Quyết định này được đưa ra sau khi phát hiện sản phẩm vi phạm nghiêm trọng ba lỗi, bao gồm chứa chất cấm, hàm lượng chất bảo quản vượt ngưỡng và quảng cáo “nói quá” công dụng như một loại thuốc chữa bệnh.
Theo công văn chính thức từ Cục Quản lý Dược, lô sản phẩm Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g, có số lô SX: 010124, NSX: 08/01/2024; HSD: 08/01/2027, đã bị đình chỉ và thu hồi vì những vi phạm sau:
Chứa chất “lạ” không khai báo: Mẫu kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm có chứa Methylparaben, một chất bảo quản. Tuy nhiên, chất này lại không có trong thành phần công thức đã được cấp phép. Đây là vi phạm nghiêm trọng về tính minh bạch và an toàn sản phẩm.
Hàm lượng chất bảo quản vượt ngưỡng cho phép: Mặc dù được phép sử dụng trong mỹ phẩm, nhưng hàm lượng Phenoxyethanol trong Gel Promed được kiểm tra là 1,08%, vượt quá giới hạn an toàn cho phép là 1,0% theo quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Quảng cáo "thổi phồng" như thuốc chữa bệnh: Nhãn và hướng dẫn sử dụng của sản phẩm chứa nhiều cụm từ không phù hợp với mỹ phẩm, như: “ngừa sẹo”, “tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương”, “các bệnh ngoài da do nhiễm virus: tay chân miệng, thủy đậu, zona, sởi”, “vết bỏng nhẹ đến vừa”, “mụn trứng cá”… Các cụm từ này đã biến một sản phẩm mỹ phẩm thành một loại thuốc, gây hiểu lầm nghiêm trọng và nguy hiểm cho người dùng.
Truy xuất nguồn gốc: Đích danh Công ty Starmed bị "điểm mặt"
Sản phẩm Gel Promed do Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed sản xuất và Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Mẫu mỹ phẩm vi phạm được lấy tại Nhà thuốc An Khánh, ở Hà Nội, bởi Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế Hà Nội, cho thấy sự giám sát chặt chẽ từ cơ quan chức năng.
Để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu các Sở Y tế trên cả nước: Thông báo ngay lập tức cho các cơ sở kinh doanh ngừng buôn bán lô sản phẩm Gel Promed vi phạm. Tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt chuẩn. Kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc thực hiện của các đơn vị.
Về phía hai công ty chịu trách nhiệm, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải: Gửi thông báo thu hồi đến tất cả các nơi phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành tiêu hủy. Gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 29/8. và rà soát lại toàn bộ các lô sản phẩm khác, nếu có vi phạm tương tự, phải khẩn trương thu hồi và báo cáo trước ngày 14/8.
Ngoài ra, Sở Y tế Hà Nội và Hưng Yên được yêu cầu giám sát chặt chẽ việc thực hiện thu hồi, tiêu hủy của hai công ty trên, đồng thời thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Gel Promed và tiến hành xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát phải được gửi về Cục trước ngày 14/9.
