(CLO) Mới đây, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã liên tiếp ra quyết định rút giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc của một số doanh nghiệp nước ngoài tại Việt Nam.
Theo đó, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ký quyết định số 1491/QĐ-BYT về việc rút Giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc của công ty Marksans Pharma Ltd vì các giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đăng ký thuốc doanh nghiệp này cung cấp không đúng quy định, nghiêm trọng hơn là sản xuất thuốc tại cơ sở khác theo hình thức mượn giấy phép (Loan Lisence); Sản xuất thuốc không đạt yêu cầu chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế.
Bên cạnh đó, một doanh nghiệp dược phẩm khác là Công ty Caraway Pharmaceuticals cũng đã bị áp dụng hình thức xử lý tương tự, theo quyết định số 1499/QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế do hồ sơ đăng ký thuốc doanh nghiệp này cung cấp không đúng quy định của pháp luật; đồng thời không thực hiện báo cáo về hồ sơ đăng ký thuốc theo yêu cầu của cơ quan quản lý.
Theo thông tin từ Cục Quản lý dược, thời gian gần đây có nhiều loại thuốc được nhập khẩu từ Ấn Độ qua kiểm tra phát hiện không đảm bảo chất lượng. Cục quản lý dược yêu cầu các doanh nghiệp nhập khẩu dược phẩm phối hợp chặt chẽ với hệ thống kiểm nghiệm để tiến hành kiểm tra 100% lô thuốc nhập khẩu của các doanh nghiệp đã từng vi phạm quy định quản lý chất lượng thuốc trước khi lưu hành trên thị trường.
Phương Linh
