Pfizer yêu cầu FDA cấp phép liều vắc xin COVID tăng cường khi biến thể Delta lan rộng

Thứ sáu, 09/07/2021 07:52 AM - 0 Trả lời

(CLO) Pfizer Inc có kế hoạch yêu cầu các cơ quan quản lý Hoa Kỳ cho phép tiêm liều tăng cường vắc xin COVID-19 của mình trong vòng tháng tới, nhà khoa học hàng đầu của nhà sản xuất thuốc cho biết hôm thứ Năm (8/7).

pfizer
Bài liên quan

Đề xuất này dựa trên bằng chứng về nguy cơ tái nhiễm cao hơn sáu tháng sau khi tiêm và sự lây lan của biến thể Delta rất dễ lây lan.

Giám đốc Khoa học của Pfizer, Mikael Dolsten cho biết sự sụt giảm hiệu quả của vắc xin được báo cáo gần đây ở Israel chủ yếu là do nhiễm trùng ở những người đã được tiêm vắc xin vào tháng Giêng hoặc tháng Hai. Bộ Y tế nước này cho biết hiệu quả của vắc xin trong việc ngăn ngừa cả nhiễm trùng và bệnh có triệu chứng đã giảm xuống còn 64% vào tháng Sáu.

Ông Dolsten cho biết trong một cuộc phỏng vấn: “Vắc xin Pfizer có hoạt tính cao chống lại biến thể Delta. Nhưng sau sáu tháng, ông nói, "có thể có nguy cơ tái nhiễm khi các kháng thể, như dự đoán, sẽ suy yếu".

Pfizer đã không tiết lộ toàn bộ dữ liệu của Israel vào thứ Năm (8/7), nhưng cho biết nó sẽ sớm được công bố.

Dolsten nói: “Đó là một tập dữ liệu nhỏ, nhưng tôi nghĩ xu hướng là chính xác: 6 tháng nữa, do Delta là biến thể dễ lây lan nhất mà chúng tôi từng thấy, nó có thể gây nhiễm trùng và bệnh nhẹ”.

Theo Dolsten, dữ liệu của chính Pfizer từ Hoa Kỳ cho thấy hiệu quả của vắc xin đã bị giảm xuống 80% sau sáu tháng so với các biến thể đã được lưu hành ở đó vào mùa xuân.

Ông nhấn mạnh rằng dữ liệu từ Israel và Anh cho thấy rằng ngay cả khi mức độ kháng thể suy yếu, vắc xin vẫn đạt hiệu quả khoảng 95% đối với bệnh nặng.

Vắc xin, được phát triển với đối tác BioNTech SE của Đức, đã cho thấy hiệu quả 95% trong việc ngăn ngừa COVID-19 có triệu chứng trong một thử nghiệm lâm sàng mà các công ty đã thực hiện vào năm ngoái.

Giám đốc Dolsten nói rằng dữ liệu ban đầu từ các nghiên cứu của chính công ty cho thấy liều tăng cường thứ ba tạo ra mức kháng thể cao hơn từ 5 đến 10 lần so với sau liều thứ hai, cho thấy rằng liều thứ ba sẽ mang lại hiệu quả bảo vệ đầy hứa hẹn.

Ông cho biết nhiều quốc gia ở châu Âu và các nơi khác đã tiếp cận Pfizer để thảo luận về liều tăng cường và một số có thể bắt đầu sử dụng chúng trước khi có sự cho phép của Hoa Kỳ.

Dolsten cho biết ông tin rằng những mũi tiêm sản phẩm tăng cường đặc biệt quan trọng ở những nhóm tuổi lớn hơn.

pfizer1

Hy vọng vào mũi tăng cường

Pfizer kỳ vọng vắc xin COVID-19 sẽ góp phần quan trọng trong cuộc chiến chống virus Corona trong nhiều năm và dự báo doanh số bán hàng là 26 tỷ đô la từ đợt tiêm chủng vào năm 2021. Chi tiêu toàn cầu cho vắc xin COVID-19 và các mũi tiêm nhắc lại có thể đạt tổng cộng 157 tỷ đô la đến năm 2025, theo công ty dữ liệu IQVIA Holdings của Mỹ.

Tiến sĩ Eric Topol, giáo sư y học phân tử và giám đốc của Viện Dịch thuật Nghiên cứu Scripps ở La Jolla, California, cho biết dựa trên quyết định về việc bảo vệ kháng thể suy yếu đã bỏ qua vai trò của các phần quan trọng khác của phản ứng miễn dịch, bao gồm cả tế bào B bộ nhớ, có thể tạo ra kháng thể theo yêu cầu khi bị virus thách thức.

"Bạn cần những nghiên cứu tốt hơn để có thể khẳng định điều đó. Nó không chỉ là trung hòa các kháng thể", tiến sĩ Topol nói.

Pfizer dự kiến ​​sẽ sớm tung ra thử nghiệm hiệu quả có kiểm soát giả dược của chất tăng cường với 10.000 người tham gia. Theo Dolsten, nghiên cứu đó sẽ diễn ra trong suốt mùa thu, có nghĩa là nó sẽ không được hoàn thành trước khi công ty nộp đơn lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ.

Tiến sĩ William Schaffner, một chuyên gia về vắc xin tại Trung tâm Y tế Đại học Vanderbilt, cho biết ngay cả khi Pfizer thành công trong việc đưa chất tăng cường của nó được FDA chấp thuận sử dụng, đó mới chỉ là bước đầu tiên. Thuốc tăng cường vẫn cần được các cố vấn của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ xem xét và khuyến nghị.

"Nó không tự động bằng bất kỳ phương tiện nào", ông Schaffner nói và cho biết thực tế, hầu hết hệ thống y tế công cộng ở Hoa Kỳ vẫn tập trung vào việc khuyến khích người Mỹ tiêm liều vắc xin thứ nhất và thứ hai.

FDA từ chối bình luận về kế hoạch của Pfizer.

Giám đốc Dolsten cho biết Pfizer đang tìm cách thúc đẩy sản xuất vắc xin vì nhu cầu ngày càng tăng đối với vắc xin tăng cường trong khi phần lớn thế giới vẫn chưa được tiêm chủng.

Họ đã đặt mục tiêu sản xuất 3 tỷ liều trong năm nay và 4 tỷ liều vào năm sau. Dolsten từ chối đưa ra dự đoán chính xác công ty có thể bổ sung thêm bao nhiêu liều lượng nữa, nhưng cho biết "chúng tôi có thể tăng thêm hàng tỷ liều vào năm '22".

Pfizer trước đây đã cho biết mọi người có thể sẽ cần một liều tăng cường. Nhưng một số nhà khoa học đã đặt câu hỏi khi nào hoặc liệu chúng có cần thiết hay không.

Giám đốc Dolsten cũng cho biết Pfizer và BioNTech đang thiết kế một phiên bản vắc xin mới nhắm vào biến thể Delta, nhưng cho biết các công ty không tin rằng phiên bản hiện tại sẽ cần phải được thay thế để chống lại biến thể này.

Chấn Phong

Tin mới

Dự án Nhà máy nước Hương Khê chậm tiến độ: Người dân mòn mỏi chờ nước sạch

Dự án Nhà máy nước Hương Khê chậm tiến độ: Người dân mòn mỏi chờ nước sạch

(NB&CL) Dự án Nhà máy nước Hương Khê được phê duyệt đầu tư từ năm 2016 với kỳ vọng mang lại nguồn nước sạch cho hàng chục nghìn người dân. Tuy nhiên, sau nhiều lần gia hạn, dự án vẫn chưa thể hoàn thành, khiến người dân bức xúc vì thiếu nước sạch suốt nhiều năm qua.

Điều tra
Cần sớm ban hành bộ tiêu chuẩn cho đường sắt tốc độ cao Bắc - Nam

Cần sớm ban hành bộ tiêu chuẩn cho đường sắt tốc độ cao Bắc - Nam

(NB&CL) Theo nhiều lãnh đạo doanh nghiệp, doanh nghiệp xây dựng Việt hiện đã làm chủ hoàn toàn công nghệ, biện pháp và thiết bị thi công hạng mục hầm, cầu, điều mong đợi lúc này là Nhà nước sớm ban hành bộ tiêu chuẩn thiết kế, thi công, nghiệm thu cũng như kiểm tra chất lượng vật liệu và hạng mục thi công.

Giao thông
Thụy Sĩ nói về luật pháp quốc tế sau khi bị Mỹ áp thuế cao

Thụy Sĩ nói về luật pháp quốc tế sau khi bị Mỹ áp thuế cao

(CLO) Chính phủ Thụy Sĩ hôm thứ Tư đã nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ luật pháp quốc tế sau khi Tổng thống Mỹ Donald Trump áp mức thuế cao hơn đối với quốc gia xuất khẩu này so với Liên minh châu Âu (EU).

Thế giới 24h
Điều tra vụ người phụ nữ đi xe đạp bị container cán tử vong

Điều tra vụ người phụ nữ đi xe đạp bị container cán tử vong

(CLO) Ngày 3/4, lực lượng chức năng huyện Củ Chi, TP HCM đang phối hợp điều tra, làm rõ nguyên nhân vụ va chạm giữa container và người phụ nữ đi xe đạp trên đường Phan Văn Khải, huyện Củ Chi.

Giao thông
Cổ phiếu công nghệ lao dốc khi Mỹ áp thuế lên các 'công xưởng thế giới'

Cổ phiếu công nghệ lao dốc khi Mỹ áp thuế lên các 'công xưởng thế giới'

(CLO) Hôm 3/4, cổ phiếu các công ty công nghệ như Apple đã giảm mạnh sau khi Tổng thống Mỹ Donald Trump công bố các mức thuế mới đối với các nước được ví như "công xưởng thế giới".

Báo chí - Công nghệ
Người đàn ông 73 tuổi nhận án tù vì sàm sỡ 4 tiếp viên hàng không Singapore

Người đàn ông 73 tuổi nhận án tù vì sàm sỡ 4 tiếp viên hàng không Singapore

(CLO) Một người đàn ông 73 tuổi vừa bị tuyên phạt 9 tháng tù vì liên tiếp sàm sỡ bốn nữ tiếp viên trên chuyến bay SQ33 của Singapore Airlines từ San Francisco về Singapore.

Thế giới 24h
Bài 1: Bồi dưỡng nghiệp vụ trên nền tảng nguyện vọng của hội viên

Bài 1: Bồi dưỡng nghiệp vụ trên nền tảng nguyện vọng của hội viên

(NB&CL) Công tác bồi dưỡng, rèn giũa nghiệp vụ cho các tay bút, tay máy, các “nhà báo số” đang cần một “tốc lực” mạnh mẽ… Các chương trình kế hoạch tại Trung tâm bồi dưỡng nghiệp vụ báo chí - Hội Nhà báo Việt Nam với rất nhiều lớp học bổ ích, thiết thực, được triển khai đều đặn… với tinh thần “không mang đến những gì mình có mà mang đến những thứ học viên cần”.

Công tác hội
Hà Nội phê duyệt hai dự án giao thông nghìn tỷ

Hà Nội phê duyệt hai dự án giao thông nghìn tỷ

(CLO) TP Hà Nội vừa phê duyệt hai dự án quan trọng gồm dự án đầu tư xây dựng tuyến đường Vành đai 3 đoạn qua địa bàn huyện Đông Anh và dự án đầu tư xây dựng cầu Tứ Liên và đường dẫn hai đầu cầu.

Tin tức
Mỹ nói các nước 'đừng trả đũa', giải thích tại sao Nga không bị áp thêm thuế

Mỹ nói các nước 'đừng trả đũa', giải thích tại sao Nga không bị áp thêm thuế

(CLO) Bộ trưởng Tài chính Mỹ Scott Bessent đã đưa ra thông điệp rõ ràng cho các quốc gia đang cân nhắc đáp trả thuế quan mới của Mỹ: "Đừng trả đũa".

Thế giới 24h
Đại biểu Quốc hội, PGS. TS Nguyễn Chu Hồi: Việc sáp nhập tỉnh, thành sẽ tạo ra không gian và dư địa phát triển mới

Đại biểu Quốc hội, PGS. TS Nguyễn Chu Hồi: Việc sáp nhập tỉnh, thành sẽ tạo ra không gian và dư địa phát triển mới

(NB&CL) Chủ trương sắp xếp đơn vị hành chính, sáp nhập tỉnh đặt mục tiêu cao nhất là phát triển đất nước, mở rộng không gian cho đơn vị hành chính mới, phát huy vai trò dẫn dắt của các vùng động lực, hành lang kinh tế, cực tăng trưởng. Đại biểu Quốc hội, PGS. TS Nguyễn Chu Hồi đã có chia sẻ xung quanh nội dung này.

Tin tức
Tổng Bí thư Tô Lâm sẽ viếng đồng chí Khamtai Siphandone tại Lào

Tổng Bí thư Tô Lâm sẽ viếng đồng chí Khamtai Siphandone tại Lào

Theo Thông cáo của Bộ Ngoại giao: Ngày 3/4/2025, Tổng Bí thư Ban Chấp hành Trung ương Đảng Cộng sản Việt Nam Tô Lâm sẽ dẫn đầu Đoàn đại biểu cấp cao của Đảng, Nhà nước Việt Nam viếng nguyên Chủ tịch Đảng Nhân dân Cách mạng Lào, nguyên Chủ tịch nước Cộng hòa Dân chủ Nhân dân Lào Khamtai Siphandone tại Vientiane, Lào.

Tin tức
Xuyên đêm di dời loạt trụ điện nằm 'án ngữ' trên tuyến đường 2.300 tỷ đồng ở TP HCM

Xuyên đêm di dời loạt trụ điện nằm 'án ngữ' trên tuyến đường 2.300 tỷ đồng ở TP HCM

(CLO) Hàng loạt trụ điện nằm án ngữ trên tuyến đường Dương Quảng Hàm, quận Gò Vấp, TP HCM đang được khẩn trương di dời để đảm bảo đúng tiến độ dự án nhằm chào mừng 50 năm Ngày Giải phóng miền Nam, thống nhất đất nước.

Đời sống
Điện chia buồn nguyên Chủ tịch Đảng, nguyên Chủ tịch nước Lào Khamtai Siphandone từ trần

Điện chia buồn nguyên Chủ tịch Đảng, nguyên Chủ tịch nước Lào Khamtai Siphandone từ trần

Được tin đồng chí Đại tướng Khamtai Siphandone, nguyên Chủ tịch Đảng, nguyên Chủ tịch nước Lào từ trần ngày 2/4/2025, Ban Chấp hành Trung ương Đảng Cộng sản Việt Nam, Chủ tịch nước, Chính phủ, Quốc hội, Ủy ban Trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam đã có Điện chia buồn.

Tin tức
Thái Bình: Gói thầu 125 tỷ đồng nâng cấp đường trên địa bàn huyện Quỳnh Phụ chỉ có 1 nhà thầu tham dự

Thái Bình: Gói thầu 125 tỷ đồng nâng cấp đường trên địa bàn huyện Quỳnh Phụ chỉ có 1 nhà thầu tham dự

(CLO) Ban Quản lý dự án đầu tư xây dựng huyện Quỳnh Phụ vừa mở thầu gói thầu số 12, thuộc Dự án "Thảm tăng cường lớp bê tông nhựa các tuyến đường huyện trên địa bàn huyện Quỳnh Phụ".

Dự án - Đầu tư
Lào: Đồng chí Khamtai Siphandone từ trần, hưởng thọ 102 tuổi

Lào: Đồng chí Khamtai Siphandone từ trần, hưởng thọ 102 tuổi

Theo thông báo đặc biệt tối 2/4 của Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Quốc hội, Chính phủ nước CHDCND Lào và Trung ương Mặt trận Lào xây dựng đất nước, đồng chí Đại tướng Khamtai Siphandone, nguyên Chủ tịch Ban Chấp hành Trung ương đảng Nhân dân cách mạng Lào, nguyên Chủ tịch nước CHDCND Lào, nhà cách mạng lão thành của đảng Nhân dân cách mạng Lào, đã từ trần vào lúc 10h30 ngày 2/4/2025, hưởng thọ 102 tuổi.

Tin tức
Giá ô tô nhập khẩu khó giảm dù thuế giảm

Giá ô tô nhập khẩu khó giảm dù thuế giảm

(CLO) Thuế nhập khẩu một số mặt hàng ô tô vừa giảm thêm 13-14% song theo nhiều ý kiến, giá xe nhập khẩu ít có cơ hội giảm.

Xe
Bình Luận

Tin khác

Thụy Sĩ nói về luật pháp quốc tế sau khi bị Mỹ áp thuế cao

Thụy Sĩ nói về luật pháp quốc tế sau khi bị Mỹ áp thuế cao

(CLO) Chính phủ Thụy Sĩ hôm thứ Tư đã nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ luật pháp quốc tế sau khi Tổng thống Mỹ Donald Trump áp mức thuế cao hơn đối với quốc gia xuất khẩu này so với Liên minh châu Âu (EU).

