Nhà thầu phụ làm hỏng 15 triệu liều vắc xin Johnson & Johnson

(CLO) Các quan chức y tế cấp cao của chính quyền ông Biden, bao gồm cả một số người trong Nhà Trắng, đã biết cách đây hai tuần rằng các vấn đề sản xuất của nhà thầu Johnson & Johnson có thể làm chậm trễ việc cung cấp một số lượng đáng kể liều vắc-xin trong tương lai, theo một nguồn tin cho hay.
Vắc xin COVID-19 của Johnson & Johnson. Ảnh: Politico

Vắc xin COVID-19 của Johnson & Johnson. Ảnh: Politico

Bài liên quan

Tây Ban Nha xóa bỏ giới hạn độ tuổi trên 65 đối với vắc xin AstraZeneca

Đức cho phép tiêm vắc xin COVID của AstraZeneca với người trên 60 tuổi

Hoa Kỳ đang tích cực chuẩn bị cho chương trình hộ chiếu vắc xin

Thái Lan mở cửa đón khách du lịch đã được tiêm vắc xin COVID-19

Thông tin này cho rằng nhà thầu, Công ty Emergent BioSolutions, đã phá hỏng 15 triệu liều vắc xin của Johnson & Johnson (J&J) do trộn nhầm thuốc này với thành phần từ một mũi loại vắc xin COVID-19 khác và đã được công khai hôm thứ Tư (31/3).

Nhưng hai quan chức cấp cao làm việc về phản ứng COVID-19 của chính phủ liên bang đã nói với POLITICO rằng vào đầu tháng 3 đã có nhiều vấn đề nghiêm trọng tại nhà máy Tây Baltimore của Emergent, nơi công ty đang sản xuất thành phần hoạt tính cho vắc xin của J&J. Các quan chức cho biết họ chưa biết chi tiết chính xác về tình hình.

Một quan chức cấp cao thứ ba cho biết, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh đã phát hiện vào tuần trước về việc Emergent làm hỏng 15 triệu liều vắc xin. Vị quan chức đó nói: “Rõ ràng Emergent không có đội ngũ chuyên gia về sản xuất dược phẩm".

Hai quan chức cấp cao khác cho biết, chính phủ liên bang cũng dự báo rằng các vấn đề của Công ty Emergent sẽ làm trì hoãn các lô hàng vắc xin của Johnson & Johnson trong tương lai, và việc phân phối liều lượng đến các bang sẽ bị rối loạn trong vài tuần tới. Một trong những quan chức đó nói rằng Johnson & Johnson vẫn có thể cung cấp đủ số liều theo hợp đồng với chính phủ liên bang vào cuối tháng 4.

Công ty gần như không đạt được mục tiêu vận chuyển 20 triệu liều sang Mỹ vào cuối tháng 3, và đã hứa với chính phủ sẽ giao được 100 triệu liều vào cuối tháng 5.

Chính quyền ông Biden đã yêu cầu Johnson & Johnson giám sát trực tiếp quá trình sản xuất vắc xin của Emergent trong tương lai, một quan chức chính quyền cấp cao cho biết. Người này cũng cho biết thêm, việc đưa cơ sở hoạt động trở lại đúng quy trình và đáp ứng các tiêu chuẩn quy định có thể mất vài ngày hoặc vài tuần.

Sau sự cố, FDA cũng đang trì hoãn lại việc cấp phép cho Emergent được giúp J&J sản xuất vắc xin.

Emergent đáng nhẽ phải gửi thuốc của mình cho Catalent, một nhà sản xuất thuốc ở New Jersey, để đóng chai vắc xin. Tuần trước, FDA đã phê duyệt vai trò sản xuất của Catalent, và công ty này đã bắt đầu vận chuyển hàng triệu liều thuốc cho công ty khác, những người quen thuộc với ủy quyền của J&J nói với POLITICO vào tuần trước.

“FDA đã biết về tình hình, nhưng chúng tôi không thể bình luận thêm. Các câu hỏi về cơ sở sản xuất của một công ty nên được chuyển đến công ty đó", FDA cho biết trong một tuyên bố.

Nếu không có giấy phép khẩn cấp, không rõ liệu Johnson & Johnson có thể đạt được mục tiêu trong tháng 6 hay không.

Johnson & Johnson cho biết trong một tuyên bố rằng các quy trình kiểm soát chất lượng của họ "đã xác định một lô dược chất không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng tại Emergent BioSolutions, một nơi chưa được cấp phép sản xuất dược chất cho vắc xin của chúng tôi".

Công ty cho biết thêm: "Lô dược chất này chưa bao giờ được chuyển đến các công đoạn chiết rót và hoàn thiện trong quy trình sản xuất của chúng tôi. Đây là một ví dụ về việc kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt được áp dụng cho từng lô dược chất. Vấn đề đã được xác định và giải quyết với Emergent và được chia sẻ với Cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA)".

Xem thêm

Cảnh sát Hy Lạp bắt nghi phạm nhét thi thể phụ nữ vào vali

Cảnh sát Hy Lạp bắt nghi phạm nhét thi thể phụ nữ vào vali

(CLO) Cảnh sát Hy Lạp ngày 2/8 thông báo đã bắt giữ một thanh niên 26 tuổi, quốc tịch Afghanistan, với cáo buộc giết người có chủ đích, cướp tài sản và vi phạm luật sử dụng vũ khí, liên quan đến vụ sát hại một phụ nữ Scotland rồi giấu xác vào vali hồi tháng trước.

Thủ tướng Armenia Nikol Pashinyan được tái bổ nhiệm

Thủ tướng Armenia Nikol Pashinyan được tái bổ nhiệm

(CLO) Ngày 2/8, ông Nikol Pashinyan đã được bổ nhiệm lại vào cương vị Thủ tướng, chỉ vài giờ sau khi nội các của ông đệ đơn từ chức theo quy định của Hiến pháp khi Quốc hội khóa mới bắt đầu nhiệm kỳ.

Sri Lanka tăng cường an ninh nhà tù sau vụ bạo loạn

Sri Lanka tăng cường an ninh nhà tù sau vụ bạo loạn

(CLO) Sri Lanka đã siết chặt an ninh tại các nhà tù trên cả nước sau vụ bạo loạn xảy ra tại nhà tù Mahara khiến một người thiệt mạng và sáu người bị thương, trong bối cảnh hệ thống trại giam của nước này đang đối mặt với tình trạng quá tải nghiêm trọng.

Công cụ AI mới của Trung Quốc giúp truy vết rửa tiền bằng Bitcoin

Công cụ AI mới của Trung Quốc giúp truy vết rửa tiền bằng Bitcoin

(CLO) Các nhà nghiên cứu thuộc Đại học Công an Nhân dân Trung Quốc đã phát triển một hệ thống trí tuệ nhân tạo (AI) có khả năng phát hiện các giao dịch tiền điện tử bất hợp pháp với độ chính xác gần 90%, đánh dấu bước tiến mới trong nỗ lực kiểm soát tội phạm tài chính.

Úc phá kỷ lục thế giới với thỏi vàng nặng hơn 500 kg

Úc phá kỷ lục thế giới với thỏi vàng nặng hơn 500 kg

(CLO) Một thỏi vàng nặng 521,2 kg do Xưởng đúc tiền Perth (Perth Mint) tại bang Tây Úc chế tác đã chính thức được Tổ chức Kỷ lục Guinness Thế giới công nhận là thỏi vàng lớn nhất thế giới, vượt xa kỷ lục cũ 300 kg do một xưởng đúc tại Dubai thiết lập cách đây hai năm.

Cỡ chữ bài viết: