Lào Cai: Thu hồi thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml chữa ung thư không đạt chất lượng
(CLO) Ngày 16/11, Sở Y tế tỉnh Lào Cai thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml chữa ung thư do không đạt chất lượng.
Trước đó, ngày 15/11/2023, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ban hành quyết định về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml (số đăng ký: QLĐB-638-17) do Công ty CP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar), địa chỉ tại 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam đăng ký.
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 58 Luật Dược, do vi phạm ở mức độ 1.
Sở Y tế tỉnh Lào Cai đình chỉ lưu hành, thu hồi đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml chữa ung thư do không đạt chất lượng. (Ảnh: Sở Y tế Lào Cai cung cấp)
Sản phẩm do Chi nhánh Công ty CP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định, Nhà máy công nghệ cao Nhơn Hội có địa chỉ tại Lô A3.01-A3.02-A3.03, khu A Khu kinh tế Nhơn Hội, xã Nhơn Hội, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định sản xuất.
Do đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành nêu trên.
Yêu cầu các cơ sở đăng ký phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục quản lý dược.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế tỉnh Lào Cai đã có văn bản yêu cầu các cơ sở y tế, doanh nghiệp bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành nêu trên, trả lại nơi cung ứng (nếu có kinh doanh, sử dụng).
Văn phòng HĐND&UBND các huyện, thị xã, thành phố trong tỉnh thông báo cho các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám chữa bệnh tư nhân trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các cơ sở, xử lý nghiêm vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành.
Ngày 8-11, Sở Y tế tỉnh Lào Cai cũng có thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ Hương Ly Ly - hộp 1 chai 100ml (số lô: 010622; ngày sản xuất: 11-6-2022; hạn sử dụng: 10-6-2025; số công bố 101/20/CBMP-NĐ).
Việc thu hồi theo quyết định của Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) dựa trên kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm thuộc lô hàng trên, do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Nghệ An lấy mẫu tại chi nhánh dược phẩm huyện Con Cuông (tỉnh Nghệ An). Kết quả cho thấy, mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.