Pfizer/BioNTech xin cấp phép vắc xin Covid cho trẻ em dưới 5 tuổi

Các công ty cho biết họ đã bắt đầu gửi dữ liệu để được cấp phép sử dụng khẩn cấp mặc dù chúng chưa đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm lâm sàng cho trẻ em từ 2 đến 4 tuổi. Họ đang gửi dữ liệu theo yêu cầu của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ để giải quyết nhu cầu cấp thiết về sức khỏe cộng đồng ở nhóm tuổi này.

pfizer biontech xin cap phep vac xin covid cho tre em duoi 5 tuoi hinh 1

Một người đi ngang qua logo Pfizer ở quận Manhattan của Thành phố New York, New York, Hoa Kỳ, ngày 1 tháng 4 năm 2021. Ảnh: REUTERS / Carlo Allegri

"Việc có sẵn một loại vắc xin an toàn và hiệu quả cho trẻ em trong độ tuổi này đang là ưu tiên", Ủy viên FDA Janet Woodcock cho biết. FDA cho biết một ủy ban bên ngoài gồm các cố vấn chuyên gia sẽ họp vào ngày 15 tháng 2 để thảo luận về việc cấp phép. 

Các công ty dược phẩm cho biết họ đang yêu cầu FDA cấp phép cho hai liều đầu tiên của chế độ ba liều theo kế hoạch. Giám đốc điều hành Pfizer Albert Bourla cho biết sẽ cần ba liều vắc xin để "đạt được mức độ bảo vệ cao chống lại các biến thể hiện tại và tiềm năng trong tương lai".

Các công ty dự kiến ​​sẽ hoàn tất việc đệ trình dữ liệu lên FDA trong những ngày tới. Pfizer và BioNTech đang thử nghiệm liều 3 microgram vắc xin trong nhóm tuổi, so với liều 10 microgram ở trẻ 5 đến 11 tuổi và 30 microgram đối với người từ 12 tuổi trở lên.

Các công ty cho biết họ hy vọng sẽ có đủ nguồn cung cấp các mũi tiêm 3 microgram nếu FDA cho phép loại vắc xin này.

Vẫn chưa rõ có bao nhiêu bậc cha mẹ sẽ chọn tiêm chủng cho con mình. Việc tiêm phòng cho trẻ em còn chậm ở Mỹ với chỉ khoảng 22% trẻ từ 5 đến 11 tuổi được tiêm hai mũi kể từ khi chiến dịch tiêm chủng cho nhóm tuổi đó bắt đầu vào tháng 11.

Mai Anh (theo Reuters)

Xem thêm

Kế hoạch vượt ngục bằng drone của trùm ma túy bị bại lộ

Kế hoạch vượt ngục bằng drone của trùm ma túy bị bại lộ

(CLO) Kế hoạch vượt ngục bằng thiết bị bay không người lái (drone) đầy táo bạo của Park Wang Yeol, một trùm ma túy Hàn Quốc đang thụ án tại Philippines, đã bị đập tan sau khi đoạn video quay cảnh đồng phạm của hắn diễn tập bay thử bị rò rỉ ra ngoài.

Phát hiện răng voi khổng lồ hơn 10.000 năm tuổi bên bờ suối

Phát hiện răng voi khổng lồ hơn 10.000 năm tuổi bên bờ suối

(CLO) Một chiếc răng hóa thạch của voi răng mấu Thái Bình Dương (Pacific Mastodon) - loài thú khổng lồ thời tiền sử, họ hàng xa của voi hiện đại và có ngoại hình khá giống voi ma mút - vừa được phát hiện dưới lòng một con suối ở California, Mỹ.

Triều Tiên cam kết mở rộng hợp tác với Nga

Triều Tiên cam kết mở rộng hợp tác với Nga

(CLO) Chủ tịch Triều Tiên Kim Jong Un cam kết "mở rộng và đào sâu" hợp tác với Nga, đồng thời khẳng định sự ủng hộ không thay đổi đối với chiến dịch quân sự của Nga ở Ukraine, theo KCNA đưa tin.

Cỡ chữ bài viết: