Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) xác nhận phê duyệt cho phép các quốc gia thành viên EU triển khai thuốc viên kháng Covid-19 của Pfizer sau khi đưa ra hướng dẫn sử dụng khẩn cấp vào cuối năm ngoái.
Thuốc viên kháng Covid Paxlovid của Pfizer. Ảnh: DW
Bài liên quan
Sau Paxlovid, Mỹ cấp phép thuốc viên Merck cho việc điều trị Covid-19
Liên Hợp Quốc cấp quyền sản xuất thuốc viên Covid-19 của Merck cho 11 quốc gia, gồm Việt Nam
Thuốc đặc trị Covid của Pfizer và Merck có rủi ro khi sử dụng với các loại thuốc khác
Pháp hủy đơn đặt hàng thuốc kháng Covid-19 của Merck
Ý, Đức và Bỉ là một trong số ít các quốc gia EU đã mua loại thuốc mang tên Paxlovid của Pfizer. Trước đó vào tháng 12/2021, Mỹ đã cấp phép sử dụng cho cả Paxlovid và Merck.
Bà Stella Kyriakides của EMA cho biết khối này hiện đang đạt được tiến bộ tốt trong việc sắp xếp các phương pháp điều trị, mà bà mô tả là tuyến phòng thủ thứ hai sau vắc xin.
Bà nói: “Paxlovid là thuốc kháng virus đường uống đầu tiên được sử dụng tại nhà trong danh mục của chúng tôi và có khả năng tạo ra sự khác biệt thực sự trong việc ngăn những người có nguy cơ cao trở nặng".
Thuốc viên của Merck cũng đang được xem xét ở EU, nhưng việc phê duyệt sẽ mất nhiều thời gian hơn vì công ty đã sửa đổi dữ liệu thử nghiệm vào tháng 11, nói rằng loại thuốc này kém hiệu quả hơn đáng kể so với suy nghĩ trước đây.
Những loại thuốc uống này được coi là những lựa chọn điều trị mới đầy hứa hẹn, có thể dùng tại nhà khi bắt đầu xuất hiện các triệu chứng Covid-19 để giúp ngăn ngừa rủi ro nhập viện và tử vong.
"Chúng tôi tự hào có một cơ sở sản xuất tốt ở Châu Âu, và sẽ giúp hỗ trợ sản xuất lên đến 120 triệu liều Paxlovid trên toàn cầu", Giám đốc điều hành Pfizer Albert Bourla cho biết trong một tuyên bố.
Paxlovid có hiệu quả gần 90% trong việc ngăn ngừa nhập viện và tử vong ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh nặng, theo dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng của công ty. Dữ liệu phòng thí nghiệm gần đây cho thấy thuốc vẫn giữ được hiệu quả như vậy trước biến thể Omicron.
Tuy nhiên, thuốc chỉ được thử nghiệm trên những người chưa được tiêm chủng, đặt ra câu hỏi về khả năng sử dụng ở những bệnh nhân có nguy cơ cao đã được tiêm chủng. EMA không giới hạn việc sử dụng thuốc này ở riêng những người chưa được tiêm chủng.
Đức đã đặt hàng một triệu liều Paxlovid vào cuối tháng 12. Bộ trưởng Bộ Y tế Karl Lauterbach của nước này cho biết vào ngày 2/1 rằng ông dự kiến cơ quan quản lý thuốc của đất nước sẽ cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc này vào cuối tháng.
Ý sẽ nhận được 200.000 liều vào tháng 2 và có tùy chọn mua thêm 400.000 liều khác.
