Thuốc Remdesivir điều trị Covid-19 đã được cấp phép sử dụng
"Tôi vui mừng thông báo rằng Gilead hiện đã có giấy Ủy quyền khẩn cấp từ FDA cho Remdesivir. Các bạn biết không, cuối cùng đó sẽ là thông tin nóng nhất như trên báo chí và trên các phương tiện truyền thông trong một thời gian ngắn. Đó sẽ là một thuốc điều trị quan trọng cho bệnh nhân virus Corona", Trump nói hôm thứ Sáu liên quan đến giấy cấp phép của thuốc Remdesivir điều trị Covid-19.
Theo Reuters, Giám đốc điều hành Gilead Daniel O'Day gọi giấy ủy quyền khẩn cấp của FDA là "bước đầu tiên quan trọng" và cam kết sẽ quyên tặng "1 triệu lọ thuốc Remdesivir".
Phó Tổng thống Hoa Kỳ Mike Pence cũng cho biết, 1 triệu lọ Remdesivir sẽ được phân phối cho các bệnh viện bắt đầu từ thứ Hai.
Trong khi đó, Ủy viên của FDA Stephen Hahn gọi giấy cấp phép sản xuất thuốc Remdesivir để điều trị virus Corona mới là "một tiến bộ lâm sàng quan trọng", Reuters đưa tin.
Sự ủy quyền của FDA được đưa ra chỉ hai ngày sau khi Gilead Science tiết lộ rằng họ đã biết về “dữ liệu tích cực” từ một thử nghiệm lâm sàng của Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia Hoa Kỳ về thuốc kháng virus như một phương pháp điều trị COVID-19.
Viện này được lãnh đạo bởi Anthony Fauci, một trong những bác sĩ hàng đầu trong Lực lượng đặc nhiệm virus Corona của Nhà Trắng. Trong cuộc họp vào thứ Tư tại Phòng Bầu dục, bác sỹ Fauci chỉ ra rằng, thử nghiệm thuốc cho thấy Remdesivir có tác dụng đáng kể trong việc giảm các triệu chứng của virus Corona.
"Dữ liệu cho thấy Remdesivir có tác dụng tốt, rõ rệt và phản ứng tích cực trong việc giảm thời gian phục hồi", bác sỹ Fauci nói hôm thứ Tư.
Bác sỹ Fauci, một trong những bác sĩ hàng đầu trong Lực lượng đặc nhiệm virus Corona của Nhà Trắng - Ảnh: Reuters
Theo tờ thông tin của FDA, việc phê duyệt Remdesivir đơn giản có nghĩa là thuốc "có thể có hiệu quả trong điều trị bệnh nhân".
Cũng trong ngày thứ Tư, cựu Ủy viên FDA Scott Gottlieb nói rằng thuốc Remdesivir có lẽ không phải là phương pháp điều trị tại nhà của những bệnh nhân nhiễm virus Corona mới, nhưng có thể giúp giảm bớt các triệu chứng.
“Đây không phải là một cách chữa trị, nhưng nó sẽ là một loại thuốc có khả năng nếu bạn sử dụng nó đặc biệt sớm trong quá trình điều trị bệnh. Nó có thể làm giảm nguy cơ tử vong với những bệnh nhân nặng”, ông Scott Gottlieb nói với CNBC.
Thuốc Remdesivir được đánh giá tốt nhưng nó vẫn có thể có tác dụng phụ ở một số bệnh nhân.
Theo tờ Financial Times, một thử nghiệm ở Trung Quốc đã chỉ ra rằng Remdesivir không cải thiện tình trạng bệnh nhân hay giảm lượng COVID-19 trong máu. Trong số một nhóm gồm 237 bệnh nhân, 158 người đã được cho dùng thuốc, trong khi 79 người còn lại là một phần của nhóm đối chứng.
Mười tám bệnh nhân được điều trị thuốc gặp phải tác dụng phụ bất lợi và phải ngừng dùng thuốc. Gilead sau đó nói rằng thử nghiệm đã bị chấm dứt do không đủ số lượng người tham gia.
Tuy nhiên, FDA hôm thứ Sáu tiết lộ rằng "hợp lý" khi tin rằng lợi ích của Remdesivir là "rủi ro lớn hơn" đối với "điều trị bệnh nhân COVID-19 trong tình trạng nghiêm trọng", Reuters đưa tin.
Remdesvir ban đầu được Gilead phát triển như một phương pháp điều trị tiềm năng cho Ebola, tuy nhiên nó không thể điều trị do gây chảy máu nghiêm trọng và suy nội tạng.
Sau đó, thuốc đã được chứng minh bằng thực nghiệm là có hiệu quả trong việc ức chế sự phát triển của virus Corona gây ra các bệnh tương tự như COVID-19, bao gồm hội chứng hô hấp cấp tính nặng (SARS) và hội chứng hô hấp Trung Đông (MERS).
Mặc dù Remdesivir có thể giúp giảm bớt các triệu chứng của virus Corona, nhưng nó không phải là thuốc chữa bệnh. Các nhà nghiên cứu trên toàn cầu vẫn đang chạy đua để phát triển một loại vắc-xin hiệu quả hơn.
Đại học Oxford của Anh hy vọng sẽ có chỉ dẫn đầu tiên về vắc-xin điều trị Covid-19 có tên ChAdOx1 nCoV-19, sẽ được đưa vào sử dụng từ giữa tháng 6.
Thử nghiệm trên người đối với vắc-xin điều trị virus Corona do Đại học Oxford phát triển bắt đầu vào ngày 23 tháng 4, sau khi loại thuốc này cho thấy kết quả đầy hứa hẹn bằng cách bảo vệ sáu con khỉ vẹt đuôi dài khỏi một lượng lớn COVID-19 vào cuối tháng 3. Khoảng 1.100 người hiện đang tham gia thử nghiệm.
Tổ chức Y tế Thế giới tiết lộ vào thứ Năm tuần trước rằng, có tổng cộng ít nhất sáu loại vắc-xin COVID-19 đã được đưa vào thử nghiệm ở người và 77 loại khác vẫn đang trong giai đoạn phát triển khác nhau.
