Pfizer/BioNTech xin cấp phép vắc xin Covid cho trẻ em dưới 5 tuổi

(CLO) Các cơ quan quản lý Mỹ đang xem xét loại vắc xin Covid-19 đầu tiên dành cho trẻ em dưới 5 tuổi, nhóm tuổi duy nhất chưa đủ điều kiện để tiêm, sau khi Pfizer và BioNTech bắt đầu quy trình xin phê duyệt vào thứ Ba (1/2).

Các công ty cho biết họ đã bắt đầu gửi dữ liệu để được cấp phép sử dụng khẩn cấp mặc dù chúng chưa đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm lâm sàng cho trẻ em từ 2 đến 4 tuổi. Họ đang gửi dữ liệu theo yêu cầu của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ để giải quyết nhu cầu cấp thiết về sức khỏe cộng đồng ở nhóm tuổi này.

pfizer biontech xin cap phep vac xin covid cho tre em duoi 5 tuoi hinh 1

Một người đi ngang qua logo Pfizer ở quận Manhattan của Thành phố New York, New York, Hoa Kỳ, ngày 1 tháng 4 năm 2021. Ảnh: REUTERS / Carlo Allegri

"Việc có sẵn một loại vắc xin an toàn và hiệu quả cho trẻ em trong độ tuổi này đang là ưu tiên", Ủy viên FDA Janet Woodcock cho biết. FDA cho biết một ủy ban bên ngoài gồm các cố vấn chuyên gia sẽ họp vào ngày 15 tháng 2 để thảo luận về việc cấp phép. 

Các công ty dược phẩm cho biết họ đang yêu cầu FDA cấp phép cho hai liều đầu tiên của chế độ ba liều theo kế hoạch. Giám đốc điều hành Pfizer Albert Bourla cho biết sẽ cần ba liều vắc xin để "đạt được mức độ bảo vệ cao chống lại các biến thể hiện tại và tiềm năng trong tương lai".

Các công ty dự kiến ​​sẽ hoàn tất việc đệ trình dữ liệu lên FDA trong những ngày tới. Pfizer và BioNTech đang thử nghiệm liều 3 microgram vắc xin trong nhóm tuổi, so với liều 10 microgram ở trẻ 5 đến 11 tuổi và 30 microgram đối với người từ 12 tuổi trở lên.

Các công ty cho biết họ hy vọng sẽ có đủ nguồn cung cấp các mũi tiêm 3 microgram nếu FDA cho phép loại vắc xin này.

Vẫn chưa rõ có bao nhiêu bậc cha mẹ sẽ chọn tiêm chủng cho con mình. Việc tiêm phòng cho trẻ em còn chậm ở Mỹ với chỉ khoảng 22% trẻ từ 5 đến 11 tuổi được tiêm hai mũi kể từ khi chiến dịch tiêm chủng cho nhóm tuổi đó bắt đầu vào tháng 11.

Mai Anh (theo Reuters)

Xem thêm

Trung Quốc kêu gọi tăng cường tiếng nói của các nước đang phát triển tại Liên hợp quốc

Trung Quốc kêu gọi tăng cường tiếng nói của các nước đang phát triển tại Liên hợp quốc

(CLO) Ngoại trưởng Trung Quốc Vương Nghị ngày 17/6 cho rằng các nền kinh tế mới nổi và các nước đang phát triển hiện chưa được đại diện tương xứng tại Liên hợp quốc, trong bối cảnh tổ chức này ngày càng đối mặt với nhiều thách thức từ các tranh chấp chính trị và kinh tế trên toàn cầu.

Úc cảnh báo El Nino có thể mạnh nhất trong hơn 70 năm

Úc cảnh báo El Nino có thể mạnh nhất trong hơn 70 năm

(CLO) Cơ quan khí tượng Úc ngày 16/6 cho biết hiện tượng El Nino đã hình thành tại khu vực nhiệt đới Thái Bình Dương và có khả năng tiếp tục mạnh lên trong nửa cuối năm 2026, thậm chí có thể trở thành một trong những đợt El Nino mạnh nhất kể từ năm 1950.

Cỡ chữ bài viết: