Thêm 2 vắc xin Covid-19 của Việt Nam sắp được thử nghiệm trên người

Chiều 19/2, tại cuộc họp Chính phủ, báo cáo Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam, lãnh đạo Bộ Y tế cho biết, tiến độ sản xuất vắc xin COVIVAC của Viện vắc xin và Sinh phẩm y tế (Ivac) và vắc xin của Công ty TNHH MTV vắc xin và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech) đang thực hiện theo đúng kế hoạch. Hai đơn vị này chuẩn bị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin Covid-19 trên người.

Như vậy, sau Nanocovax của Công ty cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen, Việt Nam sẽ có thêm 2 vắc xin Covid-19 bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng trên người trong thời gian tới.

Vaccine Nanocovax của Công ty cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen. Ảnh: TL

Vaccine Nanocovax của Công ty cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen. Ảnh: TL

Về vắc xin Nanocovax, ông Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cho biết, ngày 18/2, Nanogen hoàn thành tiêm mũi thứ 2 và lấy máu 7 ngày sau tiêm mũi 2 để đánh giá tính sinh miễn dịch cho 60 tình nguyện viên được tiêm ở 3 mức liều: 25mcg, 50mcg và 75mcg.

Ở cả 3 mức liều tiêm, vắc xin ngừa Covid-19 Nanocovax an toàn, không có biến cố bất lợi, nghiêm trọng nào. Một số biểu hiện như sưng, nóng, đỏ, đau tại vết tiêm đều nằm trong dự đoán. Đánh giá sơ bộ, vắc xin có sinh miễn dịch tốt, tuy nhiên sự khác biệt giữa 3 liều chưa có số liệu chính thức do thời gian ngắn, số lượng mẫu còn nhỏ.

Hội đồng Đạo đức nghiên cứu y sinh học quốc gia đã đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 để chuyển sang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Để đẩy nhanh tiến độ và rút ngắn thời gian, ông Quang và Bộ Y tế đề xuất phối hợp với Viện Pasteur TP. HCM cùng nghiên cứu.

Qua tính toán sơ bộ, với số lượng nghiên cứu giữ nguyên, đảm bảo cỡ mẫu giai đoạn 2, việc nghiên cứu tại 2 địa điểm có thể rút ngắn 50% thời gian, còn 3 tháng thay vì 6 tháng.

Tại cuộc họp, giáo sư, tiến sĩ Đỗ Quyết - Giám đốc Học viện Quân y cho biết, kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 cho thấy vắc xin Nanocovax an toàn, có sinh kháng thể, có khả năng phòng bệnh.

Đến nay, số tình nguyện viên đăng ký nghiên cứu giai đoạn 2 đạt gần 1.000 người và ngay trong đầu tuần tới có thể sàng lọc, chọn lựa đối tượng đủ tiêu chuẩn, đáp ứng cỡ mẫu của tiến độ giai đoạn 2.

Dự kiến, ngày 26/2, mũi vắc xin đầu tiên của giai đoạn 2 sẽ được tiêm đúng theo tiến độ; cuối tháng 3 tiêm mũi thứ 2. Đến cuối tháng 4 sẽ có kết quả nghiên cứu giai đoạn 2 để chuyển sang giai đoạn 3 vào đầu tháng 5, nếu như các dữ liệu nghiên cứu của giai đoạn này đáp ứng được yêu cầu về tính an toàn và đặc biệt là tính sinh miễn dịch.

Giai đoạn 3, Nanocovax sẽ được thử nghiệm lâm sàng trên 10.000 đến 15.000 người, có thể mở rộng việc lựa chọn đối tượng tham gia để đảm bảo tính phổ rộng cũng như những vấn đề về tính khoa học.

Như vậy, so với kế hoạch ban đầu, Bộ Y tế và các đơn vị rút ngắn một nửa thời gian nghiên cứu nhưng vẫn đảm bảo các điều kiện liên quan đến tính khoa học, quy trình cũng như dữ liệu về khoa học.

Xem thêm

Nghe TikTok uống vi chất suốt năm, người phụ nữ 42 tuổi khiến bác sĩ giật mình vì kết quả xét nghiệm

Nghe TikTok uống vi chất suốt năm, người phụ nữ 42 tuổi khiến bác sĩ giật mình vì kết quả xét nghiệm

(CLO) Thường xuyên đau đầu, chóng mặt, tê người, người phụ nữ 42 tuổi tìm đến các video trên TikTok để tìm cách cải thiện sức khỏe. Tin lời khuyên phải bổ sung vi chất, chị tự mua sản phẩm uống suốt một năm, thậm chí chi thêm 4 triệu đồng mua thuốc trước ngày đi khám, nhưng các triệu chứng không thuyên giảm.

Sống khỏe tuổi già không thể chỉ trông vào... bệnh viện

Sống khỏe tuổi già không thể chỉ trông vào... bệnh viện

(CLO) Khám sức khỏe tại trạm y tế, được tư vấn phòng bệnh và chăm sóc thể chất, tinh thần tại cộng đồng đang mở thêm cơ hội để người cao tuổi sống khỏe. Tuy nhiên, để tuổi già an vui, việc chăm sóc không thể chỉ bắt đầu khi đổ bệnh hay dừng lại sau mỗi lần đến bệnh viện.

10 địa phương thí điểm khám chữa bệnh từ xa

10 địa phương thí điểm khám chữa bệnh từ xa

(CLO) Hà Nội, TP HCM cùng 8 tỉnh, thành được Bộ Y tế đề nghị thí điểm hướng dẫn khám chữa bệnh từ xa, ưu tiên tái khám, theo dõi bệnh mạn tính ổn định và chăm sóc sau ra viện.

Gia Lai: Cô giáo trẻ hiến tạng sau khi qua đời, thắp hy vọng sống cho nhiều người bệnh

Gia Lai: Cô giáo trẻ hiến tạng sau khi qua đời, thắp hy vọng sống cho nhiều người bệnh

(CLO) Trong nỗi đau mất đi người thân, gia đình cô giáo tiếng Anh Phạm Thị Anh Thư đã đưa ra quyết định đầy nhân văn khi đồng ý hiến tạng của chị sau khi chết não. Đây là trường hợp hiến tạng từ người chết não đầu tiên được thực hiện tại Gia Lai, mở ra cơ hội sống cho những bệnh nhân đang chờ ghép tạng.

Đề xuất giảm tuổi hưởng trợ cấp hưu trí xã hội xuống 70

Đề xuất giảm tuổi hưởng trợ cấp hưu trí xã hội xuống 70

(CLO) Bộ Y tế đang phối hợp với Bộ Nội vụ nghiên cứu phương án sửa đổi Luật Bảo hiểm xã hội, trong đó đề xuất giảm dần độ tuổi hưởng trợ cấp hưu trí xã hội xuống còn 70 tuổi, tùy điều kiện kinh tế - xã hội và khả năng cân đối ngân sách.

Thứ hương thơm gây thương nhớ ở Hà Nội có thể khiến nhiều người choáng váng, buồn nôn

Thứ hương thơm gây thương nhớ ở Hà Nội có thể khiến nhiều người choáng váng, buồn nôn

(CLO) Cơ quan Đăng ký chất độc và bệnh tật Hoa Kỳ (ATSDR) ghi nhận mùi trong môi trường có thể đi kèm các biểu hiện như đau đầu, buồn nôn, chóng mặt, nghẹt mũi, cay mắt và kích ứng họng. Tuy nhiên, đây là những phản ứng được ghi nhận với mùi môi trường nói chung, không có nghĩa hoa sữa gây hại cho tất cả mọi người.

Nguy cơ mắc sán dây bò dài 70cm từ thịt bò tái

Nguy cơ mắc sán dây bò dài 70cm từ thịt bò tái

(CLO) Đi khám sức khỏe định kỳ, người phụ nữ 48 tuổi bất ngờ được phát hiện sán dây bò dài khoảng 70 cm trong đường tiêu hóa. Bác sĩ cảnh báo ký sinh trùng có thể tồn tại nhiều năm mà không gây triệu chứng rõ ràng.

Cỡ chữ bài viết: