Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết thuốc của Merck có thể được sử dụng khi các phương pháp điều trị được phép khác không thể tiếp cận hoặc không phù hợp về mặt lâm sàng.
Thuốc được phát triển với Ridgeback Biotherapeutics và được chứng minh là làm giảm tỷ lệ nhập viện và tử vong khoảng 30% trong một thử nghiệm lâm sàng trên những người có nguy cơ cao trong giai đoạn đầu của bệnh.
Hãng Merck thử nghiệm thuốc điều trị COVID-19 dạng uống. Ảnh: Merck
Việc cấp phép cho phép sử dụng thuốc đối với Covid-19 ở mức độ nhẹ đến trung bình và cùng với viên thuốc Pfizer, có thể là một công cụ quan trọng chống lại biến thể Omicron lây lan nhanh, hiện đang chiếm ưu thế ở Mỹ.
Thuốc của Pfizer, Paxlovid, đã được cấp phép vào thứ Tư cho những người từ 12 tuổi trở lên và đã cho thấy hiệu quả gần 90% trong việc ngăn ngừa nhập viện và tử vong ở những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh nặng, theo dữ liệu thử nghiệm.
Merck có kế hoạch vận chuyển hàng trăm nghìn liệu trình điều trị trong những ngày tới và 1 triệu trong vài tuần tới. Pfizer có kế hoạch xuất xưởng khoảng 250.000 liều trong tháng tới.
Merck nói rằng phương pháp điều trị của nó có những ưu điểm hơn so với viên thuốc Pfizer.
Nhà phân tích Louise Chen của Cantor Fitzgerald cho biết: “Sự chấp thuận này đến vào thời điểm thích hợp vì cần có thêm nhiều phương pháp điều trị Covid-19 để bổ sung cho nỗ lực tiêm chủng, đặc biệt là đối với các biến thể đang được quan tâm”.
Mới chỉ có gần 62% người dân Mỹ được tiêm chủng đầy đủ, khiến nhiều người Mỹ không được bảo vệ trước làn sóng nhiễm trùng Omicron. Hai liều vắc xin rất thành công của Pfizer Inc và BioNTech SE chỉ có tác dụng bảo vệ phần nào chống lại sự lây nhiễm với biến thể Omicron trong khi liều thứ ba cải thiện phản ứng miễn dịch hơn.
Thuốc chống Covid-19 của Merck và Pfizer đều hoạt động bằng cách ngăn chặn virus tái tạo. Thuốc của Merck làm được như vậy bằng cách đưa các lỗi vào mã di truyền của virus.
Tuy nhiên, thuốc của Merck không được phép sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi, FDA cho biết. Cơ quan này cho biết thêm, viên thuốc này không được khuyến khích sử dụng trong thời kỳ mang thai.
Merck đã nói rằng molnupiravir, giúp ngăn chặn virus tái tạo, sẽ có hiệu quả chống lại bất kỳ biến thể nào, bao gồm cả biến thể Omicron.
Mai Anh (theo Reuters)
