Bắt đầu tiêm mũi thứ 2 vắc xin COVIVAC cho các tình nguyện viên

(CLO) Sáng 12/4, có 6 tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVIVAC phòng COVID-19 của Việt Nam tiến hành tiêm mũi 2.

Đây là 6 người đầu tiên đã tiêm thử nghiệm mũi 1 vắc xin COVIVAC vào ngày 15/3.

COVIVAC là vắc xin thứ 2 của Việt Nam tham gia thử nghiệm lâm sàng, do Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển.

Được biết, tính từ ngày tiêm đầu tiên của giai đoạn 1 (ngày 15/3) đến nay, các cơ sở y tế đã hoàn thành tiêm vắc xin cho 96 tình nguyện viên với 6 buổi tiêm (mỗi buổi 15 tình nguyện viên, riêng buổi đầu tiên 15/3 tiêm 6 tình nguyện viên).

Vắc xin COVIVAC là vắc xin thứ 2 của Việt Nam được đưa vào tiêm thử nghiệm trên người (ảnh Quang Hùng).

Vắc xin COVIVAC là vắc xin thứ 2 của Việt Nam được đưa vào tiêm thử nghiệm trên người (ảnh Quang Hùng).

Đánh giá 24 giờ sau tiêm và 7 ngày sau tiêm ở 66 tình nguyện viên cho thấy không xuất hiện các biến cố bất lợi nghiêm trọng.

Các phản ứng đều nằm trong dự kiến, đa số là các triệu chứng nhẹ như đau tại vị trí tiêm, đau đầu thoáng qua.

Hiện chưa phát hiện bất thường trên xét nghiệm huyết học và sinh hóa đánh giá an toàn sau tiêm. Với 24 tình nguyện viên còn lại, hiện Trung tâm đã hoàn thành việc xếp lịch tiêm.

Dự kiến tới ngày 18/4/2021 kết thúc việc tiêm mũi 1 đối với 120 tình nguyện viên.

Theo thiết kết nghiên cứu, 120 tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 được chia thành 5 nhóm để tiêm với cá mức liều khác nhau: 3 nhóm vắc xin không có tá chất với các mức liều: 1mcg kháng nguyên S; 3 mcg kháng nguyên S; 10 mcg kháng nguyên S; 1 nhóm vắc xin mức liều 1mcg kháng nguyên S có bổ sung tá chất;

1 nhóm gồm 20 người tiêm giả dược (nước muối vô trùng dùng để tiêm) để so sánh với những nhóm tiêm vắc xin trên.

Trong  buổi tiêm vào sáng ngày 15/3, có 6 người tình nguyện sẽ được tiêm mũi đầu tiên (vắc xin hoặc giả dược). Sau khi tiêm mũi đầu tiên, các tình nguyện viên được lưu lại tại khu vực thử nghiệm lâm sàng trong vòng 24h để các bác sĩ tiếp tục theo dõi, phát hiện, xử trí kịp thời và ghi nhận lại các biến cố bất lợi nếu xảy ra.

Với liều tiêm thứ nhất, 114 người cón lại sẽ lần lượt được tiêm theo các đợt, mỗi đợt cách nhau 8 ngày cho đến 20/4. Theo lịch trình, mỗi đợt tiêm từ 12 đến 18 người.

Mũi tiêm thứ 2 sẽ được tiêm sau mũi thứ nhất 28 ngày. Sau tiêm 8 ngày bất kỳ mũi nào, người tình nguyện được mời đến để khám sức khỏe, ghi nhận các biến cố bất lợi xảy ra trong 8 ngày qua và lấy máu xét nghiệm công thức máu, men gan và chức năng thận.

Trong suốt quá trình nghiên cứu, các tình nguyện viện sẽ được theo dõi sức khỏe qua gọi điện thoại và mời đến thăm khám 7 lần còn lại theo lịch trình nghiên cứu (lần cuối cùng là 365 + 28 ngày sau tiêm liều 1) để đánh giá an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin.

Dự kiến hoàn thành báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 vào tháng 7/2021.

Được biết, toàn bộ phần thực địa của thử nghiệm lâm sàng vắc xin VICOVAC giai đoạn 1 được diễn ra tại Khu vực thử nghiệm lâm sàng - Trường Đại học Y Hà Nội, cơ sở được Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế cấp Chứng chỉ thực hành lâm sàng tốt cho các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin giai đoạn 1.

