Bộ Y tế thu hồi khẩn lô thuốc trẻ em Pyfaclor Kid do vi phạm chất lượng
(CLO) Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) là thuốc được chỉ định điều trị nhiều bệnh nhiễm khuẩn đường hô hấp và tiết niệu thường gặp.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Pymepharco khẩn trương ngừng kinh doanh, biệt trữ và tổ chức thu hồi toàn bộ lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg), số lô 410923, NSX 13/9/2023, HSD 13/9/2026 sau khi bị phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Quyết định này được đưa ra trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Trị và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh, xác định lô thuốc trên vi phạm mức độ 2 về chỉ tiêu Tính chất và Định lượng.
Theo chỉ đạo, Pymepharco phải báo cáo tình hình phân phối, thông báo rộng rãi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ, nhà thuốc, cơ sở khám chữa bệnh và người đã sử dụng để thu hồi trong vòng 15 ngày kể từ 29/9/2025. Doanh nghiệp chịu trách nhiệm chi trả chi phí, xử lý toàn bộ lô thuốc theo quy định, đồng thời bồi thường thiệt hại nếu có.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các nhà thuốc, cơ sở bán buôn, bán lẻ ngừng kinh doanh, cấp phát và sử dụng lô thuốc; hoàn trả thuốc về đơn vị cung cấp. Các cơ sở khám chữa bệnh và người bệnh cũng phải ngừng kê đơn, cấp phát, sử dụng và trả lại thuốc.
Sở Y tế Quảng Trị, Đắk Lắk chịu trách nhiệm giám sát việc thu hồi của Pymepharco, đồng thời các Sở Y tế trên cả nước phải khẩn trương thông báo rộng rãi, công bố trên cổng thông tin điện tử, kiểm tra và xử lý vi phạm nếu phát hiện.