Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành hàng loạt thuốc kháng sinh kém chất lượng

Hàng loạt thuốc kháng sinh không đạt tiêu chuẩn chất lượng vừa bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đình chỉ lưu hành. Các thuốc bị đình chỉ này có cả thuốc trong nước sản xuất và thuốc nhập khẩu từ Ấn Độ.

(CLO) Hàng loạt thuốc kháng sinh không đạt tiêu chuẩn chất lượng vừa bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đình chỉ lưu hành. Các thuốc bị đình chỉ này có cả thuốc trong nước sản xuất và thuốc nhập khẩu từ Ấn Độ.

Thuốc Bột pha hỗn dịch uống Ceferaxim 125 (Cefuroxime 125mg), số lô: 173316001, do Công ty CP Dược Đại Nam nhập khẩu từ Ấn Độ vừa bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành do kém chất lượng
Thuốc Bột pha hỗn dịch uống Ceferaxim 125 (Cefuroxime 125mg), số lô: 173316001, do Công ty CP Dược Đại Nam nhập khẩu từ Ấn Độ vừa bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành do kém chất lượng

Cụ thể, tại Công văn số 11891/QLD-CL ngày 27/6/2016, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định lượng đối với thuốc Bột pha hỗn dịch uống Philtadol (Cefpodoxim 100mg), số lô: 15002, HD: 03/11/2017, SĐK: VD-22044-14 do Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Số 20, Đại Lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương) sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty phải báo cáo kết quả thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này về Cục trước ngày 17/7/2016; đồng thời Sở Y tế tỉnh Bình Dương phải kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Tương tự, tại Công văn số 11892/QLD-CL ngày 27/6/2016 gửi Sở Y tế các địa phương trên toàn quốc, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan đối với thuốc viên nén bao phim Rom-150 tablets (Roxithromycin 150mg), số lô: ZET1709, NSX: 22/7/2014, HD: 21/7/2017, SĐK: VN-17178-13 do Công ty Zee Laboratories (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 (tên mới là Công ty CPDP Trung ương Codupha) nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty nhập khẩu phải gửi báo cáo thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng này về Cục quản lý Dược trước ngày 20/7/2016.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP Hà Nội và Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Tại Công văn số 12599/QLD-CL ngày 04/7/2016, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan đối với thuốc Bột pha hỗn dịch uống Ceferaxim 125 (Cefuroxime 125mg), số lô: 173316001, HD: 05/01/2018, SĐK: VN-11733-11 do Công ty Vintanova Pharma Pvt Ltd (Ấn Độ) sản xuất, Công ty CP Dược Đại Nam nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược Đại Nam phải báo cáo kết quả thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này về Cục trước ngày 29/7/2016. Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Đắk Nông kiểm tra, xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Các quyết định này của Cục Quản lý Dược được đưa ra, dựa trên két quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc TW về các chỉ tiêu chất lượng của những lô thuốc trên.

Được biết, bột pha hỗn dịch uống Ceferaxim 125 là kháng sinh bán tổng hợp phổ rộng. Thuốc được dùng để điều trị nhiễm khuẩn thể nhẹ đến vừa ở đường hô hấp dưới, viêm tai giữa và viêm xoang tái phát, viêm amiđan và viêm họng tái phát do vi khuẩn nhạy cảm gây ra.

Thuốc Philtadol (Cefpodoxim 100mg) là loại thuốc kháng sinh được dùng để điều trị các bệnh từ nhẹ đến trung bình ở đường hô hấp dưới, kể cả viêm phổi cấp tính mắc phải ở cộng đồng.

Thuốc viên nén bao phim Rom-150 tablets (Roxithromycin 150mg) cũng là một loại kháng sinh bán tổng hợp, thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn.

Phương Linh

Xem thêm

Người dân rủ nhau xếp hàng ăn kem Tràng Tiền trước ngày đóng cửa

Người dân rủ nhau xếp hàng ăn kem Tràng Tiền trước ngày đóng cửa

(CLO) Sau thông tin thương hiệu Kem Tràng Tiền tại 35 phố Tràng Tiền sắp đóng cửa, nhiều người dân, bạn trẻ và du khách tranh thủ tìm đến để thưởng thức những que kem quen thuộc, đồng thời lưu lại những bức ảnh kỷ niệm tại nơi đã gắn bó với ký ức của nhiều thế hệ người Hà Nội.

Công ty Nhiệt điện Mông Dương: Trao tặng học bổng và xe đạp tiếp sức học sinh nghèo vượt khó đầu năm học mới 2026-2027

Công ty Nhiệt điện Mông Dương: Trao tặng học bổng và xe đạp tiếp sức học sinh nghèo vượt khó đầu năm học mới 2026-2027

Hòa chung không khí hân hoan đón chào năm học mới 2026-2027, Công ty Nhiệt điện Mông Dương đã tổ chức thăm hỏi, tặng hoa và trao nhiều phần quà thiết thực cho học sinh có hoàn cảnh khó khăn trên địa bàn. Hoạt động ý nghĩa này nhằm động viên tinh thần, giúp các em vững bước đến trường, đồng thời khẳng định cam kết của doanh nghiệp đối với công tác an sinh xã hội tại địa phương.

Hà Nội: Những hình ảnh ấn tượng trong ngày khai giảng

Hà Nội: Những hình ảnh ấn tượng trong ngày khai giảng

(CLO) Sáng 5/9, không khí khai giảng năm học 2026-2027 diễn ra sôi nổi tại các trường học ở Hà Nội. Học sinh háo hức đến trường, nhiều hoạt động văn nghệ, diễu hành được tổ chức trước khi các trường cùng thực hiện nghi thức khai giảng theo chương trình chung của cả nước.

Xác tàu, thuyền hỏng bủa vây khu neo đậu

Xác tàu, thuyền hỏng bủa vây khu neo đậu

(CLO) Thời gian qua, hàng loạt tàu cá đã hư hỏng, mục nát nằm ngổn ngang tại khu neo đậu Lạch Vạn, xã Diễn Châu (Nghệ An). Những “xác tàu” không chỉ chiếm dụng mặt nước, làm thu hẹp không gian neo đậu mà còn trở thành chướng ngại vật, tiềm ẩn nguy cơ mất an toàn nhất là vào mùa mưa bão.

Tấm gương sáng của cụ ông 100 tuổi nhận Huy hiệu 80 năm tuổi Đảng

Tấm gương sáng của cụ ông 100 tuổi nhận Huy hiệu 80 năm tuổi Đảng

(CLO) Vinh dự đứng vào hàng ngũ Đảng khi còn trẻ, đến nay cụ Hoàng Ngọc Túy được trao tặng Huy hiệu 80 năm tuổi Đảng. Từ cán bộ tiền khởi nghĩa đến đảm nhận nhiều vị trí công tác, cụ Túy đều ghi dấu ấn bằng sự cống hiến quên mình và một lòng tin son sắt vào lý tưởng cách mạng. 

Thanh Hoá: Người đàn ông dỡ nhà, hiến đất xây trường cho vùng biên

Thanh Hoá: Người đàn ông dỡ nhà, hiến đất xây trường cho vùng biên

(CLO) Để có mặt bằng xây dựng Trường Nội trú liên cấp Tiểu học và THCS Bát Mọt tại xã biên giới Bát Mọt (tỉnh Thanh Hoá), ông Lương Văn Sao đã tự nguyện hiến 240m² đất đồng thời dỡ căn nhà sàn của gia đình để nhường chỗ cho ngôi trường dành cho trẻ em vùng biên.

Gia Lai: Nước dâng cao, công an, bộ đội cõng trẻ nhỏ di chuyển dân khỏi vùng ngập lụt

Gia Lai: Nước dâng cao, công an, bộ đội cõng trẻ nhỏ di chuyển dân khỏi vùng ngập lụt

(CLO) Mưa lớn kéo dài, nước dâng cao khiến nhiều khu dân cư tại phường Thống Nhất (Gia Lai) bị ngập cục bộ. Hàng trăm cán bộ, chiến sĩ công an, bộ đội cùng các lực lượng chức năng đã khẩn trương xuống hiện trường, trực tiếp cõng trẻ nhỏ, di dời tài sản và hỗ trợ người dân đến nơi an toàn.

Mạch nguồn tri ân từ phong tục thờ Bác Hồ của những người dân trên quê hương Bác

Mạch nguồn tri ân từ phong tục thờ Bác Hồ của những người dân trên quê hương Bác

(CLO) Trong nhiều ngôi nhà ở Kim Liên (Nghệ An), cùng với bàn thờ gia tiên, nhiều gia đình còn dành nơi trang trọng để thờ ảnh Bác Hồ. Với họ, Bác là một người vĩ đại nhưng cũng rất gần gũi. Ngày 2/9 năm nay càng đặc biệt khi Quốc khánh cũng là ngày Người đi xa theo âm lịch, những nén hương nơi đây càng thêm phần thành kính.

Những ‘cụ sanh’ trăm tuổi, giá tiền tỷ tại triển lãm cây cảnh mừng Quốc khánh

Những ‘cụ sanh’ trăm tuổi, giá tiền tỷ tại triển lãm cây cảnh mừng Quốc khánh

(CLO) Hàng trăm tác phẩm cây cảnh nghệ thuật, trong đó có những gốc sanh tuổi đời trăm năm, được các nghệ nhân đưa về trưng bày tại triển lãm ở Nghệ An nhân dịp Quốc khánh 2/9. Những tác phẩm được trưng bày tạo nên không gian thưởng lãm đặc sắc, nơi tinh hoa của thiên nhiên và bàn tay sáng tạo của con người được tôn vinh.

Cỡ chữ bài viết: