Hãng dược Pfizer nộp đơn phê duyệt vắc xin COVID-19 vào tháng 11

Công ty cho biết họ hy vọng sẽ tiên phong ra mắt vắc xin vào tuần thứ ba của tháng 11 sau khi có dữ liệu an toàn trong thử nghiệm, ngay lập tức nâng cổ phiếu của công ty lên 2% ở Mỹ.

"Vì vậy, hãy để tôi nói rõ, giả sử dữ liệu tích cực, Pfizer sẽ nộp đơn đăng ký Sử dụng Cấp phép Khẩn cấp ở Mỹ ngay sau khi đạt được cột mốc an toàn vào tuần thứ ba của tháng 11", Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của công ty Albert Bourla cho biết trong một bức thư ngỏ.

Thông báo này có nghĩa là Hoa Kỳ có thể có hai loại vắc xin sẵn sàng vào cuối năm nay, với công ty công nghệ sinh học Massachussetts Moderna dự kiến ​​xin cấp phép vào ngày 25 tháng 11.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), cơ quan cấp phép phân phối dược phẩm tại Mỹ, tuần trước đã yêu cầu các nhà phát triển vắc xin dành hai tháng theo dõi các tác dụng phụ nghiêm trọng sau khi tiêm liều thứ hai cho những người tham gia thử nghiệm.

FDA sẽ yêu cầu vắc xin chứng minh hiệu quả và an toàn, trong khi Pfizer sẽ phải chứng minh nó có khả năng sản xuất quy mô lớn. Pfizer đang hợp tác với công ty BioNTech của Đức để nghiên cứu.

Pfizer và Moderna, cùng với sự hỗ trợ kinh phí từ chính phủ Hoa Kỳ, đã khởi động Giai đoạn 3 của thử nghiệm lâm sàng vào cuối tháng Bảy, và cả hai đều đã bắt đầu sản xuất. Họ đặt mục tiêu có thể cung cấp hàng chục triệu liều thuốc tại Mỹ vào cuối năm nay.

Bourla cho biết thử nghiệm Pfizer, với sự tham gia của 30.000 người tham gia, có thể tạo ra kết quả về hiệu quả của vắc-xin trong vòng hai tuần tới.

Ông nói: "Tôi đã nói trước đây, chúng tôi đang vận hành với tốc độ của khoa học. Điều này có nghĩa là chúng tôi có thể biết liệu vắc xin của chúng tôi có hiệu quả hay không vào cuối tháng 10".