Gần 800 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp mới và gia hạn lưu hành tại Việt Nam
(CLO) Ông Vũ Tuấn Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục vừa công bố danh mục gần 800 loại thuốc và nguyên liệu làm thuốc trong nước và nhập khẩu được cấp mới hoặc gia hạn giấy đăng ký lưu hành, đáp ứng nhu cầu điều trị, phòng chống dịch bệnh.
Trong số này, 432 sản phẩm thuốc sản xuất trong nước được cấp mới giấy đăng ký lưu hành (422 thuốc có thời hạn 5 năm, 10 thuốc có thời hạn 3 năm).
Ngoài ra, 69 thuốc trong nước được gia hạn lưu hành (44 thuốc gia hạn 5 năm, 20 thuốc gia hạn 3 năm, 5 thuốc gia hạn đến 31/12/2025).
Với thuốc nước ngoài, 292 sản phẩm được gia hạn, trong đó có 187 thuốc được gia hạn 5 năm, 38 thuốc trong 3 năm và 1 thuốc đến 31/12/2025. Đáng chú ý, có 4 thuốc được cấp gia hạn nhờ chứng minh tương đương sinh học.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc tuân thủ nghiêm quy định: sản xuất đúng hồ sơ đã đăng ký, ghi rõ số đăng ký trên nhãn, chỉ được lưu hành thuốc thuộc diện kiểm soát đặc biệt khi có giấy phép đủ điều kiện kinh doanh; đồng thời phải cập nhật tiêu chuẩn chất lượng, nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng theo quy định của Bộ Y tế.
Danh mục thuốc được cấp mới, gia hạn lần này rất đa dạng, bao gồm: thuốc điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, ung thư, thuốc kháng virus, kháng sinh, giảm đau, kháng viêm, thuốc điều trị thoái hóa khớp… cùng nhiều thuốc tương đương sinh học.
Động thái này được kỳ vọng sẽ góp phần bảo đảm nguồn cung thuốc ổn định, phong phú cho công tác khám chữa bệnh, đồng thời thúc đẩy phát triển sản xuất dược phẩm trong nước.