Các công ty cho biết, họ có kế hoạch sớm yêu cầu các cơ quan quản lý toàn cầu cho phép tiêm cho nhóm tuổi mà hiện vẫn chưa có vắc xin Covid-19 nào được chấp thuận ở hầu hết các nước trên thế giới. Pfizer và BioNTech dự kiến sẽ hoàn thành việc đệ trình dữ liệu lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) trong tuần này.
Các lọ vắc xin Covid-19 của Pfizer/BioNTech. Ảnh: Reuters
Thử nghiệm lâm sàng được tiến hành với 1.678 trẻ em từ 6 tháng đến dưới 5 tuổi, với liều lượng ít hơn so với nhóm trẻ lớn hơn và người lớn. Pfizer và BioNTech cho biết trong một thông cáo báo chí rằng 3 mũi tiêm trong công thức 3 microgram vắc xin của họ đã tạo ra phản ứng miễn dịch tương tự ở các nhóm tuổi lớn hơn.
"Nghiên cứu cho thấy rằng liều lượng 3 microgram vắc xin thấp của chúng tôi… cung cấp cho trẻ nhỏ mức độ bảo vệ cao chống lại các chủng Covid-19 ", Giám đốc điều hành BioNTech Ugur Sahin cho biết trong tuyên bố.
Nhà sản xuất vắc xin đối thủ Moderna đã công bố dữ liệu thử nghiệm vào tháng 3 cho thấy vắc xin của họ cũng an toàn và tạo ra phản ứng miễn dịch tương tự ở trẻ nhỏ như đối với người lớn.
Pfizer có trụ sở tại New York và BioNTech có trụ sở tại Đức cho biết, một phân tích ban đầu về 10 ca nhiễm Covid-19 có triệu chứng được xác định tính đến ngày 29/4 cho thấy hiệu quả của vắc xin là 80,3% ở nhóm dưới 5 tuổi. Hai hãng này cho biết dữ liệu cuối cùng trong nhóm tuổi này sẽ được công bố khi hoàn thiện.
Các nhà sản xuất thuốc trước đó đã thử nghiệm hai liều vắc xin 3 microgram ở trẻ em. Nhưng thử nghiệm hai liều không đáp ứng được tiêu chí chính của nó, sau khi kết quả ở trẻ em từ 2 đến 4 tuổi cho thấy phản ứng miễn dịch yếu hơn ở người lớn.
Những người tham gia thử nghiệm được tiêm liều thứ ba ít nhất 2 tháng sau lần tiêm thứ hai. Pfizer cho biết vắc xin của họ được dung nạp tốt, với hầu hết các tác dụng phụ không mong muốn là nhẹ hoặc trung bình.
Vắc xin Covid-19 của Pfizer/BioNTech hiện được phép sử dụng cho tất cả người Mỹ từ 5 tuổi trở lên. Theo liệu trình cơ bản, trẻ em từ 5 đến 11 tuổi nhận được hai liều 10 microgram, còn những người từ 12 tuổi trở lên nhận được 2 liều 30 microgram.
Không rõ có bao nhiêu bậc cha mẹ Mỹ sẽ tiêm chủng cho con họ trong độ tuổi này. Chỉ 29% trẻ em Mỹ từ 5 đến 11 tuổi được tiêm chủng đầy đủ. Nghiên cứu cũng cho thấy, việc mắc Covid-19 thường nhẹ hơn ở trẻ em so với người lớn.
Bùi Huy (theo Reuters)
