Pfizer yêu cầu FDA cấp phép liều vắc xin COVID tăng cường khi biến thể Delta lan rộng

Thứ sáu, 09/07/2021 07:52 AM - 0 Trả lời

(CLO) Pfizer Inc có kế hoạch yêu cầu các cơ quan quản lý Hoa Kỳ cho phép tiêm liều tăng cường vắc xin COVID-19 của mình trong vòng tháng tới, nhà khoa học hàng đầu của nhà sản xuất thuốc cho biết hôm thứ Năm (8/7).

pfizer
Bài liên quan

Đề xuất này dựa trên bằng chứng về nguy cơ tái nhiễm cao hơn sáu tháng sau khi tiêm và sự lây lan của biến thể Delta rất dễ lây lan.

Giám đốc Khoa học của Pfizer, Mikael Dolsten cho biết sự sụt giảm hiệu quả của vắc xin được báo cáo gần đây ở Israel chủ yếu là do nhiễm trùng ở những người đã được tiêm vắc xin vào tháng Giêng hoặc tháng Hai. Bộ Y tế nước này cho biết hiệu quả của vắc xin trong việc ngăn ngừa cả nhiễm trùng và bệnh có triệu chứng đã giảm xuống còn 64% vào tháng Sáu.

Ông Dolsten cho biết trong một cuộc phỏng vấn: “Vắc xin Pfizer có hoạt tính cao chống lại biến thể Delta. Nhưng sau sáu tháng, ông nói, "có thể có nguy cơ tái nhiễm khi các kháng thể, như dự đoán, sẽ suy yếu".

Pfizer đã không tiết lộ toàn bộ dữ liệu của Israel vào thứ Năm (8/7), nhưng cho biết nó sẽ sớm được công bố.

Dolsten nói: “Đó là một tập dữ liệu nhỏ, nhưng tôi nghĩ xu hướng là chính xác: 6 tháng nữa, do Delta là biến thể dễ lây lan nhất mà chúng tôi từng thấy, nó có thể gây nhiễm trùng và bệnh nhẹ”.

Theo Dolsten, dữ liệu của chính Pfizer từ Hoa Kỳ cho thấy hiệu quả của vắc xin đã bị giảm xuống 80% sau sáu tháng so với các biến thể đã được lưu hành ở đó vào mùa xuân.

Ông nhấn mạnh rằng dữ liệu từ Israel và Anh cho thấy rằng ngay cả khi mức độ kháng thể suy yếu, vắc xin vẫn đạt hiệu quả khoảng 95% đối với bệnh nặng.

Vắc xin, được phát triển với đối tác BioNTech SE của Đức, đã cho thấy hiệu quả 95% trong việc ngăn ngừa COVID-19 có triệu chứng trong một thử nghiệm lâm sàng mà các công ty đã thực hiện vào năm ngoái.

Giám đốc Dolsten nói rằng dữ liệu ban đầu từ các nghiên cứu của chính công ty cho thấy liều tăng cường thứ ba tạo ra mức kháng thể cao hơn từ 5 đến 10 lần so với sau liều thứ hai, cho thấy rằng liều thứ ba sẽ mang lại hiệu quả bảo vệ đầy hứa hẹn.

Ông cho biết nhiều quốc gia ở châu Âu và các nơi khác đã tiếp cận Pfizer để thảo luận về liều tăng cường và một số có thể bắt đầu sử dụng chúng trước khi có sự cho phép của Hoa Kỳ.

Dolsten cho biết ông tin rằng những mũi tiêm sản phẩm tăng cường đặc biệt quan trọng ở những nhóm tuổi lớn hơn.

pfizer1

Hy vọng vào mũi tăng cường

Pfizer kỳ vọng vắc xin COVID-19 sẽ góp phần quan trọng trong cuộc chiến chống virus Corona trong nhiều năm và dự báo doanh số bán hàng là 26 tỷ đô la từ đợt tiêm chủng vào năm 2021. Chi tiêu toàn cầu cho vắc xin COVID-19 và các mũi tiêm nhắc lại có thể đạt tổng cộng 157 tỷ đô la đến năm 2025, theo công ty dữ liệu IQVIA Holdings của Mỹ.

Tiến sĩ Eric Topol, giáo sư y học phân tử và giám đốc của Viện Dịch thuật Nghiên cứu Scripps ở La Jolla, California, cho biết dựa trên quyết định về việc bảo vệ kháng thể suy yếu đã bỏ qua vai trò của các phần quan trọng khác của phản ứng miễn dịch, bao gồm cả tế bào B bộ nhớ, có thể tạo ra kháng thể theo yêu cầu khi bị virus thách thức.

"Bạn cần những nghiên cứu tốt hơn để có thể khẳng định điều đó. Nó không chỉ là trung hòa các kháng thể", tiến sĩ Topol nói.

Pfizer dự kiến ​​sẽ sớm tung ra thử nghiệm hiệu quả có kiểm soát giả dược của chất tăng cường với 10.000 người tham gia. Theo Dolsten, nghiên cứu đó sẽ diễn ra trong suốt mùa thu, có nghĩa là nó sẽ không được hoàn thành trước khi công ty nộp đơn lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ.

Tiến sĩ William Schaffner, một chuyên gia về vắc xin tại Trung tâm Y tế Đại học Vanderbilt, cho biết ngay cả khi Pfizer thành công trong việc đưa chất tăng cường của nó được FDA chấp thuận sử dụng, đó mới chỉ là bước đầu tiên. Thuốc tăng cường vẫn cần được các cố vấn của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ xem xét và khuyến nghị.

"Nó không tự động bằng bất kỳ phương tiện nào", ông Schaffner nói và cho biết thực tế, hầu hết hệ thống y tế công cộng ở Hoa Kỳ vẫn tập trung vào việc khuyến khích người Mỹ tiêm liều vắc xin thứ nhất và thứ hai.

FDA từ chối bình luận về kế hoạch của Pfizer.

Giám đốc Dolsten cho biết Pfizer đang tìm cách thúc đẩy sản xuất vắc xin vì nhu cầu ngày càng tăng đối với vắc xin tăng cường trong khi phần lớn thế giới vẫn chưa được tiêm chủng.

Họ đã đặt mục tiêu sản xuất 3 tỷ liều trong năm nay và 4 tỷ liều vào năm sau. Dolsten từ chối đưa ra dự đoán chính xác công ty có thể bổ sung thêm bao nhiêu liều lượng nữa, nhưng cho biết "chúng tôi có thể tăng thêm hàng tỷ liều vào năm '22".

Pfizer trước đây đã cho biết mọi người có thể sẽ cần một liều tăng cường. Nhưng một số nhà khoa học đã đặt câu hỏi khi nào hoặc liệu chúng có cần thiết hay không.

Giám đốc Dolsten cũng cho biết Pfizer và BioNTech đang thiết kế một phiên bản vắc xin mới nhắm vào biến thể Delta, nhưng cho biết các công ty không tin rằng phiên bản hiện tại sẽ cần phải được thay thế để chống lại biến thể này.

Chấn Phong

Bình Luận

Tin khác

Liên hợp quốc: Thế giới lãng phí hơn 1 tỷ bữa ăn mỗi ngày dù hàng trăm triệu người đang đói

Liên hợp quốc: Thế giới lãng phí hơn 1 tỷ bữa ăn mỗi ngày dù hàng trăm triệu người đang đói

(CLO) Một báo cáo mới của Liên hợp quốc cho thấy hơn 1 tỷ bữa ăn bị lãng phí mỗi ngày trên toàn thế giới trong khi gần 800 triệu người đang bị ảnh hưởng bởi nạn đói.

Thế giới 24h
Interpol: Lừa đảo qua mạng ở Đông Nam Á đã mở rộng ra toàn cầu, thu tới 3.000 tỷ USD mỗi năm

Interpol: Lừa đảo qua mạng ở Đông Nam Á đã mở rộng ra toàn cầu, thu tới 3.000 tỷ USD mỗi năm

(CLO) Người đứng đầu Tổ chức Cảnh sát Hình sự Quốc tế (Interpol) hôm 27/3 cho biết các nhóm tội phạm buôn người và lừa đảo qua mạng đã mở rộng từ Đông Nam Á thành một mạng lưới toàn cầu với quy mô lên tới 3.000 tỷ USD mỗi năm.

Thế giới 24h
Công ty Anh hỗ trợ Ukraine trong cuộc đua UAV

Công ty Anh hỗ trợ Ukraine trong cuộc đua UAV

(CLO) Trong một nhà kho bí mật ở miền nam nước Anh, các kỹ sư tại Evolve Dynamics đang nghiên cứu công nghệ có thể giúp giữ cho máy bay không người lái (UAV) trinh sát của Ukraine hoạt động trên bầu trời ngay cả khi bị gây nhiễu bằng phương pháp điện tử.

Thế giới 24h
Nga nói khó tin IS có thể tiến hành vụ khủng bố ở Moscow

Nga nói khó tin IS có thể tiến hành vụ khủng bố ở Moscow

(CLO) Người phát ngôn Bộ Ngoại giao Nga Maria Zakharova hôm thứ Tư nói rằng thật "cực kỳ khó tin" rằng tổ chức Nhà nước Hồi giáo tự xưng(IS) có khả năng tiến hành một cuộc tấn công vào phòng hòa nhạc ở Moscow vào thứ Sáu tuần trước khiến ít nhất 143 người thiệt mạng.

Thế giới 24h
Ông Putin nói F-16 sẽ không thay đổi được tình hình ở Ukraine

Ông Putin nói F-16 sẽ không thay đổi được tình hình ở Ukraine

(CLO) Các hãng thông tấn Nga dẫn lời Tổng thống Vladimir Putin nói với các phi công quân sự hôm thứ Tư rằng nếu các nước phương Tây cung cấp cho Ukraine máy bay chiến đấu F-16, điều đó cũng sẽ không làm thay đổi tình hình trên chiến trường.

Thế giới 24h