Pfizer/BioNTech xin cấp phép vắc xin Covid cho trẻ em dưới 5 tuổi
(CLO) Các cơ quan quản lý Mỹ đang xem xét loại vắc xin Covid-19 đầu tiên dành cho trẻ em dưới 5 tuổi, nhóm tuổi duy nhất chưa đủ điều kiện để tiêm, sau khi Pfizer và BioNTech bắt đầu quy trình xin phê duyệt vào thứ Ba (1/2).
Các công ty cho biết họ đã bắt đầu gửi dữ liệu để được cấp phép sử dụng khẩn cấp mặc dù chúng chưa đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm lâm sàng cho trẻ em từ 2 đến 4 tuổi. Họ đang gửi dữ liệu theo yêu cầu của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ để giải quyết nhu cầu cấp thiết về sức khỏe cộng đồng ở nhóm tuổi này.
Một người đi ngang qua logo Pfizer ở quận Manhattan của Thành phố New York, New York, Hoa Kỳ, ngày 1 tháng 4 năm 2021. Ảnh: REUTERS / Carlo Allegri
"Việc có sẵn một loại vắc xin an toàn và hiệu quả cho trẻ em trong độ tuổi này đang là ưu tiên", Ủy viên FDA Janet Woodcock cho biết. FDA cho biết một ủy ban bên ngoài gồm các cố vấn chuyên gia sẽ họp vào ngày 15 tháng 2 để thảo luận về việc cấp phép.
Các công ty dược phẩm cho biết họ đang yêu cầu FDA cấp phép cho hai liều đầu tiên của chế độ ba liều theo kế hoạch. Giám đốc điều hành Pfizer Albert Bourla cho biết sẽ cần ba liều vắc xin để "đạt được mức độ bảo vệ cao chống lại các biến thể hiện tại và tiềm năng trong tương lai".
Các công ty dự kiến sẽ hoàn tất việc đệ trình dữ liệu lên FDA trong những ngày tới. Pfizer và BioNTech đang thử nghiệm liều 3 microgram vắc xin trong nhóm tuổi, so với liều 10 microgram ở trẻ 5 đến 11 tuổi và 30 microgram đối với người từ 12 tuổi trở lên.
Các công ty cho biết họ hy vọng sẽ có đủ nguồn cung cấp các mũi tiêm 3 microgram nếu FDA cho phép loại vắc xin này.
Vẫn chưa rõ có bao nhiêu bậc cha mẹ sẽ chọn tiêm chủng cho con mình. Việc tiêm phòng cho trẻ em còn chậm ở Mỹ với chỉ khoảng 22% trẻ từ 5 đến 11 tuổi được tiêm hai mũi kể từ khi chiến dịch tiêm chủng cho nhóm tuổi đó bắt đầu vào tháng 11.
(CLO) Tình trạng tự tử trong giới trẻ tại thủ đô Manila của Philippines đang gia tăng, làm dấy lên lo ngại về áp lực tinh thần và tác động từ môi trường số.
(CLO) Lực lượng tuần duyên Yemen ngày 2/5 thông báo một nhóm tấn công chưa rõ danh tính đã bắt giữ một tàu chở dầu ngoài khơi bờ biển Yemen tại Vịnh Aden và điều khiển con tàu này hướng về phía Somalia.
(CLO) Cảnh sát Áo đã bắt giữ một người đàn ông bị nghi liên quan đến âm mưu tống tiền nhằm vào nhà sản xuất thực phẩm trẻ em của Đức HiPP, sau khi phát hiện sản phẩm bị trộn thuốc chuột.
(CLO) Ngày 3/5, Triều Tiên đã bác bỏ các cáo buộc của Mỹ cho rằng Bình Nhưỡng là một mối đe dọa an ninh mạng, gọi đây là “sự bịa đặt”, theo hãng thông tấn KCNA.
(CLO) Hôm 2/5, báo cáo viên đặc biệt của Liên hợp quốc về các vùng lãnh thổ Palestine bị chiếm đóng, Francesca Albanese, đã cảnh báo về nguy cơ "Israel hóa châu Âu".
(CLO) Vào ngày 1/5, một máy bay cỡ nhỏ chở các vận động viên pickleball đã rơi xuống khu vực cây cối rậm rạp ở vùng Texas Hill Country, bang Texas, khiến toàn bộ 5 người trên khoang thiệt mạng.
(CLO) Đại sứ quán Mỹ tại London kêu gọi công dân đang ở Vương quốc Anh nâng cao cảnh giác sau khi Chính phủ Anh nâng mức độ đe dọa khủng bố lên “nghiêm trọng”.
(CLO) Bộ Chiến tranh Mỹ thông báo sẽ rút khoảng 5.000 binh sĩ khỏi Đức trong vòng 6 - 12 tháng tới, trong bối cảnh quan hệ giữa hai nước gia tăng căng thẳng.
(CLO) Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) hôm 1/5 cho biết đã gia hạn các cuộc đàm phán về quy tắc chia sẻ mầm bệnh, làm dấy lên nghi ngờ về thời điểm hiệp ước đại dịch được thông qua năm ngoái có thể chính thức có hiệu lực.
(CLO) Tổng thống Mỹ Donald Trump tuyên bố cuộc chiến của nước này tại Iran vốn đã “chấm dứt” sau lệnh ngừng bắn, đồng nghĩa ông không cần sự cho phép của Quốc hội Mỹ để tiếp tục cuộc xung đột.
(CLO) Bộ Ngoại giao Mỹ ngày 1/5 thông báo đã phê duyệt các thương vụ bán thiết bị quân sự với tổng giá trị hơn 8,6 tỷ USD cho các đồng minh Trung Đông gồm Israel, Qatar, Kuwait và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE).
(CLO) Đại sứ Trung Quốc tại Liên hợp quốc Fu Cong hôm 1/5 cho rằng cần xem xét lại quyết định của Hội đồng Bảo an về việc chấm dứt nhiệm vụ của Lực lượng lâm thời Liên hợp quốc tại Lebanon (UNIFIL) vào cuối năm nay.
(CLO) Đoạn video ba binh sĩ giơ tay đầu hàng trước một robot mặt đất gắn súng máy phản ánh sự thay đổi nhanh chóng của công nghệ trong chiến tranh hiện đại.
