Mốc thời gian dựa trên kỳ vọng rằng Pfizer sẽ có đủ dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng để xin phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho nhóm tuổi 5-11 từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào cuối tháng này, các nguồn tin cho biết.
Họ dự đoán FDA có thể đưa ra quyết định về việc liệu mũi tiêm có an toàn và hiệu quả ở trẻ nhỏ hay không trong vòng ba tuần kể từ khi đệ trình EUA.
Một y tá bơm đầy một ống tiêm vắc-xin Pfizer ở Los Angeles, California, Hoa Kỳ, ngày 30 tháng 8, 2021. Ảnh: REUTERS / Mike Blake
Quyết định về việc có cho phép tiêm vắc xin cho trẻ nhỏ hơn đang được hàng triệu người Mỹ háo hức mong đợi, đặc biệt là các bậc cha mẹ có con bắt đầu đi học trong những tuần gần đây trong bối cảnh làn sóng nhiễm trùng do biến thể Delta gây ra.
Chuyên gia hàng đầu về bệnh truyền nhiễm của Mỹ, Tiến sĩ Anthony Fauci đã vạch ra thời gian biểu cụ thể trong cuộc họp trực tuyến tại tòa thị chính với sự tham dự của hàng nghìn nhân viên tại Viện Y tế Quốc gia (NIH) vào thứ Sáu (10/9).
Tiến sĩ Fauci ước tính rằng quyết định cho phép tiêm vắc xin của Moderna cho trẻ em có thể được đưa ra vào khoảng tháng 11, chậm hơn Pfizer vài tuần.
Các quan chức tại Pfizer, Moderna và NIH đã không đưa ra bình luận ngay lập tức.
Pfizer trước đó đã nói rằng họ sẽ có dữ liệu về trẻ em từ 5-11 tuổi vào tháng 9 và dự định sẽ đệ trình EUA ngay sau đó. Trước đây, các cơ quan quản lý y tế liên bang đã gợi ý rằng quyết định của FDA có thể đến vào tháng 11 hoặc muộn hơn. Moderna hôm thứ Năm (9/9) nói với các nhà đầu tư rằng họ dự kiến sẽ có dữ liệu nghiên cứu trẻ em vào cuối năm nay.
Trước đó vào thứ Sáu, FDA cho biết họ sẽ làm việc để phê duyệt vắc xin COVID-19 cho trẻ em một cách nhanh chóng sau khi các công ty gửi dữ liệu.
