Phát hiện thuốc DICELLNASE không đạt độ hòa tan, Hà Nội yêu cầu thu hồi ngay
(CLO) Sở Y tế Hà Nội ra thông báo khẩn yêu cầu thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên nang cứng DICELLNASE (Piroxicam 20mg), SĐK: VN-19810-16, số lô D1072 (sản xuất 11/2023, hạn dùng 11/2026) do Công ty TNHH Thương mại Nam Đồng nhập khẩu và phân phối.
Quyết định được đưa ra sau khi mẫu thuốc lấy tại Bệnh viện Đa khoa Quốc Oai không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở chỉ tiêu độ hòa tan (mức độ 3, theo Thông tư 30/2025/TT-BYT).
Sở Y tế yêu cầu doanh nghiệp thông báo thu hồi trong vòng 2 ngày, đồng thời báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội trong 18 ngày, kèm số lượng nhập, phân phối, thu hồi.
Công ty Nam Đồng cũng phải phối hợp cơ quan kiểm nghiệm lấy mẫu bổ sung tại ít nhất hai cơ sở kinh doanh, gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương kiểm tra lại độ hòa tan và báo cáo kết quả trong vòng 15 ngày.
Đối với Bệnh viện Đa khoa Quốc Oai, toàn bộ lượng thuốc vi phạm phải được thu hồi và báo cáo chi tiết trong thời hạn 18 ngày.
Các nhà thuốc, cơ sở y tế trên địa bàn Hà Nội phải rà soát, thu hồi ngay lô thuốc D1072; UBND xã, phường có trách nhiệm thông báo và giám sát chặt chẽ.
Trước đó, ngày 13/8, Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu thu hồi lô thuốc Projoint 750 (Glucosamin sulfat 750mg), SĐK: VD-20684-14, số lô 01210524, do không đạt chỉ tiêu độ hòa tan.