Thuốc bổ máu Femancia bị thu hồi toàn quốc

Cục Quản lý Dược đã ban hành văn bản yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (địa chỉ: Khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, TP Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương) phối hợp với các nhà phân phối tổ chức thu hồi toàn bộ thuốc Femancia – số đăng ký VD-27929-17, dạng bào chế viên nang cứng, thành phần gồm Sắt nguyên tố 100 mg (dưới dạng Sắt fumarat 305 mg) và Acid folic 350 mcg.

Lý do thu hồi là thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2, theo quy định tại Điều 62, Luật Dược 2016. Việc thu hồi phải được hoàn tất trong vòng 15 ngày, kể từ ngày ban hành thông báo.

Cục Quản lý Dược nhấn mạnh: Các cơ sở kinh doanh, khám chữa bệnh không được tiếp tục kinh doanh, cấp phát, sử dụng thuốc Femancia; toàn bộ thuốc còn tồn trong kho phải trả lại đơn vị cung cấp.

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh có trách nhiệm kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi, xử lý thuốc vi phạm của Me Di Sun, đồng thời đánh giá nguy cơ thuốc vẫn còn lưu hành và khả năng ảnh hưởng đến sức khỏe người dân.

bo-sung-sat-2370-6636.jpg.webp
Lý do thu hồi là do 2 lô sản phẩm đã vi phạm mức độ 2 trong vòng 60 tháng.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cũng phải công bố thông tin thu hồi trên website, yêu cầu các đơn vị liên quan thực hiện nghiêm chỉ đạo.

Sau khi hoàn thành việc thu hồi, trong vòng 3 ngày, Công ty Me Di Sun phải gửi báo cáo tổng hợp kèm hồ sơ đầy đủ về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế TP Hồ Chí Minh.

Đặc biệt, Cục Quản lý Dược cho biết thuốc Femancia chính thức bị rút số đăng ký lưu hành, chấm dứt hoàn toàn việc sản xuất và lưu hành trên thị trường kể từ ngày 16/7/2025.

Đây không phải là lần đầu tiên thuốc Femancia vướng vi phạm chất lượng. Tháng 3/2025, Cục Quản lý Dược từng yêu cầu thu hồi hai lô thuốc Femancia gồm: Lô số 031222, NSX: 2/12/2022, HSD: 2/12/2025; Lô số 020223, NSX: 21/2/2023, HSD: 21/2/2026.

Hai lô này bị phát hiện không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan, vi phạm chất lượng ở mức độ 2 – mức có nguy cơ ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và sức khỏe người sử dụng.

Xem thêm

Thái Nguyên khánh thành phố đi bộ trung tâm dài hơn 330m

Thái Nguyên khánh thành phố đi bộ trung tâm dài hơn 330m

(CLO) Tối 31/10, UBND tỉnh Thái Nguyên phối hợp với Công ty cổ phần Đầu tư bất động sản Taseco tổ chức lễ khánh thành Phố đi bộ trung tâm tỉnh Thái Nguyên (Central Square Thái Nguyên), công trình được kỳ vọng trở thành điểm nhấn cảnh quan, văn hóa và thương mại, dịch vụ tại khu vực trung tâm tỉnh.

Dự báo thời tiết ngày 1/11: Trung Bộ có mưa dông vài nơi

Dự báo thời tiết ngày 1/11: Trung Bộ có mưa dông vài nơi

(CLO) Ngày 1/11, khu vực từ Thanh Hóa đến TP. Huế và duyên hải Nam Trung Bộ phổ biến trạng thái có mây, xuất hiện mưa rào và dông vài nơi. Ban ngày nhiệt độ duy trì từ 30–33 độ C, mưa rào và dông có thể xuất hiện bất chợt trong ngày.

Hà Nội tập huấn kỹ năng phòng, chống đuối nước cho thanh thiếu nhi

Hà Nội tập huấn kỹ năng phòng, chống đuối nước cho thanh thiếu nhi

(CLO) Sáng 31/10, tại Hà Nội, chương trình tập huấn kỹ năng phòng, chống đuối nước cho thanh thiếu nhi Thủ đô được tổ chức với sự tham gia hướng dẫn của các chuyên gia Nhật Bản, nhằm trang bị kiến thức sinh tồn, kỹ năng tự bảo vệ và ứng phó an toàn với các tình huống nguy hiểm dưới nước.

Lấy tên, số căn cước của người khác đăng ký hiến tạng: Hệ thống vẫn chấp nhận, Bộ Y tế chỉ đạo rà soát ngay

Lấy tên, số căn cước của người khác đăng ký hiến tạng: Hệ thống vẫn chấp nhận, Bộ Y tế chỉ đạo rà soát ngay

(CLO) Sau thông tin người dân có thể sử dụng họ tên và số căn cước công dân của người khác để đăng ký hiến mô, tạng thành công trên website của Trung tâm Điều phối quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người, lãnh đạo Cục Quản lý Khám, chữa bệnh (Bộ Y tế) cho biết đã chỉ đạo đơn vị liên quan xử lý ngay khi nắm được sự việc.

Tuyên Quang: Hỗ trợ thiết bị vui chơi, học tập cho trẻ em vùng khó khăn

Tuyên Quang: Hỗ trợ thiết bị vui chơi, học tập cho trẻ em vùng khó khăn

(CLO) Trong tháng 10/2026, Trung tâm Công tác xã hội và Quỹ Bảo trợ trẻ em tỉnh Tuyên Quang tổ chức trao tặng thiết bị vui chơi ngoài trời và thiết bị học tập cho các trường học tại 5 xã: Minh Quang, Bình Xa, Quang Bình, Nấm Dẩn và Hồ Thầu, góp phần cải thiện điều kiện chăm sóc, giáo dục trẻ em tại các địa bàn khó khăn.

Gia Lai: Già làng vùng biên nhường đất, chặt điều tìm đồng đội nằm lại chiến trường xưa

Gia Lai: Già làng vùng biên nhường đất, chặt điều tìm đồng đội nằm lại chiến trường xưa

(CLO) Không tiếc đất sản xuất, sẵn sàng chặt bỏ cây trồng để bộ đội tìm kiếm hài cốt liệt sĩ, già làng Siu Pích (xã Ia Dom, Gia Lai) đã góp sức đưa 16 hài cốt liệt sĩ trở về với đất Mẹ. Nghĩa cử ấy không chỉ thể hiện lòng tri ân sâu sắc mà còn tiếp thêm động lực cho hành trình tìm kiếm những người lính đã nằm lại nơi chiến trường xưa.

Dự báo thời tiết ngày 31/10: Hà Nội dịu mát, ngày nắng

Dự báo thời tiết ngày 31/10: Hà Nội dịu mát, ngày nắng

(CLO) Ngày 31/10, Thủ đô Hà Nội duy trì tiết trời dịu mát, ban ngày trời nắng với nhiệt độ phổ biến từ 23–32 độ C, tạo điều kiện thuận lợi cho các hoạt động ngoài trời. Tuy nhiên về đêm, thời tiết chuyển mây, có mưa rào và dông vài nơi. Trạng thái nắng ráo ban ngày này cũng bao phủ hầu khắp Bắc Bộ, trong khi Nam Bộ tiếp tục có mưa dông rải rác về chiều tối.

Nhận diện tiềm năng, tìm “bài toán lớn” cho Đồng Nai phát triển bền vững

Nhận diện tiềm năng, tìm “bài toán lớn” cho Đồng Nai phát triển bền vững

(CLO) Ngày 30/10, các tổ khảo sát của Hội đồng Tư vấn về phát triển khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số thành phố Đồng Nai đã tiến hành khảo sát thực tế tại khu vực Sân bay Long Thành và Khu Bảo tồn Thiên nhiên - Văn hóa Đồng Nai nhằm nhận diện tiềm năng, lợi thế, nguồn lực, khó khăn, vướng mắc để đề xuất các “bài toán lớn” có thể giải quyết hoặc tạo chuyển biến thông qua hoạt động khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số.

Thái Nguyên đưa tuyến xe buýt điện đầu tiên vào hoạt động

Thái Nguyên đưa tuyến xe buýt điện đầu tiên vào hoạt động

(CLO) Ngày 30/10, Sở Xây dựng Thái Nguyên phối hợp với Công ty cổ phần Thương mại và Du lịch Hà Lan khai trương tuyến xe buýt điện số 01, lộ trình Tân Long - Đa Phúc. Đây là tuyến xe buýt điện đầu tiên được đưa vào hoạt động tại tỉnh, góp phần thúc đẩy chuyển đổi xanh trong lĩnh vực giao thông công cộng.

Cỡ chữ bài viết: