Việc thu hồi không xuất phát từ vi phạm thủ tục hành chính của doanh nghiệp, mà nhằm đáp ứng yêu cầu tuân thủ các quy định chuyên môn mới theo tiêu chuẩn chung của ASEAN.
Cục Quản lý Dược khẳng định, quyết định thu hồi là cần thiết để bảo đảm sự thống nhất trong công tác quản lý mỹ phẩm giữa các quốc gia thành viên ASEAN, đồng thời bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng.
Theo Cục Quản lý Dược, Miconazole và Miconazole nitrate là các hoạt chất kháng nấm thường được sử dụng trong thuốc điều trị các bệnh nhiễm nấm da và niêm mạc.
Tuy nhiên, Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN đã đánh giá đây là các dược chất không phù hợp để sử dụng trong mỹ phẩm – nhóm sản phẩm được phép lưu hành rộng rãi, sử dụng thường xuyên và không cần chỉ định y tế.
Việc loại bỏ các hoạt chất này khỏi danh mục thành phần được phép sử dụng trong mỹ phẩm phản ánh xu hướng quản lý ngày càng rạch ròi giữa thuốc và mỹ phẩm, nhằm tránh tình trạng các sản phẩm mang tính điều trị “núp bóng” mỹ phẩm, tiềm ẩn nguy cơ cho người sử dụng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các doanh nghiệp nghiêm túc chấp hành việc thu hồi các số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm đã bị thu hồi, bảo đảm các sản phẩm liên quan không tiếp tục lưu hành trên thị trường.
Đồng thời, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố được đề nghị phối hợp tăng cường giám sát, kiểm tra các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn, kịp thời xử lý các trường hợp vẫn lưu hành sản phẩm thuộc diện bị thu hồi.
8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi gồm các sản phẩm sau:
- BIORGA CYSTIPHANE Normalizing Anti-Dandruff Shampoo S
Số tiếp nhận: 142455/21/CBMP-QLD
Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ. - BIORGA CYSTIPHANE Intensive Anti-Dandruff Shampoo DS
Số tiếp nhận: 143963/21/CBMP-QLD
Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ. - Piajour Woman Body Foam
Số tiếp nhận: 268004/25/CBMP-QLD
Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại HKK. - DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO
Số tiếp nhận: 270385/25/CBMP-QLD
Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam. - DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO
Số tiếp nhận: 273704/25/CBMP-QLD
Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam. - MicoFem Silk
Số tiếp nhận: 297223/25/CBMP-QLD
Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang. - MicoFem Bloom
Số tiếp nhận: 297224/25/CBMP-QLD
Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang. - MicoFem Calm
Số tiếp nhận: 297225/25/CBMP-QLD
Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
