Theo dõi báo trên:
Vắc xin COVID-19 của Johnson & Johnson. Ảnh: Politico
Thông tin này cho rằng nhà thầu, Công ty Emergent BioSolutions, đã phá hỏng 15 triệu liều vắc xin của Johnson & Johnson (J&J) do trộn nhầm thuốc này với thành phần từ một mũi loại vắc xin COVID-19 khác và đã được công khai hôm thứ Tư (31/3).
Nhưng hai quan chức cấp cao làm việc về phản ứng COVID-19 của chính phủ liên bang đã nói với POLITICO rằng vào đầu tháng 3 đã có nhiều vấn đề nghiêm trọng tại nhà máy Tây Baltimore của Emergent, nơi công ty đang sản xuất thành phần hoạt tính cho vắc xin của J&J. Các quan chức cho biết họ chưa biết chi tiết chính xác về tình hình.
Một quan chức cấp cao thứ ba cho biết, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh đã phát hiện vào tuần trước về việc Emergent làm hỏng 15 triệu liều vắc xin. Vị quan chức đó nói: “Rõ ràng Emergent không có đội ngũ chuyên gia về sản xuất dược phẩm".
Hai quan chức cấp cao khác cho biết, chính phủ liên bang cũng dự báo rằng các vấn đề của Công ty Emergent sẽ làm trì hoãn các lô hàng vắc xin của Johnson & Johnson trong tương lai, và việc phân phối liều lượng đến các bang sẽ bị rối loạn trong vài tuần tới. Một trong những quan chức đó nói rằng Johnson & Johnson vẫn có thể cung cấp đủ số liều theo hợp đồng với chính phủ liên bang vào cuối tháng 4.
Công ty gần như không đạt được mục tiêu vận chuyển 20 triệu liều sang Mỹ vào cuối tháng 3, và đã hứa với chính phủ sẽ giao được 100 triệu liều vào cuối tháng 5.
Chính quyền ông Biden đã yêu cầu Johnson & Johnson giám sát trực tiếp quá trình sản xuất vắc xin của Emergent trong tương lai, một quan chức chính quyền cấp cao cho biết. Người này cũng cho biết thêm, việc đưa cơ sở hoạt động trở lại đúng quy trình và đáp ứng các tiêu chuẩn quy định có thể mất vài ngày hoặc vài tuần.
Sau sự cố, FDA cũng đang trì hoãn lại việc cấp phép cho Emergent được giúp J&J sản xuất vắc xin.
Emergent đáng nhẽ phải gửi thuốc của mình cho Catalent, một nhà sản xuất thuốc ở New Jersey, để đóng chai vắc xin. Tuần trước, FDA đã phê duyệt vai trò sản xuất của Catalent, và công ty này đã bắt đầu vận chuyển hàng triệu liều thuốc cho công ty khác, những người quen thuộc với ủy quyền của J&J nói với POLITICO vào tuần trước.
“FDA đã biết về tình hình, nhưng chúng tôi không thể bình luận thêm. Các câu hỏi về cơ sở sản xuất của một công ty nên được chuyển đến công ty đó", FDA cho biết trong một tuyên bố.
Nếu không có giấy phép khẩn cấp, không rõ liệu Johnson & Johnson có thể đạt được mục tiêu trong tháng 6 hay không.
Johnson & Johnson cho biết trong một tuyên bố rằng các quy trình kiểm soát chất lượng của họ "đã xác định một lô dược chất không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng tại Emergent BioSolutions, một nơi chưa được cấp phép sản xuất dược chất cho vắc xin của chúng tôi".
Công ty cho biết thêm: "Lô dược chất này chưa bao giờ được chuyển đến các công đoạn chiết rót và hoàn thiện trong quy trình sản xuất của chúng tôi. Đây là một ví dụ về việc kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt được áp dụng cho từng lô dược chất. Vấn đề đã được xác định và giải quyết với Emergent và được chia sẻ với Cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA)".
