Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, lô sản phẩm bị thu hồi mang số lô 262024, hạn dùng đến ngày 12/9/2027. Mẫu kiểm nghiệm được Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm – mỹ phẩm tỉnh Lâm Đồng lấy tại Nhà thuốc Ngọc Dung (phường 9, TP Đà Lạt, tỉnh Lâm Đồng cũ).
Qua rà soát hồ sơ, Cục Quản lý Dược xác định phiếu công bố sản phẩm mà doanh nghiệp đăng ký chỉ là “kem mềm trắng da toàn thân”, hoàn toàn không có tính năng chống nắng. Tuy nhiên, trên bao bì sản phẩm lưu hành lại ghi SPF 45+, vi phạm nghiêm trọng quy định về ghi nhãn và công bố mỹ phẩm.
Sản phẩm do Công ty TNHH Sản xuất thương mại dịch vụ đầu tư mỹ phẩm Phương Anh (TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Kachi-H (Tây Ninh) sản xuất.
Trước vi phạm này, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm vi phạm trên phạm vi toàn quốc. Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các nhà thuốc, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc buôn bán, sử dụng, đồng thời trả sản phẩm về đơn vị cung ứng. Giám sát quá trình thu hồi tiêu hủy và thông tin rộng rãi để người dân không sử dụng sản phẩm.
Cục cũng đề nghị Sở Y tế Lâm Đồng kiểm tra Nhà thuốc Ngọc Dung về việc tuân thủ quy định kinh doanh mỹ phẩm và phối hợp truy xuất nguồn gốc lô hàng.
Hai doanh nghiệp liên quan phải hợp tác với cơ quan chức năng để xác minh và làm rõ sai phạm.
Theo Cục Quản lý Dược, đây không phải trường hợp cá biệt. Thời gian qua, cơ quan này đã nhiều lần ban hành quyết định thu hồi các sản phẩm kem chống nắng có chỉ số SPF trên nhãn cao bất thường, trong khi kết quả kiểm nghiệm thực tế lại rất thấp hoặc không đạt.
Để siết chặt quản lý mỹ phẩm chống nắng, Cục đã yêu cầu Sở Y tế các địa phương: Rà soát phiếu công bố của các sản phẩm có chức năng chống nắng; thu hồi số tiếp nhận đối với hồ sơ không đúng quy định; tăng cường kiểm tra ghi nhãn, quảng cáo mỹ phẩm chống nắng; chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm lấy mẫu thường xuyên để xác định chỉ số SPF; báo cáo ngay các sản phẩm vi phạm để thu hồi, tiêu hủy và xử lý nghiêm.
Kem chống nắng có chỉ số SPF không đúng sẽ khiến người sử dụng hiểu sai về mức độ bảo vệ, dẫn đến nguy cơ cháy nắng, sạm da, tổn thương da và lâu dài có thể làm tăng nguy cơ bệnh lý về da.
Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân kiểm tra kỹ nguồn gốc, số công bố, chỉ số SPF, và mua sản phẩm tại cơ sở uy tín.
