Cơ quan y tế Thụy Điển cho biết họ sẽ tạm dừng sử dụng mũi tiêm cho những người sinh năm 1991 và nhỏ hơn, vì dữ liệu cho thấy sự gia tăng viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim ở thanh niên và thiếu niên đã được tiêm phòng. Những tình trạng đó liên quan đến tình trạng viêm cơ tim hoặc viêm màng ngoài tim.

“Mối liên hệ đặc biệt rõ ràng khi nói đến vắc xin Spikevax của Moderna, đặc biệt là sau liều thứ hai”, cơ quan y tế cho biết, đồng thời cho biết thêm nguy cơ bị ảnh hưởng là rất nhỏ.

Cổ phiếu của Moderna giảm 4,9%, tương đương 16,08 USD, xuống 316,11 USD trong giao dịch buổi chiều.

Người phát ngôn của Moderna cho biết trong một email rằng công ty đã biết về quyết định của các cơ quan quản lý ở Đan Mạch và Thụy Điển về việc tạm dừng sử dụng vắc xin của họ, ở những người trẻ tuổi vì nguy cơ hiếm gặp của viêm cơ tim và hoặc viêm màng ngoài tim.

"Đây thường là những trường hợp nhẹ và các cá nhân có xu hướng hồi phục trong một thời gian ngắn sau khi điều trị và nghỉ ngơi tiêu chuẩn. Nguy cơ viêm cơ tim tăng lên đáng kể đối với những người nhiễm COVID-19 và tiêm chủng là cách tốt nhất để bảo vệ chống lại điều này", Moderna nói.

Theo một nghiên cứu của Mỹ, nam thanh niên dưới 20 tuổi có nguy cơ mắc bệnh viêm cơ tim sau khi nhiễm COVID-19 cao hơn tới 6 lần so với những người đã được tiêm chủng.

Đan Mạch cho biết, trong khi họ sử dụng vắc xin Pfizer / BioNTech làm lựa chọn chính cho những người từ 12-17 tuổi, họ đã quyết định tạm dừng tiêm vắc xin Moderna cho những người dưới 18 tuổi theo "nguyên tắc phòng ngừa".

Cơ quan Y tế Đan Mạch cho biết trong một tuyên bố: "Trong dữ liệu sơ bộ ... có nghi ngờ về nguy cơ viêm tim tăng lên khi tiêm vắc xin Moderna".

Họ đề cập đến dữ liệu từ một nghiên cứu Bắc Âu chưa được xuất bản, hiện sẽ được gửi đến Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) để đánh giá thêm. Dữ liệu cuối cùng được mong đợi trong vòng một tháng, nó nói thêm.

Thụy Điển và Đan Mạch cho biết họ hiện đã khuyến nghị sử dụng vắc xin Comirnaty của Pfizer / BioNTech (PFE.N) để thay thế.

Cơ quan Y tế Đan Mạch cho biết họ đã đưa ra quyết định ngay cả khi "viêm tim là một tác dụng phụ cực kỳ hiếm gặp, thường có diễn biến nhẹ và tự khỏi".

Tình trạng viêm cơ tim ở người trẻ tuổi

Ủy ban an toàn của EMA đã kết luận vào tháng 7 rằng tình trạng viêm tim có thể xảy ra trong một số trường hợp rất hiếm sau khi tiêm vắc xin Comirnaty của Pfizer hoặc Spikevax của Moderna, thường xảy ra ở nam giới trẻ hơn sau liều thứ hai.

Các lợi ích của việc tiêm phòng dựa trên cái gọi là công nghệ mRNA được cả Moderna và Pfizer-BioNTech sử dụng trong việc ngăn ngừa COVID-19 tiếp tục vượt xa những rủi ro, các cơ quan quản lý ở Hoa Kỳ, EU và Tổ chức Y tế Thế giới cho biết.

Dữ liệu cho thấy các trường hợp viêm tim hiếm gặp được báo cáo cao hơn tương đối sau khi tiêm vắc xin Moderna so với các mũi tiêm Pfizer / BioNTech, các quan chức y tế Canada cho biết vào tuần trước.

Mặc dù cả hai loại vắc xin đều dựa trên công nghệ mRNA, nhưng mũi tiêm Pfizer chứa 30 microgam vắc xin mỗi liều so với 100 microgam trong vắc xin Moderna.

Dữ liệu từ một trong hai cơ sở dữ liệu giám sát an toàn vắc xin của Mỹ cũng cho thấy rằng vắc xin của Moderna có thể mang lại nguy cơ viêm cơ tim cao hơn ở những người trẻ tuổi.

Vắc xin của Moderna hiện vẫn chưa được chấp thuận cho những người dưới 18 tuổi ở Hoa Kỳ.

Na Uy đã khuyến nghị vắc xin Cominarty cho trẻ vị thành niên và hôm thứ Tư (6/10) cho biết họ đang nhắc lại điều này. Geir Bukholm, người đứng đầu bộ phận kiểm soát nhiễm trùng tại Viện Y tế Công cộng Na Uy, cho biết: “Nam giới dưới 30 tuổi cũng nên cân nhắc lựa chọn Cominarty khi họ tiêm phòng”.

Một quan chức y tế Phần Lan cho biết Phần Lan dự kiến ​​sẽ công bố quyết định vào thứ Năm (7/10).

EMA đã phê duyệt việc sử dụng Comirnaty vào tháng 5, trong khi Spikevax được chấp thuận cho trẻ em trên 12 tuổi vào tháng 7.

Phan Nguyên (Theo Reuters)