trên địa bàn ngừng ngay việc lưu hành, sử dụng các lô sản phẩm vi phạm, đồng thời tổ chức thu hồi và tiêu hủy theo đúng quy định.
Ngoài ra, các địa phương cần tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi; phối hợp cơ quan chức năng xác minh, truy tìm nguồn gốc, xử lý nghiêm các vi phạm và báo cáo kết quả về Cục.
Riêng tại TP Hồ Chí Minh và Đà Nẵng là 2 thành phố phát hiện sản phẩm không đạt chuẩn, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế địa phương phối hợp chặt chẽ với lực lượng chức năng tiến hành xác minh nguồn gốc các lô hàng, làm rõ trách nhiệm các bên liên quan.
Đồng thời, Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ Contra được yêu cầu cung cấp thông tin chi tiết, hợp tác đầy đủ với các cơ quan chức năng để xác minh và truy xuất nguồn gốc lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương nêu trên, đảm bảo an toàn cho người sử dụng và minh bạch thị trường dược phẩm, mỹ phẩm.