Ngày mai, vắc xin ngừa COVID -19 đầu tiên của Việt Nam sẽ được tiêm trên người

(CLO) Theo kế hoạch, sáng 17/12 tại Học viện Quân Y sẽ bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax cho 60 tình nguyện viện.

Theo kế hoạch do Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (HĐĐĐ Quốc gia) thông qua thì ngày 17/12/2020 sẽ tiêm mũi vắc xin đầu tiên cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.

Quá trình thử nghiệm trên người của vắc xin Nanocovax  sẽ có 3 giai đoạn. Giai đoạn 1, từ 12/2020 đến tháng 2/2021, tiến hành thử nghiệm 60 người có độ tuổi từ 18 đến 50 tuổi. Giai đoạn 2 từ tháng 2/2021 đến tháng 8/2021 thử nghiệm từ 400 đến 600 người, độ tuổi từ 12 đến 75 tuổi.

Giai đoạn 3, từ tháng 8/2021 đến tháng 2/2022 thử nghiệm 1.500 đến 3.000 người.

Số tình nguyện viên sẽ được tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax (ảnh Quang Hùng).

Số tình nguyện viên sẽ được tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax (ảnh Quang Hùng).

Trong giai đoạn 1 thử nghiệm đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễm dịch của 3 liều ứng viên vắc xin Nanocovax.

Sẽ có 60 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi  tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm nhóm 1a với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên, tiếp theo là nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và sau đó là nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.

Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc xin, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.

Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần.

Quy trình thu tuyển đối tượng tham gia vào giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg.

Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vắc xin trên 3 người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo.

Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Trinh Phúc

Xem thêm

Nam sinh 17 tuổi ngừng tim 45 phút hồi phục sau gần một tháng

Nam sinh 17 tuổi ngừng tim 45 phút hồi phục sau gần một tháng

(CLO) Nam sinh 17 tuổi có triệu chứng giống cảm cúm khoảng hai tuần trước khi bất ngờ ngất, ngừng tuần hoàn. Tim chỉ còn 10-15% sức co bóp, phổi tổn thương nặng, các bác sĩ phải sử dụng ECMO V-A-V để hỗ trợ đồng thời tim và phổi.

Cẩn trọng dị ứng khi đi biển, lên núi nghỉ dịp Quốc Khánh 2/9

Cẩn trọng dị ứng khi đi biển, lên núi nghỉ dịp Quốc Khánh 2/9

(CLO) Kỳ nghỉ Quốc khánh 2/9 năm nay kéo dài 5 ngày, nhiều gia đình đã lên kế hoạch về biển, lên núi hoặc khám phá những vùng đất mới. Tuy nhiên, thay đổi môi trường đột ngột, ăn những món chưa từng thử hay tiếp xúc với côn trùng, phấn hoa… có thể khiến cơ thể bất ngờ “phản ứng”, thậm chí dẫn tới cấp cứu.

Đi tìm "tiếng khóc trẻ thơ": Lời giải nào từ hai mũi nhọn Micro-TESE và IVM tại Bệnh viện Phụ sản Hà Nội?

Đi tìm "tiếng khóc trẻ thơ": Lời giải nào từ hai mũi nhọn Micro-TESE và IVM tại Bệnh viện Phụ sản Hà Nội?

(CLO) Có một không gian đặc biệt tại Khoa Hỗ trợ sinh sản và Nam học (Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội). Đó không hẳn là sự căng thẳng thường thấy nơi bệnh viện, mà là sự nén lặng của hy vọng. Gần 100 khách hàng mang đến hội thảo “Micro-TESE và IVM – Hai giải pháp tiên tiến trong điều trị hiếm muộn” không chỉ là những hồ sơ bệnh án, mà là hàng trăm ngàn ngày mòn mỏi đi tìm câu trả lời cho khao khát làm cha mẹ.

Giải mã AMH và hiếm muộn: Thắp sáng hy vọng cho những hành trình tìm con dang dở

Giải mã AMH và hiếm muộn: Thắp sáng hy vọng cho những hành trình tìm con dang dở

(CLO) “Vợ chồng em đã đi tìm con suốt 16 năm, điều trị nhiều nơi trong và ngoài nước… nhưng đến giờ vẫn chưa được làm cha mẹ. Liệu chúng em còn cơ hội không, thưa bác sĩ?”. Lời tâm sự nghẹn ngào ấy đã khiến cả hội trường chùng xuống trong giây lát tại Hội nghị khách hàng “Giải mã AMH và hiếm muộn – Đồng hành đón con yêu” do Khoa Hỗ trợ sinh sản & Nam học (Bệnh viện Phụ sản Hà Nội) tổ chức.

Gia Lai: 78 người nhập viện sau khi ăn bánh mì

Gia Lai: 78 người nhập viện sau khi ăn bánh mì

(CLO) Sau khi mua bánh mì thập cẩm tại một hộ kinh doanh trên địa bàn phường An Khê (Gia Lai), 78 người lần lượt xuất hiện các triệu chứng đau quặn bụng, tiêu chảy, nôn ói nhiều lần và sốt, phải nhập viện điều trị.

Trường học mở cửa, nguy cơ dịch bệnh tăng theo

Trường học mở cửa, nguy cơ dịch bệnh tăng theo

(CLO) Gần 100.000 ca bệnh tay chân miệng được ghi nhận trong hơn 8 tháng, cao hơn 2,5 lần cùng kỳ 2025, trong khi khoảng 3.000 ca xuất hiện mỗi tuần gần đây. Học sinh tại nhiều địa phương đang đồng loạt trở lại trường, làm gia tăng nguy cơ lây lan bệnh truyền nhiễm.

Cỡ chữ bài viết: