Tạm ngừng lưu hành kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ trên toàn quốc

Sản phẩm trên có số tiếp nhận 85/23/CBMP-BN, do Công ty cổ phần Nghiên cứu và Sản xuất dược phẩm Meracine (Bắc Ninh) sản xuất và Công ty cổ phần Dược phẩm Tín Phong (Hà Nội) phân phối.

Kết quả kiểm nghiệm tại Trung tâm kiểm nghiệm Lâm Đồng và Lào Cai cho thấy, chỉ số SPF thực tế của sản phẩm chỉ đạt 8,9 – 10,0, thấp hơn rất nhiều so với mức SPF 50+ ghi trên nhãn. Mẫu kiểm tra được lấy tại nhà thuốc ở Lâm Đồng và Yên Bái (cũ)

Để bảo vệ người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm; niêm phong, bảo quản hoặc trả lại cho cơ sở cung ứng; kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm.

Công ty Meracine và Tín Phong phải khẩn trương thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả lại, phối hợp lấy mẫu kiểm tra, rà soát quy trình sản xuất – bảo quản và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 15/10.

Sở Y tế Bắc Ninh trực tiếp giám sát việc ngừng lưu hành, đồng thời phối hợp lấy mẫu toàn bộ lô sản phẩm gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để đánh giá lại chỉ số chống nắng.

Trước đó, Công ty Meracine cho biết đã gửi mẫu tới một đơn vị ở Đài Loan (Trung Quốc) và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh, kết quả đều phù hợp với chỉ số công bố.

Tuy nhiên, do tồn tại sự chênh lệch giữa các lần kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng lưu hành sản phẩm cho đến khi có kết luận chính thức.

Văn Hiền