(CLO) Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não của Dược Phúc Vinh do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.
Mới đây Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã ban hành Công văn số 9764/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não do Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh (Lô CN 4-6.2 Khu công nghiệp Thạch Thất, Quốc Oai, xã Phùng Xá, huyện Thạch Thất, TP Hà Nội) sản xuất.
Theo đó, Cục Quản lý dược nhận được kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương đối với lô thuốc viên nén bao đường hoạt huyết dưỡng não (số lô: 011120; ngày sản xuất: 2/11/2020; hạn sử dụng: 1/11/2023) do Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm mức độ 2.
Cục Quản lý dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc đối với toàn bộ viên nén bao đường hoạt huyết dưỡng não số lô nêu trên.
Đồng thời, yêu cầu Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc.
Cục Quản lý dược cũng đề nghị, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc này, đồng thời kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Riêng với Sở Y tế Hà Nội, kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Được biết, đây không phải lần đầu Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh bị các cơ quan của Bộ Y tế xử phạt hành chính và ra quyết định thu hồi sản phẩm.
Cụ thể, vào tháng 1/2019, Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh bị Cục An toàn thực phẩm xử phạt 35 triệu đồng do quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Giảm cân PV, Bổ thận PV trên website www.duocphucvinh.com không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi quảng cáo.
Tháng 8/2017, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cũng đã ban hành quyết định xử phạt số tiền 65 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh, do quảng cáo sản phẩm thực phẩm chức năng Hoạt huyết CM3 trên website http://duocphucvinh.com/ không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo và Quảng cáo gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh.
Tháng 11/2016, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc viên bao đường Tiêu độc PV, số lô: 03.12.14, ngày SX: 2/12/2014, HD: 21/12/2017, SĐK: V1613-H12-10 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Thổ Phục Linh.
(CLO) Theo dự thảo, trung tâm y tế huyện chức năng cung cấp dịch vụ chuyên môn, kỹ thuật về y tế dự phòng, khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng, an toàn thực phẩm, dân số và các dịch vụ y tế khác theo quy định của pháp luật.
Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế đã phát thông tin kết quả phân tích của Viện Pháp Y Quốc gia sản phẩm Detox Táo hỗ trợ giảm cân có chứa Sibutramin là chất cấm sử dụng trong thực phẩm bảo vệ sức khoẻ.
(CLO) Tại dự thảo Luật Bảo hiểm y tế (BHYT) sửa đổi, Bộ Y tế đề xuất quy định mức hưởng BHYT 100% cho các trường hợp không phải theo trình tự, thủ tục khám chữa bệnh BHYT, phân cấp chuyên môn, kỹ thuật...
Ngày 8/3/2024 Sở y tế tỉnh Điện Biên đã ra kết luận thanh tra về việc chấp hành pháp luật về đấu thầu mua sắm trang thiết bị y tế tại Bệnh viện đa khoa tỉnh Điện Biên. Tại đây xảy ra nhiều vi phạm.
(CLO) Bộ Y tế vừa có công văn gửi các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế và thuộc trường đại học, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Y tế các Bộ, ngành.