Thích
Tags:
(CLO) Ngày 22/11, tại Nhà Thái Học thuộc Văn Miếu - Quốc Tử Giám (Hà Nội) đã diễn ra Vòng Chung kết Giải thưởng Hành động vì Cộng đồng - Human Act Prize 2024 với chủ đề “Cộng đồng kiến tạo”.
(CLO) Ngày 22/11, Hội môi giới Bất động sản Việt Nam (VARS) đã công bố Bộ Quy tắc đạo đức, ứng xử nghề nghiệp mới nhằm nâng cao uy tín, chất lượng và trách nhiệm của môi giới.
(CLO) Phó Chủ tịch UBND TP Hà Nội Nguyễn Mạnh Quyền vừa ký ban hành Quyết định số 6068/QĐ-UBND ngày 22/11/2024 về việc công bố tình huống khẩn cấp các sạt lở trên các tuyến đê hữu Bùi, Bùi 2, Gò Khoăm, sạt lở bờ sông Bùi trên địa bàn huyện Chương Mỹ.
(CLO) Tỉnh Lai Châu cam kết tạo mọi thuận lợi để hỗ trợ các doanh nghiệp khai thác du lịch với mục tiêu "doanh nghiệp phát tài - Lai Châu phát triển''.
(CLO) Lần đầu tiên, Liên hoan phim hoạt hình “Dòng khát vọng” được tổ chức nhân kỷ niệm 65 năm ngành Hoạt hình Việt Nam ra đời (9/11/1959).
(CLO) Ngày 22/11, Phó Chủ tịch UBND thành phố Hà Nội Nguyễn Trọng Đông và lãnh đạo các sở, ngành thành phố đi kiểm tra tiến độ thi công và thực hiện Dự án hệ thống xử lý nước thải Yên Xá.
(CLO) UBND TP Hà Nội vừa ban hành Quyết định số 6015/QĐ-UBND về việc phê duyệt Dự án đầu tư xây dựng các tuyến đường giao thông khu vực tiếp cận Bệnh viện Phụ sản Trung ương cơ sở 2, Bệnh viện Nhi Trung ương cơ sở 2, huyện Quốc Oai.
(CLO) Theo Trung tâm Dự báo Khí tượng thủy văn, ngày 23/11, Bắc Bộ có mưa vài nơi, trưa chiều trời nắng. Khu vực Trung Bộ có mưa vừa, mưa to, cục bộ có nơi mưa rất to và dông. Các khu vực khác có mưa rào và dông vài nơi; riêng khu vực Tây Nguyên ngày 23/11 có mưa, mưa rào rải rác và có nơi có dông.
(CLO) Chiều ngày 22/11, Hội Nhà báo tỉnh Sóc Trăng đã tổ chức Hội thảo nghiệp vụ báo chí “Nâng cao chất lượng thông tin thời sự trên báo chí địa phương”.
(CLO) Bản tin Nóng 18h: Đề xuất áp thuế theo hàm lượng đường với nước ngọt; Hàng không tăng thêm 3.000 chuyến bay, bổ sung lượng vé Tết; Bước đầu xác định niên đại gần 150 bộ hài cốt tại phố Tây Sơn…
(CLO) Ngày 22/11, Báo Giáo dục và Thời đại đã tổ chức trao giải cuộc thi viết Những kỷ niệm sâu sắc về thầy cô và mái trường. Cuộc thi do Bộ Giáo dục và Đào tạo tổ chức, Báo Giáo dục và Thời đại là đơn vị thường trực.
(CLO) Việc thực hiện các thủ tục hành chính liên quan đến giấy chứng nhận quyền sử dụng đất của người dân và tổ chức như chuyển mục đích sử dụng đất; chia tách, hợp thửa... nếu phù hợp quy định thì vẫn được thực hiện theo quy định.
(CLO) Ngày 22/11, Công an huyện Đức Thọ (Hà Tĩnh) cho biết, vừa phối hợp với Phòng An ninh mạng và phòng chống tội phạm Công nghệ cao Công an Hà Tĩnh, Công an TP Hà Nội, Quãng Ngãi, Gia Lai phá thành công Chuyên án buôn bán, vận chuyển hàng cấm (pháo) với quy mô lớn, bắt giữ 06 đối tượng, thu giữ trên 2.200kg pháo các loại cùng nhiều tang vật liên quan.
(CLO) Ngày 22/11, Cơ quan CSĐT Công an huyện Tiên Yên (Quảng Ninh) vừa ra Quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can 4 đối tượng về tội Tổ chức cho người khác xuất cảnh trái phép.
(CLO) Sáng 22/11, tại khu nghỉ dưỡng Hoiana (huyện Duy Xuyên), Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch (VH-TT&DL) phối hợp với UBND tỉnh Quảng Nam tổ chức họp báo công bố việc đăng cai Hội nghị Quốc tế về Du lịch Nông thôn lần đầu tiên của UN Tourism (tổ chức du lịch thế giới), diễn ra vào năm 2024 tại Quảng Nam.
(CLO) Những trích đoạn từ cuốn hồi ký sắp xuất bản của cựu Thủ tướng Đức Angela Merkel đề cập đến mọi thứ, từ cuộc xung đột ở Ukraine cho đến Tổng thống Nga Vladimir Putin và Tổng thống đắc cử Mỹ Donald Trump.
(CLO) Những trích đoạn từ cuốn hồi ký sắp xuất bản của cựu Thủ tướng Đức Angela Merkel đề cập đến mọi thứ, từ cuộc xung đột ở Ukraine cho đến Tổng thống Nga Vladimir Putin và Tổng thống đắc cử Mỹ Donald Trump.
(CLO) Ngày 22/11, Thủ tướng Viktor Orban cho biết ông sẽ mời Thủ tướng Israel Benjamin Netanyahu đến thăm Hungary, đồng thời đảm bảo rằng lệnh bắt giữ ông Netanyahu của Tòa án Hình sự Quốc tế (ICC) sẽ "không được thực hiện".
(CLO) Nga tuyên bố các hệ thống phòng không hiện đại trên thế giới, bao gồm của Mỹ và châu Âu, không thể đánh chặn loại tên lửa đạn đạo mới Oreshnik mà nước này vừa phóng vào thành phố Dnipro ở miền trung Ukraine.
(CLO) Một ngọn núi lửa gần thủ đô Reykjavik của Iceland đã phun trào vào cuối ngày thứ Tư vừa qua, đánh dấu lần thứ mười trong vòng ba năm qua.
(CLO) Quốc hội Ukraine đã hoãn phiên họp dự kiến diễn ra vào ngày 22/11 và có thể sẽ kéo dài vì lo ngại về an ninh, trong bối cảnh chiến sự với Nga đang leo thang nguy hiểm.
(CLO) Ít nhất 42 người, bao gồm 6 phụ nữ, đã thiệt mạng và 20 người khác bị thương trong một vụ tấn công bằng súng tại quận Kurram, thuộc tỉnh Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan vào thứ Năm (21/11).
(CLO) Các cuộc không kích của Israel đã khiến 82 chiến binh thiệt mạng tại thành phố Palmyra, Syria, bao gồm các tay súng đến từ Iraq và Lebanon, theo Tổ chức Giám sát Nhân quyền Syria (SOHR) thông báo vào thứ Năm (21/11).
(CLO) Giới chức Hồng Kông (Trung Quốc) mới đây cho biết, một tổ chức ở đặc khu này đã điều hành đường dây mại dâm thông qua các nền tảng mạng xã hội, quảng bá các diễn viên phim người lớn Nhật Bản để thu hút khách hàng.
(CLO) Nhà lãnh đạo Triều Tiên Kim Jong Un đã chỉ trích Mỹ vì làm gia tăng căng thẳng, cho rằng Bán đảo Triều Tiên đang đối mặt với nguy cơ chiến tranh hạt nhân cao chưa từng có khi đến thăm triển lãm quốc phòng Triều Tiên.
(CLO) Israel đã tiến hành một loạt các cuộc không kích vào Dải Gaza khiến gần 90 người thiệt mạng, trong đó có nhiều trẻ em đang ngủ, sau khi Mỹ một lần nữa phủ quyết nghị quyết của Hội đồng Bảo an Liên hợp quốc yêu cầu ngừng bắn.
