Điều chỉnh kích thước chữ

Ban hành cơ chế, chính sách đặc thù về thuốc, vaccine phòng chống COVID-19

(CLO) Ngày 31/12/2021, Chính phủ đã ban hành Nghị quyết số 168/NQ-CP về một số cơ chế, chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 trong đó có cơ chế, chính sách đối với sản xuất, nhập khẩu, cung ứng thuốc, vaccine trong tình hình dịch COVID-19.

Audio

Theo đó, Nghị quyết quy định cơ chế, chính sách đối với sản xuất, nhập khẩu, cung ứng thuốc, vaccine trong tình hình dịch COVID-19 như sau:

Thứ nhất, đối với các giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc phục vụ trực tiếp cho phòng, chống dịch COVID-19 mà không cung cấp được bản chứng thực và hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định thì được thay thế bằng một trong các thông tin, tài liệu sau đây: Thông tin công bố trên trang thông tin điện tử của cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) do Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) công bố;

Xác nhận của cơ quan ngoại giao của nước ngoài tại Việt Nam hoặc cơ quan có thẩm quyền cấp giấy tờ pháp lý theo đề nghị của Bộ Y tế Việt Nam.

ban hanh co che chinh sach dac thu ve thuoc vaccine phong chong covid 19 hinh 1

Vaccine về Việt Nam qua đường ngoại giao. Ảnh minh họa

Thứ hai, cho phép thay thế Giấy phép sản xuất của cơ sở sản xuất nguyên liệu quy định tại Điểm g Khoản 2 Điều 85 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược bằng Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP).

Thứ ba, đối với vaccine đã được WHO phê duyệt sử dụng trong trường hợp khẩn cấp hoặc cấp bách, cho phép Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu mà không phải thực hiện thủ tục phê duyệt quy định tại Điểm c Khoản 1 và miễn nộp giấy tờ quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP đã được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

Thứ tư, đối với vaccine do Chính phủ các nước viện trợ cho Việt Nam đã được WHO hoặc các nước thuộc nhóm Cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) phê duyệt sử dụng trong trường hợp khẩn cấp hoặc cấp bách, cho phép Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu mà không phải thực hiện thủ tục quy định tại Điểm c Khoản 1 và miễn nộp giấy tờ quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP đã được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP.

Thứ năm, đối với các vaccine do Chính phủ các nước viện trợ và đã được cấp phép nhập khẩu trong trường hợp khẩn cấp hoặc cấp bách, cho phép miễn Hồ sơ tóm tắt sản xuất và kiểm tra chất lượng của lô vaccine, Giấy chứng nhận chất lượng của cơ quan có thẩm quyền nước xuất khẩu và nước viện trợ khi đánh giá để cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng.

Thứ sáu, việc kê khai, công bố giá đối với vaccine mua bằng nguồn ngân sách nhà nước, Quỹ vaccine phòng COVID-19 để tiêm miễn phí cho nhân dân được thực hiện như sau: Doanh nghiệp, đơn vị nhập khẩu thực hiện việc kê khai giá theo mức giá ghi trong hợp đồng, thỏa thuận đã ký và không phải kê khai các yếu tố cấu thành giá theo quy định của pháp luật;

Bộ Y tế báo cáo Chính phủ thông tin về giá mà doanh nghiệp, đơn vị ký hợp đồng, thoả thuận mua vaccine và không phải thực hiện công bố giá theo quy định của pháp luật.

Thứ bảy, về thủ tục nhập khẩu đối với thuốc điều trị COVID-19, vaccine phòng COVID-19 mua bằng nguồn ngân sách nhà nước, Quỹ vaccine phòng COVID-19 hoặc được viện trợ, tài trợ:

Cho phép đơn vị nhập khẩu đăng ký tờ khai hải quan và đưa hàng về bảo quản tại các kho đạt Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP) được Bộ Y tế công bố trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế phù hợp với điều kiện bảo quản ghi trên nhãn đối với các lô hàng thuốc điều trị COVID-19 và vaccine phòng COVID-19 trong khi chờ Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện cho nhu càu cấp bách phòng, chống dịch COVID-19 hoặc cấp Giấy phép nhập khẩu trên cơ sở đề nghị của Bộ Y tế hoặc đơn vị nhập khẩu. Cơ quan hải quan chỉ cho phép thông quan lô hàng thuốc điều trị COVID-19, vaccine phòng COVID-19 khi đơn vị nhập khẩu nộp Giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế cấp cho lô hàng;

Đơn vị nhập khẩu thuốc điều trị COVID-19, vaccine phòng COVID-19 có trách nhiệm: Báo cáo Bộ Y tế về việc đã mở tờ khai hải quan trong vòng 2 ngày làm việc kể từ thời điểm đăng ký tờ khai hải quan.

Thực hiện thủ tục đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định. Nộp giấy phép nhập khẩu cho cơ quan hải quan trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày đăng ký tờ khai hải quan. Trường hợp quá thời hạn nêu trên mà chưa thể cấp giấy phép nhập khẩu, Bộ Y tế có văn bản thông báo cho cơ quan hải quan để thực hiện quản lý, giám sát.

Bảo quản nguyên trạng và chỉ được phép lưu hành sản phẩm sau khi được thông quan và cấp giấy chứng nhận xuất xưởng vaccine, sinh phẩm theo đúng quy định của pháp luật về dược.

Nghị quyết này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành (31/12/2021) đến hết ngày 31/12/2022. Quy định tại (1) và (3) áp dụng từ ngày 1/1/2021.

Gia Phát

Bình Luận
 
 
Tin mới
Đề xuất sửa đổi Nghị định về định mức sử dụng xe ô tô, bảo đảm hiệu quả trong quản lý tài sản công

(CLO) Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Minh Khái vừa có ý kiến về tiêu chuẩn, định mức xe ô tô chuyên dùng khác phục vụ nhiệm vụ đặc thù của địa phương theo quy định tại khoản 7 Điều 17 Nghị định số 04/2019/NĐ-CP quy định định mức sử dụng xe ô tô.

Thủ tướng bổ nhiệm Phó Chủ nhiệm Tổng cục Chính trị Quân đội nhân dân Việt Nam

(CLO) Thủ tướng Phạm Minh Chính vừa ký Quyết định số 135/QĐ-TTg bổ nhiệm Thiếu tướng Nguyễn Văn Gấu, Ủy viên Trung ương Đảng, Ủy viên Quân ủy Trung ương, Chính ủy Quân khu 9 giữ chức Phó Chủ nhiệm Tổng cục Chính trị Quân đội nhân dân Việt Nam.

Hải Phòng thu hút đầu tư 229 triệu USD trong đầu năm 2022

(CLO) Ban Quản lý Khu kinh tế Hải Phòng vừa trao 'Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư' cho 5 dự án, tổng vốn 229 triệu USD đầu tư vào các khu công nghiệp, khu kinh tế Hải Phòng trong tháng đầu năm 2022.

Bắt quả tang 51 đối tượng mang ma tuý vào vũ trường sử dụng

(CLO) Ngày 27/1, tin từ Công an Thanh Hoá cho biết, lực lượng chức năng vừa bắt quả tang 51 đối tượng tổ chức, sử dụng trái phép ma túy tại vũ trường trên địa bàn TP. Sầm Sơn.

Chính thức vận hành ứng dụng cảnh báo chống ùn tắc hàng ở cửa khẩu đường bộ

(CLO) Hôm nay 27/1, Tổng cục Hải quan đã chính thức đưa vào hoạt động chức năng cảnh báo chống ùn tắc (hàng hóa ở cửa khẩu) trên Cổng thông tin một cửa quốc gia.

Hòa kịch tính Myanmar, tuyển nữ Việt Nam vào tứ kết Asian Cup 2022

(CLO) Đội tuyển bóng đá nữ Việt Nam đã giành vé tham dự tứ kết Asian Cup 2022 sau khi hòa tỷ số 2-2 trước tuyển Myanmar. Ở trận tứ kết, thầy trò huấn luyện viên Mai Đức Chung sẽ gặp đội tuyển nữ Trung Quốc.

Phát hiện 14 đối tượng tổ chức bay lắc trong quán karaoke

(CLO) Ngày 27/1, tin từ Công an Thanh Hoá cho biết, lực lượng chức năng vừa bắt quả tang 14 đối tượng sử dụng và tổ chức sử dụng trái phép chất ma túy.

Giáo viên ở TP. HCM được nhận quà Tết Nguyên đán 2022 là bao nhiêu?

(CLO) Tết Nguyên đán 2022, tất cả giáo viên, viên chức trên địa bàn TP. HCM sẽ được nhận quà Tết trị giá 1,5 triệu đồng/người.

Chợ hoa xuân Vĩnh Lộc lớn nhất vùng ngoại thành TP. HCM bắt đầu nhộn nhịp

(CLO) Những ngày này, chợ hoa xuân Vĩnh Lộc, huyện Bình Chánh đã bắt đầu nhộn nhịp hoa của bà con nông dân trên địa bàn thành phố và từ các tỉnh miền Tây về bày bán. Đây là một trong 3 chợ hoa Tết có quy mô lớn nhất TP. HCM trong năm 2022.