Đối tượng tuyển chọn là những người có đủ từ 18 tuổi trở lên, cư trú tại Hà Nội, không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS or SARS-CoV-2.
Tình nguyện viên cũng phải chưa từng tiêm vắc xin phòng chống COVID-19 và đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 6 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trường Đại học Y Hà Nội.
Được biết, vắc xin ARCT-154 ARCT-154 là loại vắc xin chứa RNA tự nhân đôi, ARCT-154 có khả năng phòng, chống biến thể Delta và được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên.
Tuyển tình nguyên viên thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 ARCT-154 tuổi trên 18 (ảnh minh họa).
Trong đó, giai đoạn 1 thực hiện trên 100 người tình nguyện. Giai đoạn 2 thực hiện trên 300 người tình nguyện. Giai đoạn 3 số lượng 20.6000 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).
Trong đó, 100 người tình nguyện của giai đoạn 1 đã hoàn thành mũi vắc xin đầu tiên tại điểm nghiên cứu Trường Đại học Y Hà Nội. Triển khai theo Đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt, dự kiến mũi tiêm thứ 2 cho 100 người tình nguyện này sẽ diễn ra vào ngày 12 và 13/09. Sau mũi tiêm đầu tiêm, bước đầu cho thấy vắc xin ARCT-154 an toàn trên người tình nguyện khoẻ mạnh.
Ngày 2/8, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng COVID-19.
