Pfizer mở rộng thử nghiệm vắc xin COVID-19 ở trẻ em dưới 12 tuổi

Thứ tư, 09/06/2021 07:01 AM - 0 Trả lời

(CLO) Pfizer cho biết họ sẽ bắt đầu thử nghiệm vắc xin COVID-19 của mình ở một nhóm lớn hơn, gồm trẻ em dưới 12 tuổi sau khi chọn liều tiêm thấp hơn trong giai đoạn thử nghiệm trước đó.

Vắc xin Pfizer-BioNTech đã được phê duyệt cho thanh thiếu niên ở EU - Ảnh: AP

Vắc xin Pfizer-BioNTech đã được phê duyệt cho thanh thiếu niên ở EU - Ảnh: AP

Bài liên quan

Nghiên cứu mới thu hút hàng nghìn trẻ em dưới 12 tuổi tại hàng chục địa điểm trên khắp Hoa Kỳ, Phần Lan, Ba Lan và Tây Ban Nha. Công ty dược phẩm cho biết, nghiên cứu sẽ thu nhận tới 4.500 trẻ em tại hơn 90 cơ sở khám chữa bệnh ở các nước nói trên.

Vắc xin do Pfizer và đối tác BioNTech của Đức sản xuất đã được phép sử dụng khẩn cấp cho bất kỳ ai từ 12 tuổi trở lên ở Hoa Kỳ, Canada và Liên minh Châu Âu. Họ nhận được liều tương tự như người lớn: 30 microgam.

Việc ghi danh học sinh từ 5 đến 11 tuổi cho nghiên cứu mới đã bắt đầu vào tuần này. Dựa trên tính an toàn, khả năng dung nạp và phản ứng miễn dịch được tạo ra bởi 144 trẻ em trong nghiên cứu giai đoạn I về tiêm hai liều, Pfizer cho biết họ sẽ thử nghiệm liều 10 microgam ở trẻ em từ năm đến 11 tuổi và 3 microgam đối với nhóm tuổi từ sáu tháng đến năm tuổi.

Người phát ngôn của Pfizer cho biết công ty dự kiến ​​dữ liệu từ trẻ em từ 5 đến 11 tuổi sẽ có vào tháng 9 và có khả năng sẽ yêu cầu các cơ quan quản lý cấp phép sử dụng khẩn cấp vào cuối tháng đó. Dữ liệu cho trẻ em từ hai đến năm tuổi có thể được cung cấp ngay sau đó, ông nói.

Pfizer dự kiến ​​sẽ có dữ liệu từ nhóm tuổi từ sáu tháng đến hai tuổi vào khoảng tháng 10 hoặc tháng 11.

Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC), gần bảy triệu thanh thiếu niên đã nhận được ít nhất một liều vắc xin ở Mỹ.

Tiêm chủng cho trẻ em và thanh niên được coi là một bước quan trọng để đạt được miễn dịch cộng đồng và chế ngự đại dịch COVID-19.

Romania đã bắt đầu chiến dịch tiêm chủng cho trẻ em trong độ tuổi từ 12 đến 15 - Ảnh: AP

Romania đã bắt đầu chiến dịch tiêm chủng cho trẻ em trong độ tuổi từ 12 đến 15 - Ảnh: AP

Phát hiện liên quan đến công nghệ mRNA

Tuy nhiên, các nhà khoa học ở Mỹ và các nơi khác đang nghiên cứu khả năng có mối liên hệ giữa chứng viêm tim và vắc xin mRNA, đặc biệt là ở nam giới trẻ tuổi. Cả vắc xin của Pfizer và Moderna Inc đều là những mũi tiêm sử dụng công nghệ mRNA.

Tuần trước, Bộ Y tế Israel cho biết họ đã phát hiện thấy một số lượng nhỏ các trường hợp viêm cơ tim được quan sát thấy chủ yếu ở nam thanh niên được tiêm vắc xin Pfizer, có thể có liên quan đến việc tiêm chủng của họ. Các trường hợp bệnh thường nhẹ và không kéo dài.

Pfizer cho biết họ biết về những quan sát của Israel về bệnh viêm cơ tim và không có mối liên hệ nhân quả nào với vắc xin của họ.

Ngày hôm qua (8/6), cơ quan quản lý dược phẩm của Liên minh châu Âu cho biết họ dự kiến ​​sẽ đưa ra phán quyết về việc sử dụng vắc xin COVID-19 của Moderna ở thanh niên từ 12 đến 17 tuổi vào tháng tới, sau đơn của nhà sản xuất thuốc.

Vắc xin hai liều đã được sử dụng ở EU cho những người trên 18 tuổi ở một số quốc gia. Công ty cũng đã tìm kiếm sự chấp thuận ở Canada để sử dụng cho thanh thiếu niên và có kế hoạch đăng ký tại Hoa Kỳ.

Nếu được chấp thuận, vắc xin của Moderna sẽ trở thành mũi thứ hai được phép sử dụng cho thanh thiếu niên ở Liên minh Châu Âu sau khi vắc xin của Pfizer và BioNTech được bật đèn xanh vào tháng trước.

Cơ quan quản lý cho biết, một ủy ban của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) sẽ đẩy nhanh quá trình đánh giá dữ liệu được gửi cùng với đơn đăng ký, đồng thời cho biết thêm rằng sự chậm trễ sẽ xảy ra nếu EMA yêu cầu bất kỳ thông tin bổ sung nào.

Phan Nguyên

Tags:

Tin khác

Trung Quốc phóng thành công tàu vũ trụ Thần Châu-18, hướng đến sứ mệnh Mặt trăng

Trung Quốc phóng thành công tàu vũ trụ Thần Châu-18, hướng đến sứ mệnh Mặt trăng

(CLO) Trung Quốc đã phóng thành công tàu vũ trụ Thần Châu-18 vào ngày 25/4, đưa 3 phi hành gia lên trạm vũ trụ Thiên Cung. Đây là một phần trong chương trình vũ trụ tham vọng của Trung Quốc, với mục tiêu đưa người lên Mặt trăng vào năm 2030.

Thế giới 24h
Mỹ và 17 quốc gia hứa đảm bảo hòa bình cho Gaza nếu Hamas thả con tin

Mỹ và 17 quốc gia hứa đảm bảo hòa bình cho Gaza nếu Hamas thả con tin

(CLO) Mỹ và 17 quốc gia khác hôm thứ Năm đã đưa ra lời kêu gọi Hamas thả tất cả con tin để chấm dứt cuộc chiến sự ở Gaza, nhưng Hamas tỏ ra hoài nghi.

Thế giới 24h
Thứ trưởng Quốc phòng Nga mất chức và nhiều doanh nhân bị bắt trong vụ án tham nhũng

Thứ trưởng Quốc phòng Nga mất chức và nhiều doanh nhân bị bắt trong vụ án tham nhũng

(CLO) Một Thứ trưởng Quốc phòng Nga vừa bị buộc tội nhận hối lộ trong một vụ bê bối tham nhũng lớn khiến một số doanh nhân giàu có bị bắt.

Thế giới 24h
Thủ tướng Haiti Ariel Henry từ chức

Thủ tướng Haiti Ariel Henry từ chức

(CLO) Thủ tướng Haiti Ariel Henry hôm thứ Năm (25/4) đã tuyên bố từ chức, mở đường cho việc thành lập chính phủ mới.

Thế giới 24h
Mỹ công bố mua vũ khí trị giá 6 tỷ USD cho Ukraine

Mỹ công bố mua vũ khí trị giá 6 tỷ USD cho Ukraine

(CLO) Một quan chức Mỹ ngày 25/4 cho biết Mỹ có thể thông báo về việc mua vũ khí mới cho Ukraine trị giá 6 tỷ USD ngay sau ngày thứ Sáu.

Thế giới 24h