Bộ Y tế siết chặt thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược, kiểm soát chặt thuốc đặc biệt
(CLO) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố, yêu cầu triển khai đồng bộ loạt thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực dược theo Nghị định 163/2025/NĐ-CP và các Thông tư hướng dẫn Luật Dược.
Việc này nhằm chuẩn hóa quy trình quản lý, tăng cường kiểm soát hoạt động kinh doanh, phân phối và sử dụng thuốc trên cả nước.
Bộ Y tế ban hành Quyết định 2546/QĐ-BYT, công bố thủ tục hành chính mới ở cấp tỉnh, trong đó có quy trình thẩm định điều kiện cơ sở vật chất, nhân sự và đánh giá việc đáp ứng tiêu chuẩn GDP, GPP đối với các cơ sở kinh doanh dược.
Đồng thời, cơ quan quản lý yêu cầu các địa phương tăng cường đánh giá định kỳ, kiểm soát nghiêm ngặt các thay đổi về điều kiện hoạt động của cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc.
Theo đó, Quyết định 2547/QĐ-BYT cũng được ban hành, sửa đổi nhiều quy định về hồ sơ, phí, thời hạn giải quyết và trình tự cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược, cũng như thủ tục thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động.
Những điều chỉnh này nhằm đơn giản hóa nhưng vẫn đảm bảo tính chặt chẽ, minh bạch trong quản lý hành nghề dược.
Đặc biệt, với nhóm thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và thuốc chứa tiền chất, Bộ Y tế đã có Công văn 4981/BYT-QLD yêu cầu UBND và Sở Y tế các địa phương giám sát chặt chẽ quy trình phê duyệt đơn hàng, bảo đảm cung ứng kịp thời nhưng không để xảy ra lạm dụng, thất thoát.
Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, việc triển khai nghiêm túc các quy định mới sẽ góp phần xây dựng môi trường kinh doanh dược minh bạch, bảo vệ sức khỏe cộng đồng và ngăn chặn nguy cơ rủi ro từ thuốc không được kiểm soát.