Sở Y tế TP HCM xây dựng quy trình cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt

Thứ sáu, 09/08/2024 14:38 PM - 0 Trả lời

(CLO) Đây quy trình phân cấp quản lý nhà nước thứ hai trong lĩnh vực y tế của Chính phủ cho TP HCM, mở ra nhiều triển vọng giúp tăng tính chủ động trong công tác cung ứng thuốc cho hệ thống khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn. Từ đó giải quyết vấn đề khó khăn trong việc nhập khẩu các thuốc hiếm, thuốc dùng trong trường hợp khẩn cấp tại TP HCM.

Ngày 9/8, thông tin từ Sở Y tế TP HCM cho biết, để tăng tính chủ động cho thành phố trong công tác cung ứng thuốc cho hệ thống khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn, giải quyết vấn đề khó khăn trong việc nhập khẩu các thuốc hiếm, thuốc dùng trong trường hợp khẩn cấp, ngày 10/7/2024, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 84/2024/NĐ-CP về việc thí điểm phân cấp quản lý nhà nước một số lĩnh vực cho chính quyền TP HCM.

Theo đó, đối với lĩnh vực dược, TP HCM có thẩm quyền quyết định cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt, phát sinh trong quá trình khám chữa bệnh cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc phạm vi quản lý. 

Với phân cấp này, TP HCM được cấp phép nhập khẩu đối với các thuốc chưa có giấy phép lưu hành tại Việt Nam, chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị và thuộc một trong các trường hợp: Thuốc sử dụng cho mục đích cấp cứu, chống độc; chống thải ghép; Thuốc thuộc Danh mục thuốc hiếm; Thuốc có trong hướng dẫn phòng và xử trí sốc phản vệ; Thuốc được sử dụng cho người bệnh cụ thể đang điều trị tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để chẩn đoán, dự phòng hoặc điều trị đối với bệnh truyền nhiễm nhóm A, bệnh ung thư, HIV/AIDS, bệnh lao, bệnh sốt rét và các bệnh hiểm nghèo khác.

so y te tp hcm xay dung quy trinh cap phep nhap khau thuoc dap ung nhu cau dieu tri dac biet hinh 1

TP HCM được chủ động cấp phép nhập khẩu nhiều loại thuốc

Trước đây, việc cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt thuộc 4 nhóm nêu trên thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế. Các công ty dược có chức năng nhập khẩu sẽ thực hiện nhập khẩu thuốc, thường thì các công ty dược sẽ lấy nhu cầu tổng hợp từ nhiều địa phương nên cần nhiều thời gian, thực tế thời gian chờ nhập khẩu thường phải mất vài tháng. Trong 4 nhóm nêu trên, hầu hết các bệnh viện cho biết thực tiễn thiếu thuốc thường rơi vào nhóm 1 và nhóm 2.

Do đó, việc phân cấp cho TP HCM có thẩm quyền quyết định cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt, phát sinh trong quá trình khám chữa bệnh cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc phạm vi quản lý của thành sẽ tạo nhiều thuận lợi cho các bệnh viện.

Cụ thể, Sở Y tế sẽ hỗ trợ sớm các thông tin cần thiết liên quan đến thuốc mà bệnh viện đang cần, xác định thông tin về nguồn cần cung ứng (nếu thuốc đang có ở một đơn vị khác thì sẽ kịp thời điều phối, nếu không sẵn có thì hướng dẫn bệnh viện phối hợp cùng công ty dược thực hiện thủ tục cấp phép nhập khẩu thuốc).

Ngoài ra, Sở Y tế hướng dẫn các bệnh viện sớm tiếp xúc các công ty dược có chức năng nhập khẩu loại thuốc mà bệnh viện đang cần, khẩn trương phối hợp với các công ty vào hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chánh công Thành phố để được cấp phép nhập khẩu thuốc theo quy định (trong vòng 15 ngày).  

Hiện tại, Sở Y tế đang khẩn trương xây dựng quy trình cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt, phát sinh trong quá trình khám chữa bệnh cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc phạm vi quản lý. Phạm vi phân cấp là giấy phép nhập khẩu thuốc (không cấp giấy đăng ký lưu hành), giấy phép chỉ có giá trị trong 1 năm, có số lượng cụ thể. 

An Vũ

Bình Luận

Tin khác

Tự ý thay đổi thành phần trong sản xuất thuốc, Công ty dược Tùng Lộc bị xử phạt

Tự ý thay đổi thành phần trong sản xuất thuốc, Công ty dược Tùng Lộc bị xử phạt

(CLO) Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu ông Nguyễn Vũ Dũng, Giám đốc Công ty cổ phần Dược Quốc tế Tùng Lộc (Hưng Yên) nộp phạt 30 triệu đồng vì sản xuất thuốc không đúng với thành phần đăng ký đã được phê duyệt.

Sức khỏe
Lần đầu tiên Việt Nam có Trung tâm Kiểm soát cân nặng và Điều trị béo phì toàn diện, đa mô thức

Lần đầu tiên Việt Nam có Trung tâm Kiểm soát cân nặng và Điều trị béo phì toàn diện, đa mô thức

Ngày 18/9, hệ thống BVĐK Tâm Anh đưa vào hoạt động Trung tâm Kiểm soát cân nặng và Điều trị béo phì đầu tiên tại Việt Nam. Trung tâm áp dụng mô hình điều trị toàn diện, chuyên sâu, đa mô thức, giúp người bệnh đạt được nhiều kết quả cùng lúc như lấy lại vóc dáng, giảm nguy cơ mắc bệnh và biến chứng liên quan đến thừa cân, béo phì.

Sức khỏe
Xử lý môi trường sau bão: Ngăn chặn nguồn gây bệnh để tránh dịch chồng dịch

Xử lý môi trường sau bão: Ngăn chặn nguồn gây bệnh để tránh dịch chồng dịch

(NB&CL) Sau một tuần bão đổ bộ vào nước ta, hậu quả về môi trường mà bão số 3 (bão Yagi) để lại vẫn vô cùng nặng nề, trong đó có tình trạng ô nhiễm cao tại những nơi ngập úng, lũ quét... nếu không xử lý kịp thời sẽ dễ phát sinh dịch bệnh.

Sức khỏe
VNVC tiêm hàng ngàn mũi vắc xin trong ngày đầu chiến dịch tăng cường vắc xin sởi cho trẻ

VNVC tiêm hàng ngàn mũi vắc xin trong ngày đầu chiến dịch tăng cường vắc xin sởi cho trẻ

(CLO) Với lợi thế hơn 400 dây chuyền khám và tiêm tại 39 trung tâm VNVC ở TP. HCM, cùng gần 2.000 bác sĩ, điều dưỡng, nhân viên y tế, hệ thống VNVC đã tiêm hàng ngàn mũi vắc xin trong ngày đầu triển khai chiến dịch tăng cường vắc xin sởi cho trẻ, trong đó có gần 200 mũi tiêm miễn phí.

Sức khỏe
Hà Giang: 55 học sinh nhập viện sau khi ăn liên hoan Trung thu ở trường

Hà Giang: 55 học sinh nhập viện sau khi ăn liên hoan Trung thu ở trường

(CLO) Sau khi ăn tiệc liên hoan Trung thu được tổ chức tại trường, 55 học sinh xuất hiện triệu chứng đau bụng, buồn nôn nghi bị ngộ độc và phải nhập viện ngay trong đêm.

Sức khỏe