Pfizer/BioNTech xin cấp phép vắc xin Covid cho trẻ em dưới 5 tuổi

(CLO) Các cơ quan quản lý Mỹ đang xem xét loại vắc xin Covid-19 đầu tiên dành cho trẻ em dưới 5 tuổi, nhóm tuổi duy nhất chưa đủ điều kiện để tiêm, sau khi Pfizer và BioNTech bắt đầu quy trình xin phê duyệt vào thứ Ba (1/2).

Các công ty cho biết họ đã bắt đầu gửi dữ liệu để được cấp phép sử dụng khẩn cấp mặc dù chúng chưa đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm lâm sàng cho trẻ em từ 2 đến 4 tuổi. Họ đang gửi dữ liệu theo yêu cầu của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ để giải quyết nhu cầu cấp thiết về sức khỏe cộng đồng ở nhóm tuổi này.

pfizer biontech xin cap phep vac xin covid cho tre em duoi 5 tuoi hinh 1

Một người đi ngang qua logo Pfizer ở quận Manhattan của Thành phố New York, New York, Hoa Kỳ, ngày 1 tháng 4 năm 2021. Ảnh: REUTERS / Carlo Allegri

"Việc có sẵn một loại vắc xin an toàn và hiệu quả cho trẻ em trong độ tuổi này đang là ưu tiên", Ủy viên FDA Janet Woodcock cho biết. FDA cho biết một ủy ban bên ngoài gồm các cố vấn chuyên gia sẽ họp vào ngày 15 tháng 2 để thảo luận về việc cấp phép. 

Các công ty dược phẩm cho biết họ đang yêu cầu FDA cấp phép cho hai liều đầu tiên của chế độ ba liều theo kế hoạch. Giám đốc điều hành Pfizer Albert Bourla cho biết sẽ cần ba liều vắc xin để "đạt được mức độ bảo vệ cao chống lại các biến thể hiện tại và tiềm năng trong tương lai".

Các công ty dự kiến ​​sẽ hoàn tất việc đệ trình dữ liệu lên FDA trong những ngày tới. Pfizer và BioNTech đang thử nghiệm liều 3 microgram vắc xin trong nhóm tuổi, so với liều 10 microgram ở trẻ 5 đến 11 tuổi và 30 microgram đối với người từ 12 tuổi trở lên.

Các công ty cho biết họ hy vọng sẽ có đủ nguồn cung cấp các mũi tiêm 3 microgram nếu FDA cho phép loại vắc xin này.

Vẫn chưa rõ có bao nhiêu bậc cha mẹ sẽ chọn tiêm chủng cho con mình. Việc tiêm phòng cho trẻ em còn chậm ở Mỹ với chỉ khoảng 22% trẻ từ 5 đến 11 tuổi được tiêm hai mũi kể từ khi chiến dịch tiêm chủng cho nhóm tuổi đó bắt đầu vào tháng 11.

Mai Anh (theo Reuters)

Xem thêm

Công cụ AI mới của Trung Quốc giúp truy vết rửa tiền bằng Bitcoin

Công cụ AI mới của Trung Quốc giúp truy vết rửa tiền bằng Bitcoin

(CLO) Các nhà nghiên cứu thuộc Đại học Công an Nhân dân Trung Quốc đã phát triển một hệ thống trí tuệ nhân tạo (AI) có khả năng phát hiện các giao dịch tiền điện tử bất hợp pháp với độ chính xác gần 90%, đánh dấu bước tiến mới trong nỗ lực kiểm soát tội phạm tài chính.

Úc phá kỷ lục thế giới với thỏi vàng nặng hơn 500 kg

Úc phá kỷ lục thế giới với thỏi vàng nặng hơn 500 kg

(CLO) Một thỏi vàng nặng 521,2 kg do Xưởng đúc tiền Perth (Perth Mint) tại bang Tây Úc chế tác đã chính thức được Tổ chức Kỷ lục Guinness Thế giới công nhận là thỏi vàng lớn nhất thế giới, vượt xa kỷ lục cũ 300 kg do một xưởng đúc tại Dubai thiết lập cách đây hai năm.

Trung Quốc bác bỏ cáo buộc lao động cưỡng bức của Mỹ

Trung Quốc bác bỏ cáo buộc lao động cưỡng bức của Mỹ

(CLO) Bộ Thương mại Trung Quốc phản đối quyết định của Mỹ về việc đưa thêm 43 doanh nghiệp Trung Quốc vào danh sách các thực thể bị cáo buộc liên quan đến lao động cưỡng bức, cho rằng động thái này không có cơ sở thực tế và làm gián đoạn sự ổn định của chuỗi cung ứng toàn cầu.

Ấn Độ, Trung Quốc khôi phục giao thương qua đèo Himalaya

Ấn Độ, Trung Quốc khôi phục giao thương qua đèo Himalaya

(CLO) Sau 6 năm đóng cửa vì đại dịch COVID-19 và căng thẳng biên giới, đèo Nathu La - cửa khẩu nằm ở độ cao hơn 4.300 m nối bang Sikkim của Ấn Độ với khu tự trị Tây Tạng của Trung Quốc - đã chính thức khôi phục hoạt động thương mại từ ngày 1/8.

Xin visa Mỹ có thể phải đặt cọc tới 20.000 USD

Xin visa Mỹ có thể phải đặt cọc tới 20.000 USD

(CLO) Bộ Ngoại giao Mỹ sẽ duy trì vĩnh viễn chương trình bảo lãnh visa, theo đó người xin thị thực từ 50 quốc gia, phần lớn ở châu Phi, có thể phải đặt cọc tới 20.000 USD trước khi được cấp visa, theo thông báo ngày 1/8.

Chủ tịch FIFA rút lại kế hoạch 'bán World Cup'

Chủ tịch FIFA rút lại kế hoạch 'bán World Cup'

(CLO) Chủ tịch FIFA Gianni Infantino đã từ bỏ kế hoạch bán cổ phần tại các giải đấu của FIFA, trong đó có World Cup, cho các nhà đầu tư tư nhân sau khi vấp phải làn sóng phản đối mạnh mẽ từ các liên đoàn bóng đá trên thế giới.

Phi công Malaysia buôn lậu hơn 26 kg ma túy bị bắt tại Indonesia

Phi công Malaysia buôn lậu hơn 26 kg ma túy bị bắt tại Indonesia

(CLO) Cơ quan Hải quan Indonesia đã bắt giữ một phi công người Malaysia với cáo buộc buôn lậu hơn 26 kg ma túy tổng hợp MDMA vào Jakarta ngay sau khi điều khiển chuyến bay từ Kuala Lumpur, đồng thời xác định người này dương tính với nhiều chất ma túy.

Hamas đạt thỏa thuận giải giáp vũ khí ở Gaza

Hamas đạt thỏa thuận giải giáp vũ khí ở Gaza

(CLO) Hamas cùng các phe phái Palestine đã thống nhất một văn kiện đặt nền tảng cho quá trình giải giáp vũ khí tại Dải Gaza. Các bên sẽ xây dựng lộ trình giải giáp chi tiết trong vòng 14 ngày, có thể gia hạn nếu được cơ quan giám sát quốc tế chấp thuận và tất cả các bên đồng thuận.

Cỡ chữ bài viết: