Bắt đầu tiêm mũi thứ 2 vắc xin COVIVAC cho các tình nguyện viên

Đây là 6 người đầu tiên đã tiêm thử nghiệm mũi 1 vắc xin COVIVAC vào ngày 15/3.

COVIVAC là vắc xin thứ 2 của Việt Nam tham gia thử nghiệm lâm sàng, do Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển.

Được biết, tính từ ngày tiêm đầu tiên của giai đoạn 1 (ngày 15/3) đến nay, các cơ sở y tế đã hoàn thành tiêm vắc xin cho 96 tình nguyện viên với 6 buổi tiêm (mỗi buổi 15 tình nguyện viên, riêng buổi đầu tiên 15/3 tiêm 6 tình nguyện viên).

Vắc xin COVIVAC là vắc xin thứ 2 của Việt Nam được đưa vào tiêm thử nghiệm trên người (ảnh Quang Hùng).

Vắc xin COVIVAC là vắc xin thứ 2 của Việt Nam được đưa vào tiêm thử nghiệm trên người (ảnh Quang Hùng).

Đánh giá 24 giờ sau tiêm và 7 ngày sau tiêm ở 66 tình nguyện viên cho thấy không xuất hiện các biến cố bất lợi nghiêm trọng.

Các phản ứng đều nằm trong dự kiến, đa số là các triệu chứng nhẹ như đau tại vị trí tiêm, đau đầu thoáng qua.

Hiện chưa phát hiện bất thường trên xét nghiệm huyết học và sinh hóa đánh giá an toàn sau tiêm. Với 24 tình nguyện viên còn lại, hiện Trung tâm đã hoàn thành việc xếp lịch tiêm.

Dự kiến tới ngày 18/4/2021 kết thúc việc tiêm mũi 1 đối với 120 tình nguyện viên.

Theo thiết kết nghiên cứu, 120 tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 được chia thành 5 nhóm để tiêm với cá mức liều khác nhau: 3 nhóm vắc xin không có tá chất với các mức liều: 1mcg kháng nguyên S; 3 mcg kháng nguyên S; 10 mcg kháng nguyên S; 1 nhóm vắc xin mức liều 1mcg kháng nguyên S có bổ sung tá chất;

1 nhóm gồm 20 người tiêm giả dược (nước muối vô trùng dùng để tiêm) để so sánh với những nhóm tiêm vắc xin trên.

Trong  buổi tiêm vào sáng ngày 15/3, có 6 người tình nguyện sẽ được tiêm mũi đầu tiên (vắc xin hoặc giả dược). Sau khi tiêm mũi đầu tiên, các tình nguyện viên được lưu lại tại khu vực thử nghiệm lâm sàng trong vòng 24h để các bác sĩ tiếp tục theo dõi, phát hiện, xử trí kịp thời và ghi nhận lại các biến cố bất lợi nếu xảy ra.

Với liều tiêm thứ nhất, 114 người cón lại sẽ lần lượt được tiêm theo các đợt, mỗi đợt cách nhau 8 ngày cho đến 20/4. Theo lịch trình, mỗi đợt tiêm từ 12 đến 18 người.

Mũi tiêm thứ 2 sẽ được tiêm sau mũi thứ nhất 28 ngày. Sau tiêm 8 ngày bất kỳ mũi nào, người tình nguyện được mời đến để khám sức khỏe, ghi nhận các biến cố bất lợi xảy ra trong 8 ngày qua và lấy máu xét nghiệm công thức máu, men gan và chức năng thận.

Trong suốt quá trình nghiên cứu, các tình nguyện viện sẽ được theo dõi sức khỏe qua gọi điện thoại và mời đến thăm khám 7 lần còn lại theo lịch trình nghiên cứu (lần cuối cùng là 365 + 28 ngày sau tiêm liều 1) để đánh giá an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin.

Dự kiến hoàn thành báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 vào tháng 7/2021.

Được biết, toàn bộ phần thực địa của thử nghiệm lâm sàng vắc xin VICOVAC giai đoạn 1 được diễn ra tại Khu vực thử nghiệm lâm sàng - Trường Đại học Y Hà Nội, cơ sở được Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế cấp Chứng chỉ thực hành lâm sàng tốt cho các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin giai đoạn 1.

Trinh Phúc

Xem thêm

Các đại biểu và đông đảo nhân dân tại vạch xuất phát, chính thức bắt đầu hành trình “Cùng Việt Nam tiến bước”.

Hàng vạn người đi bộ chào đón Quảng Ninh lên thành phố trực thuộc Trung ương

(CLO) Sáng 30/8, hơn 31.000 người dân tỉnh Quảng Ninh đã biến ngày hội đi bộ “Cùng Việt Nam tiến bước” thành một bức tranh sống động nhất về khát vọng phát triển, dùng thể lực và trí lực để sẵn sàng gánh vác sứ mệnh mới khi vùng đất mỏ chính thức trở thành thành phố trực thuộc Trung ương.

Nam sinh 17 tuổi ngừng tim 45 phút hồi phục sau gần một tháng

Nam sinh 17 tuổi ngừng tim 45 phút hồi phục sau gần một tháng

(CLO) Nam sinh 17 tuổi có triệu chứng giống cảm cúm khoảng hai tuần trước khi bất ngờ ngất, ngừng tuần hoàn. Tim chỉ còn 10-15% sức co bóp, phổi tổn thương nặng, các bác sĩ phải sử dụng ECMO V-A-V để hỗ trợ đồng thời tim và phổi.

Cẩn trọng dị ứng khi đi biển, lên núi nghỉ dịp Quốc Khánh 2/9

Cẩn trọng dị ứng khi đi biển, lên núi nghỉ dịp Quốc Khánh 2/9

(CLO) Kỳ nghỉ Quốc khánh 2/9 năm nay kéo dài 5 ngày, nhiều gia đình đã lên kế hoạch về biển, lên núi hoặc khám phá những vùng đất mới. Tuy nhiên, thay đổi môi trường đột ngột, ăn những món chưa từng thử hay tiếp xúc với côn trùng, phấn hoa… có thể khiến cơ thể bất ngờ “phản ứng”, thậm chí dẫn tới cấp cứu.

Đi tìm "tiếng khóc trẻ thơ": Lời giải nào từ hai mũi nhọn Micro-TESE và IVM tại Bệnh viện Phụ sản Hà Nội?

Đi tìm "tiếng khóc trẻ thơ": Lời giải nào từ hai mũi nhọn Micro-TESE và IVM tại Bệnh viện Phụ sản Hà Nội?

(CLO) Có một không gian đặc biệt tại Khoa Hỗ trợ sinh sản và Nam học (Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội). Đó không hẳn là sự căng thẳng thường thấy nơi bệnh viện, mà là sự nén lặng của hy vọng. Gần 100 khách hàng mang đến hội thảo “Micro-TESE và IVM – Hai giải pháp tiên tiến trong điều trị hiếm muộn” không chỉ là những hồ sơ bệnh án, mà là hàng trăm ngàn ngày mòn mỏi đi tìm câu trả lời cho khao khát làm cha mẹ.

Giải mã AMH và hiếm muộn: Thắp sáng hy vọng cho những hành trình tìm con dang dở

Giải mã AMH và hiếm muộn: Thắp sáng hy vọng cho những hành trình tìm con dang dở

(CLO) “Vợ chồng em đã đi tìm con suốt 16 năm, điều trị nhiều nơi trong và ngoài nước… nhưng đến giờ vẫn chưa được làm cha mẹ. Liệu chúng em còn cơ hội không, thưa bác sĩ?”. Lời tâm sự nghẹn ngào ấy đã khiến cả hội trường chùng xuống trong giây lát tại Hội nghị khách hàng “Giải mã AMH và hiếm muộn – Đồng hành đón con yêu” do Khoa Hỗ trợ sinh sản & Nam học (Bệnh viện Phụ sản Hà Nội) tổ chức.

Gia Lai: 78 người nhập viện sau khi ăn bánh mì

Gia Lai: 78 người nhập viện sau khi ăn bánh mì

(CLO) Sau khi mua bánh mì thập cẩm tại một hộ kinh doanh trên địa bàn phường An Khê (Gia Lai), 78 người lần lượt xuất hiện các triệu chứng đau quặn bụng, tiêu chảy, nôn ói nhiều lần và sốt, phải nhập viện điều trị.

Cỡ chữ bài viết: