Hoạt huyết dưỡng não của Dược Phúc Vinh bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.
Bài liên quan
TP. HCM: Hướng dẫn người dân đi mua thuốc, khám bệnh, di chuyển trong thời gian tăng cường giãn cách
Bộ Y tế đưa thuốc Molnupiravir kháng virus SARS- CoV2 vào điều trị bệnh nhân tại nhà
FDA cảnh báo không dùng thuốc thú y để điều trị COVID-19
Mới đây Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã ban hành Công văn số 9764/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não do Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh (Lô CN 4-6.2 Khu công nghiệp Thạch Thất, Quốc Oai, xã Phùng Xá, huyện Thạch Thất, TP Hà Nội) sản xuất.
Theo đó, Cục Quản lý dược nhận được kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương đối với lô thuốc viên nén bao đường hoạt huyết dưỡng não (số lô: 011120; ngày sản xuất: 2/11/2020; hạn sử dụng: 1/11/2023) do Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm mức độ 2.
Cục Quản lý dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc đối với toàn bộ viên nén bao đường hoạt huyết dưỡng não số lô nêu trên.
Đồng thời, yêu cầu Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc.
Cục Quản lý dược cũng đề nghị, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc này, đồng thời kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Riêng với Sở Y tế Hà Nội, kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Được biết, đây không phải lần đầu Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh bị các cơ quan của Bộ Y tế xử phạt hành chính và ra quyết định thu hồi sản phẩm.
Cụ thể, vào tháng 1/2019, Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh bị Cục An toàn thực phẩm xử phạt 35 triệu đồng do quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Giảm cân PV, Bổ thận PV trên website www.duocphucvinh.com không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi quảng cáo.
Tháng 8/2017, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cũng đã ban hành quyết định xử phạt số tiền 65 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh, do quảng cáo sản phẩm thực phẩm chức năng Hoạt huyết CM3 trên website http://duocphucvinh.com/ không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo và Quảng cáo gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh.
Tháng 11/2016, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc viên bao đường Tiêu độc PV, số lô: 03.12.14, ngày SX: 2/12/2014, HD: 21/12/2017, SĐK: V1613-H12-10 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Thổ Phục Linh.