Thế giới 24h
Người đàn ông 73 tuổi nhận án tù vì sàm sỡ 4 tiếp viên hàng không Singapore

Người đàn ông 73 tuổi nhận án tù vì sàm sỡ 4 tiếp viên hàng không Singapore

(CLO) Một người đàn ông 73 tuổi vừa bị tuyên phạt 9 tháng tù vì liên tiếp sàm sỡ bốn nữ tiếp viên trên chuyến bay SQ33 của Singapore Airlines từ San Francisco về Singapore.

Thế giới 24h
Thế giới dậy sóng và phản ứng trước loạt thuế mới của Mỹ

Thế giới dậy sóng và phản ứng trước loạt thuế mới của Mỹ

(CLO) Các nước đồng loạt phản ứng sau khi Tổng thống Mỹ Donald Trump áp thuế mới, đẩy căng thẳng thương mại toàn cầu lên cao.

Thế giới 24h
Mỹ nói các nước 'đừng trả đũa', giải thích tại sao Nga không bị áp thêm thuế

Mỹ nói các nước 'đừng trả đũa', giải thích tại sao Nga không bị áp thêm thuế

(CLO) Bộ trưởng Tài chính Mỹ Scott Bessent đã đưa ra thông điệp rõ ràng cho các quốc gia đang cân nhắc đáp trả thuế quan mới của Mỹ: "Đừng trả đũa".

Thế giới 24h
Đông Nam Á tăng cường chuyển sang sử dụng năng lượng hạt nhân

Đông Nam Á tăng cường chuyển sang sử dụng năng lượng hạt nhân

(CLO) Các nước Đông Nam Á đang xem xét năng lượng hạt nhân như giải pháp để thúc đẩy tăng trưởng kinh tế và giảm phụ thuộc vào nhiên liệu hóa thạch, đồng thời đạt các mục tiêu khí hậu tham vọng.

Thế giới 24h
Danh sách 'siêu thuế quan' mà Mỹ vừa áp đặt đối với toàn thế giới

Danh sách 'siêu thuế quan' mà Mỹ vừa áp đặt đối với toàn thế giới

(CLO) Tổng thống Donald Trump hôm thứ Tư đã ký một loạt sắc lệnh để áp dụng mức thuế quan tối thiểu 10% đối với tất cả hàng nhập khẩu vào Mỹ và các mức thuế siêu cao khác đối với hàng chục quốc gia khác.

Thế giới 24h
Bản đồ Greenland cho thấy 'tài nguyên chiến lược' được Mỹ để mắt tới

Bản đồ Greenland cho thấy 'tài nguyên chiến lược' được Mỹ để mắt tới

(CLO) Mỹ đang thúc đẩy nỗ lực giành quyền kiểm soát Greenland, không chỉ vì những lý do an ninh quốc gia mà còn bởi tiềm năng khoáng sản đáng kể của vùng lãnh thổ này.

Thế giới 24h
Mỹ điều máy bay ném bom tàng hình tới Ấn Độ Dương, căng thẳng gia tăng

Mỹ điều máy bay ném bom tàng hình tới Ấn Độ Dương, căng thẳng gia tăng

(CLO) Lầu Năm Góc đã triển khai ít nhất 6 máy bay ném bom tàng hình B-2 - chiếm 30% phi đội B-2 của không quân Mỹ - tới đảo Diego Garcia ở Ấn Độ Dương, một động thái được các nhà phân tích đánh giá là thông điệp mạnh mẽ gửi tới Iran khi căng thẳng tại Trung Đông leo thang.

Thế giới 24h
Các tòa nhà ở Myanmar tiếp tục sụp đổ 5 ngày sau trận động đất

Các tòa nhà ở Myanmar tiếp tục sụp đổ 5 ngày sau trận động đất

(CLO) Các tòa nhà ở Myanmar tiếp tục đổ sập năm ngày sau trận động đất mạnh, gây nguy hiểm cho lực lượng cứu hộ khi họ tìm kiếm người sống sót trong đống đổ nát.

Thế giới 24h
Israel mở rộng chiến dịch quân sự ở Gaza, lập vùng an ninh mới

Israel mở rộng chiến dịch quân sự ở Gaza, lập vùng an ninh mới

(CLO) Ngày 2/4, Israel tuyên bố mở rộng chiến dịch quân sự tại Gaza với kế hoạch chiếm giữ các khu vực rộng lớn hơn và đưa vào vùng an ninh do nước này kiểm soát.

Thế giới 24h