Công ty dược lớn ở Hà Nội bị tước quyền sản xuất trong 4,5 tháng và phạt 180 triệu đồng
(CLO) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát (trụ sở tại Khu công nghiệp Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ trước đây, Hà Nội).
Với số tiền 180 triệu đồng và áp dụng hình thức phạt bổ sung đình chỉ hoạt động sản xuất 4,5 tháng đối với dây chuyền thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền và vị thuốc cổ truyền.
Theo quyết định, Công ty Thành Phát đã vi phạm quy định khi không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc đối với sản phẩm Giải độc gan Vinaplant (số đăng ký: 893210126200).
Đồng thời, công ty chỉ duy trì đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) ở mức độ 4, chưa đạt yêu cầu.
Thời gian đình chỉ được tính từ ngày 20/5/2025, thời điểm Cục Quản lý Dược ban hành công văn tạm ngừng hoạt động dây chuyền sản xuất của doanh nghiệp.
Trong thời gian bị đình chỉ, công ty phải khắc phục toàn bộ tồn tại, đảm bảo dây chuyền đáp ứng tiêu chuẩn GMP. Chỉ khi được Cục Quản lý Dược kiểm tra, xác nhận đạt chuẩn, công ty mới được phép tiếp tục sản xuất.
Cục Quản lý Dược cho biết, đây là việc cần thiết để siết chặt chất lượng thuốc cổ truyền và vị thuốc cổ truyền, đảm bảo an toàn cho người sử dụng.