Theo dõi báo trên:
Tạp chí Y khoa Lancet vừa công bố kết quả nghiên cứu 2 giai đoạn thử nghiệm của vắc xin Sputnik V của Nga - Ảnh: Quỹ đầu tư trực tiếp Nga
Bài báo đáp lại những lời chỉ trích nước ngoài và cung cấp sự rõ ràng đã được chờ đợi từ lâu, đối với sản phẩm của Viện Nghiên cứu Dịch tễ học và Vi sinh vật học Gamaleya.
Sản phẩm mới của các nhà khoa học Nga, loại vắc xin chống virus Corona được đăng ký đầu tiên trên thế giới, cho thấy không chỉ hiệu quả mà còn an toàn và thực sự quan trọng với cộng đồng khoa học toàn cầu.
Lancet đã công bố kết quả của hai giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đầu tiên và theo các nhà phát triển vắc xin tại Trung tâm Gamaleya, đây sẽ là bước đầu tiên hướng tới một loạt các công bố về vắc xin Sputnik V trên các tạp chí khoa học.
"Vào tháng 9, một nghiên cứu hoàn chỉnh về vắc xin trên động vật, linh trưởng, chuột đồng Syria, chuột chuyển gen, trong đó vắc xin đã cho thấy hiệu quả bảo vệ 100%. Kết quả thu được ở động vật linh trưởng và chuột đồng Syria trước khi thử nghiệm lâm sàng”, bài báo có đoạn viết.
“Kết quả đầu tiên của thử nghiệm lâm sàng sau đăng ký đang diễn ra với sự tham gia của 40.000 tình nguyện viên sẽ được công bố vào tháng 10 đến tháng 11".
Tính an toàn của vắc xin Sputnik V là một trong những kết luận chính được trích dẫn trong bài báo. Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một và giai đoạn thứ hai, các nhà khoa học không tìm thấy bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào từ vắc xin liên quan đến bất kỳ tiêu chí được đánh giá nào.
Không phải tất cả các loại vắc xin ứng cử viên đều có thể tự hào về kết quả như vậy, một số đã ghi nhận có tới 25% gặp tác dụng phụ nghiêm trọng.
Sputnik V là Vắc xin chống COVID-19 đầu tiên được đăng ký - Ảnh: Bộ Y tế Nga
Tạp chí Y khoa Lancet cũng trích dẫn bằng chứng khoa học về hiệu quả của vắc xin Sputnik V. Ví dụ, bằng chứng về khả năng điều trị tạo ra phản ứng miễn dịch lâu dài đối với virus Corona ở 100% những người được tiêm chủng do công nghệ giới thiệu hai giai đoạn độc đáo của nó.
Theo Denis Logunov, phó giám đốc nghiên cứu tại Trung tâm Gamaleya, phản ứng miễn dịch dịch thể và tế bào, đủ để bảo vệ một người khỏi COVID-19, đã được quan sát thấy ở 100% những người được tiêm chủng.
“Mức độ kháng thể ở những người tình nguyện được tiêm chủng cao hơn 1,4-1,5 lần so với những người đã khỏi bệnh. Để tham khảo, vắc xin AstraZeneca của Anh cho thấy mức kháng thể gần bằng mức kháng thể ở những người đã bị nhiễm virus Corona".
Các nhà khoa học tại Trung tâm Gamaleya xác nhận rằng trong bối cảnh thử nghiệm lâm sàng của Sputnik V, tất cả các tình nguyện viên đã phát triển khả năng miễn dịch tế bào T, được đại diện bởi cả tế bào CD4 + và CD8 +, giúp họ có thể nhận ra và tiêu diệt các tế bào nhiễm virus Corona.
Một trong những nỗi sợ hãi lớn nhất của cộng đồng khoa học liên quan đến việc sử dụng vắc xin vectơ adenoviral ở người - công nghệ được sử dụng trong Sputnik V - là khả năng miễn dịch đã có từ trước đối với adenovirus ở một số người.
Nói cách khác, có một mối lo ngại rằng khả năng miễn dịch của con người có thể không cho phép lượng adenovirus người cần thiết vào cơ thể.
Điều này đóng vai trò như một loại "taxi" trong vắc xin, cung cấp vật liệu di truyền vỏ ngoài của virus Corona vào các tế bào (điều quan trọng là bản thân virus Corona không xâm nhập vào cơ thể với vắc xin, nó loại bỏ hoàn toàn khả năng nhiễm trùng).
Do những người thường bị bệnh với adenovirus (như cảm lạnh thông thường), họ có thể đã phát triển khả năng miễn dịch, điều này về mặt lý thuyết có thể làm giảm hiệu quả của vắc xin adenovirus. Tuy nhiên, kết quả của các thử nghiệm do các nhà khoa học của Trung tâm Gamaleya trình bày đã chứng minh ngược lại: miễn dịch có sẵn không ảnh hưởng đến hiệu quả của vắc xin.
“Chúng tôi đã chọn liều lượng an toàn tối ưu, cung cấp phản ứng miễn dịch hiệu quả cho 100% những người được tiêm chủng, bao gồm cả những người mới bị nhiễm adenovirus. Điều này làm giảm tính cấp thiết của việc phát triển vắc xin mới dựa trên các nền tảng chưa được thử nghiệm".
Theo đại diện của Trung tâm Gamaleya, ý nghĩa của các nền tảng chưa được xác minh là sự phát triển của một số công ty phương Tây, bắt đầu xuất phát từ những lo ngại liên quan đến adenovirus ở người.
Một số phát triển này, chẳng hạn như công nghệ mRNA (vắc xin của Moderna) hoặc adenovirus của tinh tinh (vắc xin của AstraZeneca), chưa bao giờ được sử dụng để tạo ra vắc xin đã đăng ký.
Trung tâm Gamaleya kết luận rằng, các loại thuốc như vậy cần được thử nghiệm lâu dài vì lo ngại về ảnh hưởng của chúng đối với các chức năng sinh sản của cơ thể, hoặc các đặc tính gây ung thư cao có thể dẫn đến ung thư.
Một nhà khoa học làm việc bên trong phòng thí nghiệm của Viện Nghiên cứu Dịch tễ học và Vi sinh vật học Gamaleya, trong quá trình sản xuất và thử nghiệm trong phòng thí nghiệm vắc xin chống lại COVID-19, ở Moscow, Nga - Ảnh: Vladimir Pesnya / Sputnik
Trong bài báo, các nhà khoa học Nga đề cập đến các nghiên cứu về tính an toàn của nền tảng mà vắc xin Sputnik V được sản xuất.
“Kể từ năm 1953, hơn 250 thử nghiệm lâm sàng đã được thực hiện trên toàn cầu và hơn 75 bài báo quốc tế đã được xuất bản khẳng định tính an toàn của vắc xin và thuốc dựa trên nền tảng này”, Giáo sư Denis Logunov giải thích.
"Các loại thuốc dựa trên vector adenoviral ở người đã được sử dụng trong hơn 15 năm. Đặc biệt, đây là vắc xin Ebola và Gendicine chống ung thư, đã được sử dụng ở Trung Quốc hơn 12 năm".
Theo giáo sư Alexander Gintsburg, tính năng độc đáo của Sputnik V là sử dụng hai adenovirus, loại huyết thanh 5 và 26, trong hai lần tiêm chủng riêng biệt. Ngày nay, nhiều chuyên gia công nhận việc tiêm vắc xin kép là một yếu tố có thể tăng cường đáng kể khả năng miễn dịch đối với virus Corona.
Tuy nhiên, nếu cùng một véc tơ được sử dụng cho hai lần tiêm chủng, hệ thống miễn dịch sẽ kích hoạt cơ chế bảo vệ và bắt đầu từ chối loại thuốc tiêm lần thứ hai. Vấn đề này được giải quyết bằng cách sử dụng hai vectơ trong Sputnik V, giúp tránh hiệu ứng trung hòa được mô tả.
Đáp lại những lời chỉ trích về việc không đủ số lượng tình nguyện viên cho vắc xin hai vector, các nhà khoa học Nga nhớ lại rằng họ đã cố gắng thử nghiệm hệ thống này trên nhiều người hơn, ví dụ như một trong những ứng cử viên vắc xin hàng đầu, AstraZeneca, đã làm.
Gã khổng lồ dược phẩm của Anh đã sử dụng ít tình nguyện viên hơn bốn lần trong hai giai đoạn thử nghiệm đầu tiên để xác định hiệu quả của vắc xin hai vector của họ.
"Số lượng tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vắc xin Sputnik V của Nga trong giai đoạn 1 và 2, được thực hiện với hai mũi tiêm, cao gấp 4 lần số người mà AstraZeneca tham gia", Kirill Dmitriev, giám đốc điều hành của Quỹ đầu tư trực tiếp Nga, nói.
Vắc xin COVID-19 đang được phát triển bởi Viện Nghiên cứu Dịch tễ học và Vi sinh Quốc gia Gamaleya và Quỹ Đầu tư Trực tiếp của Nga (RDIF), và sản xuất tại công ty dược phẩm Binnopharm ở Zelenograd gần Moscow, Nga ngày 7 tháng 8 năm 2020 - Ảnh: Quỹ đầu tư trực tiếp Nga
Tuần trước, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã thông báo về việc có thể sử dụng đăng ký cấp tốc cho các ứng viên vắc xin do tình hình dịch tễ học hiện tại, mà không có giai đoạn thứ ba của thử nghiệm lâm sàng trên hàng chục nghìn tình nguyện viên.
Các nhà chức trách Anh cũng nói về khả năng của một cách tiếp cận tương tự. Đồng thời, theo các cơ quan quản lý của các quốc gia này, việc đăng ký nhanh sẽ chỉ có thể thực hiện được đối với các vắc xin đã được chứng minh tính hiệu quả và an toàn của chúng.
Theo các bác sĩ chuyên khoa của Nga, không có nhiều loại thuốc đáp ứng được những yêu cầu này.
Kirill Dmitriev cho biết: "Cho đến nay, nền tảng duy nhất đáp ứng các tiêu chí này là nền tảng vector adenoviral ở người. Nó đã được chứng minh tính an toàn của mình qua nhiều thập kỷ nghiên cứu".
Kirill Dmitriev, Giám đốc điều hành của Quỹ đầu tư trực tiếp Nga, giải thích rằng việc công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng của The Lancet là "câu trả lời cuối cùng trong vòng câu hỏi chống lại Nga" sau khi Sputnik V đăng ký vào ngày 11 tháng 8.
"Đổi lại, Nga hiện có thể đặt một số câu hỏi cho cộng đồng quốc tế. Chúng tôi đang kêu gọi công bố dữ liệu chính thức chứng minh hiệu quả lâu dài của vắc xin adenovirus hoặc mRNA của tinh tinh, không có bất kỳ nguy cơ gây ung thư nào và ảnh hưởng đến khả năng sinh sản khi đã sử dụng”, Dmitriev nói.
“Chúng tôi cũng muốn biết lý do tại sao AstraZeneca đang thúc đẩy tuyên bố từ chối trách nhiệm pháp lý về các tác dụng phụ không mong muốn".
Thích
(CLO) Chiều ngày 22/11, Hội Nhà báo Việt Nam tổ chức Hội nghị phổ biến chủ trương của Đảng, chính sách pháp luật của Nhà nước về Hội và nâng cao chất lượng tham mưu trong công tác văn phòng của Hội Nhà báo khu vực phía Bắc.
(CLO) Hàng trăm tài liệu, cổ vật có niên đại cách ngày nay hơn 2.000 năm, phản ánh sự hình thành và phát triển của nền văn hóa Đông Sơn trên đất Vĩnh Phúc.
(CLO) Ngày 22/11, Ủy ban Chứng khoán Nhà nước (UBCKNN) đã có Quyết định xử phạt Công ty cổ phần chứng khoán SmartInvest gần 1,4 tỷ đồng vì hàng loạt vi phạm.
(CLO) Bất chấp những thách thức từ cuộc chiến tranh xâm lược của Nga, kinh tế Ukraine đã tăng trưởng 4.2% trong 10 tháng đầu năm 2024 so với cùng kỳ năm ngoái, theo thông báo của Bộ Kinh tế Ukraine vào ngày 18 tháng 11.
(CLO) Triều Tiên và Nga vừa ký kết một thỏa thuận mới nhằm thúc đẩy hợp tác kinh tế sau các cuộc hội đàm tại Bình Nhưỡng trong tuần này, theo Thông tấn xã Trung ương Triều Tiên (KCNA).
(CLO) Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Lào Cai vừa phối hợp với Bệnh viện Tâm thần Trung ương 1 thực hiện điều tra, phỏng vấn sâu người dân vùng lũ lịch sử gây chết và mất tích nhiều người ở xã Phúc Khánh.
(CLO) Trong những tuần gần đây, các hãng sản xuất ô tô lớn trên thế giới đã liên tiếp công bố kế hoạch cắt giảm nhân sự và đóng cửa nhà máy khi họ chật vật tìm kiếm lợi nhuận từ các dòng xe điện (EV) và đối mặt với làn sóng cạnh tranh từ những sản phẩm giá rẻ hơn.
(CLO) Chính quyền Tổng thống Joe Biden vừa thông báo với Quốc hội kế hoạch xóa 4,65 tỷ USD khoản nợ mà Ukraine đang gánh chịu, theo một bức thư do Bloomberg News thu thập được.
(CLO) Hai anh em họ từ Nghệ An ra Hà Nội học nghề cắt tóc. Tuy nhiên, cả hai lại rủ nhau buôn ma túy và bị Công an bắt giữ.
(CLO) Ngày 22/11, Toà án nhân dân tỉnh Hà Tĩnh mở phiên toà sơ thẩm xét xử các bị cáo: Xeng và Sisavanh Yongyaerlor (cùng SN 1988, trú huyện Khăm Cợt, tỉnh Bolikhămxay, Lào) về tội “Vận chuyển trái phép chất ma túy”.
(CLO) Ngày 22/11, tại Nhà Thái Học thuộc Văn Miếu - Quốc Tử Giám (Hà Nội) đã diễn ra Vòng Chung kết Giải thưởng Hành động vì Cộng đồng - Human Act Prize 2024 với chủ đề “Cộng đồng kiến tạo”.
(CLO) Ngày 22/11, Hội môi giới Bất động sản Việt Nam (VARS) đã công bố Bộ Quy tắc đạo đức, ứng xử nghề nghiệp mới nhằm nâng cao uy tín, chất lượng và trách nhiệm của môi giới.
(CLO) Phó Chủ tịch UBND TP Hà Nội Nguyễn Mạnh Quyền vừa ký ban hành Quyết định số 6068/QĐ-UBND ngày 22/11/2024 về việc công bố tình huống khẩn cấp các sạt lở trên các tuyến đê hữu Bùi, Bùi 2, Gò Khoăm, sạt lở bờ sông Bùi trên địa bàn huyện Chương Mỹ.
(CLO) Tỉnh Lai Châu cam kết tạo mọi thuận lợi để hỗ trợ các doanh nghiệp khai thác du lịch với mục tiêu "doanh nghiệp phát tài - Lai Châu phát triển''.
(CLO) Lần đầu tiên, Liên hoan phim hoạt hình “Dòng khát vọng” được tổ chức nhân kỷ niệm 65 năm ngành Hoạt hình Việt Nam ra đời (9/11/1959).
(CLO) Ngày 22/11, Phó Chủ tịch UBND thành phố Hà Nội Nguyễn Trọng Đông và lãnh đạo các sở, ngành thành phố đi kiểm tra tiến độ thi công và thực hiện Dự án hệ thống xử lý nước thải Yên Xá.
(CLO) Những trích đoạn từ cuốn hồi ký sắp xuất bản của cựu Thủ tướng Đức Angela Merkel đề cập đến mọi thứ, từ cuộc xung đột ở Ukraine cho đến Tổng thống Nga Vladimir Putin và Tổng thống đắc cử Mỹ Donald Trump.
(CLO) Ngày 22/11, Thủ tướng Viktor Orban cho biết ông sẽ mời Thủ tướng Israel Benjamin Netanyahu đến thăm Hungary, đồng thời đảm bảo rằng lệnh bắt giữ ông Netanyahu của Tòa án Hình sự Quốc tế (ICC) sẽ "không được thực hiện".
(CLO) Nga tuyên bố các hệ thống phòng không hiện đại trên thế giới, bao gồm của Mỹ và châu Âu, không thể đánh chặn loại tên lửa đạn đạo mới Oreshnik mà nước này vừa phóng vào thành phố Dnipro ở miền trung Ukraine.
(CLO) Một ngọn núi lửa gần thủ đô Reykjavik của Iceland đã phun trào vào cuối ngày thứ Tư vừa qua, đánh dấu lần thứ mười trong vòng ba năm qua.
(CLO) Quốc hội Ukraine đã hoãn phiên họp dự kiến diễn ra vào ngày 22/11 và có thể sẽ kéo dài vì lo ngại về an ninh, trong bối cảnh chiến sự với Nga đang leo thang nguy hiểm.
(CLO) Ít nhất 42 người, bao gồm 6 phụ nữ, đã thiệt mạng và 20 người khác bị thương trong một vụ tấn công bằng súng tại quận Kurram, thuộc tỉnh Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan vào thứ Năm (21/11).
(CLO) Các cuộc không kích của Israel đã khiến 82 chiến binh thiệt mạng tại thành phố Palmyra, Syria, bao gồm các tay súng đến từ Iraq và Lebanon, theo Tổ chức Giám sát Nhân quyền Syria (SOHR) thông báo vào thứ Năm (21/11).
(CLO) Giới chức Hồng Kông (Trung Quốc) mới đây cho biết, một tổ chức ở đặc khu này đã điều hành đường dây mại dâm thông qua các nền tảng mạng xã hội, quảng bá các diễn viên phim người lớn Nhật Bản để thu hút khách hàng.
(CLO) Nhà lãnh đạo Triều Tiên Kim Jong Un đã chỉ trích Mỹ vì làm gia tăng căng thẳng, cho rằng Bán đảo Triều Tiên đang đối mặt với nguy cơ chiến tranh hạt nhân cao chưa từng có khi đến thăm triển lãm quốc phòng Triều Tiên.
(CLO) Israel đã tiến hành một loạt các cuộc không kích vào Dải Gaza khiến gần 90 người thiệt mạng, trong đó có nhiều trẻ em đang ngủ, sau khi Mỹ một lần nữa phủ quyết nghị quyết của Hội đồng Bảo an Liên hợp quốc yêu cầu ngừng bắn.