Trinh Phúc

Xem thêm

Đưa con đi khám bệnh, người cha bất ngờ nhồi máu cơ tim, được cứu sống trong 'thời gian vàng'

Đưa con đi khám bệnh, người cha bất ngờ nhồi máu cơ tim, được cứu sống trong 'thời gian vàng'

(CLO) Rạng sáng 30/6, anh Đ. (43 tuổi, trú huyện Vụ Bản, tỉnh Nam Định cũ) cùng vợ đưa con trai lên Hà Nội điều trị dị tật lõm ngực bẩm sinh song bất ngờ lên cơn nhồi máu cơ tim cấp khi đang trên đường. Quyết định đưa bệnh nhân vào Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình thay vì tiếp tục di chuyển đã giúp các bác sĩ kịp thời tái thông mạch vành, giữ lại "thời gian vàng" và cứu sống người bệnh.

Thu hồi toàn quốc 2 sản phẩm dầu gội, dầu xả 'made in Việt Nam'

Thu hồi toàn quốc 2 sản phẩm dầu gội, dầu xả 'made in Việt Nam'

(CLO) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc hai sản phẩm dầu gội, dầu xả mang nhãn hiệu Hoa Xứ Lạng do cơ sở sản xuất mỹ phẩm Tạ Thị Hoa sản xuất, sau khi cơ sở này không còn đáp ứng điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Không còn đánh cược sự sống của bệnh nhân trên đường chuyển viện

Không còn đánh cược sự sống của bệnh nhân trên đường chuyển viện

(CLO) Chiều hôm qua (28/6), phía sau cánh cửa phòng can thiệp tim mạch (Cathlab) tại Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình là cuộc chạy đua với thời gian của các bác sĩ. Đèn phòng can thiệp sáng liên tục suốt nhiều giờ. Ê-kíp của Viện Tim mạch Việt Nam phối hợp cùng đội ngũ bác sĩ tại cơ sở Ninh Bình thực hiện liên tiếp 5 ca can thiệp mạch vành phức tạp.

Bệnh viện Đa khoa khu vực Minh Hóa: Điểm tựa sức khỏe của người dân miền núi phía Tây Quảng Trị

Bệnh viện Đa khoa khu vực Minh Hóa: Điểm tựa sức khỏe của người dân miền núi phía Tây Quảng Trị

Nơi miền núi phía Tây Quảng Trị còn nhiều khó khăn, Bệnh viện Đa khoa khu vực Minh Hóa đang ngày càng khẳng định vai trò là điểm tựa sức khỏe tin cậy của người dân. Với sự đổi mới trong chuyên môn và tinh thần lấy người bệnh làm trung tâm, bệnh viện từng bước nâng cao chất lượng khám chữa bệnh, đáp ứng tốt nhu cầu chăm sóc sức khỏe nhân dân vùng cao.

Công nghệ CT phổ AI đầu tiên tại miền Trung góp phần nâng cao chất lượng khám chữa bệnh ở Huế

Công nghệ CT phổ AI đầu tiên tại miền Trung góp phần nâng cao chất lượng khám chữa bệnh ở Huế

(CLO) Việc đưa vào vận hành hệ thống chụp cắt lớp vi tính (CT) phổ tích hợp trí tuệ nhân tạo (AI) tại Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Huế được xem là một bước tiến mới trong đầu tư trang thiết bị y tế hiện đại, góp phần nâng cao chất lượng khám chữa bệnh và từng bước hiện thực hóa mục tiêu xây dựng Huế trở thành trung tâm y tế chuyên sâu của khu vực miền Trung.

Ninh Bình: Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình chính thức đi vào hoạt động

Ninh Bình: Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình chính thức đi vào hoạt động

(CLO) Ngày 26/6 tại phường Liêm Tuyền, tỉnh Ninh Bình, Bệnh viện Bạch Mai cơ sở 2 chính thức khai trương và đi vào hoạt động, đánh dấu bước phát triển quan trọng trong việc đưa dịch vụ khám, chữa bệnh chất lượng cao, mở ra cơ hội tiếp cận y tế chất lượng cao với người dân khu vực đồng bằng sông Hồng.

Tự hào y tế Việt Nam - Bệnh viện Tâm Anh đạt cùng lúc 3 chứng nhận quốc tế xuất sắc về thay khớp bằng robot AI

Tự hào y tế Việt Nam - Bệnh viện Tâm Anh đạt cùng lúc 3 chứng nhận quốc tế xuất sắc về thay khớp bằng robot AI

Lần đầu tiên một Bệnh viện tại Việt Nam đạt cùng lúc 3 chứng nhận quốc tế với robot AI thay khớp, chỉ sau 2 tháng triển khai sử dụng với gần 100 ca thành công 100%, đạt thành tích top đầu thế giới. Sự kiện khẳng định đẳng cấp cao về năng lực chuyên môn, công nghệ ngang tầm thế giới về lĩnh vực này. 

Cỡ chữ bài viết: