Thuốc chống ung thư của Nga chính thức vào Việt Nam

Theo quyết định, Pembroria có hoạt chất Pembrolizumab (100mg/4ml), được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền, hạn sử dụng 24 tháng. Thuốc do Công ty Limited Liability “PK-137” (Nga) sản xuất và được một cơ sở tại Các Tiểu Vương quốc Ả Rập Thống nhất đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Theo thông tin từ đơn vị đăng ký, Pembrolizumab là hoạt chất được sử dụng rộng rãi trong liệu pháp miễn dịch điều trị ung thư, có hơn 14 chỉ định lâm sàng cho các loại ung thư khác nhau như ung thư phổi, u hắc tố, đại trực tràng, cổ tử cung, vú, thận... Loại thuốc này được kỳ vọng góp phần mở rộng thêm lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư Việt Nam.

screen-shot-2025-11-11-at-115304-ampng-1762836807334.webp
Thuốc Pembroria có hoạt chất chính là Pembrolizumab (Ảnh: incentra).

Thống kê từ GLOBOCAN năm 2022 cho thấy, Việt Nam ghi nhận 180.480 ca mắc mới và 120.184 ca tử vong do ung thư. Trong đó, các loại ung thư phổ biến nhất là ung thư vú, gan, phổi và đại trực tràng, với tỷ lệ mắc mới và tử vong ngày càng gia tăng.

Cùng với Pembroria, trong đợt cấp phép này, Bộ Y tế cũng phê duyệt 13 vắc xin và sinh phẩm y tế khác điều trị các bệnh lý như đột quỵ, lupus, loãng xương, viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp, bệnh máu và đa xương cứng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc phải tuân thủ đúng hồ sơ đã đăng ký, đồng thời báo cáo định kỳ về chất lượng, hiệu quả, tính an toàn của thuốc. Doanh nghiệp phải cập nhật dữ liệu nghiên cứu lâm sàng pha III và báo cáo tiến độ nghiên cứu 3 tháng/lần kể từ khi được cấp phép.

Động thái này được đánh giá là bước tiến quan trọng trong việc mở rộng nguồn thuốc điều trị ung thư, góp phần tăng cơ hội tiếp cận thuốc mới cho người bệnh tại Việt Nam.

Đại diện Cục Quản lý dược cho biết, ngoài loại thuốc của Nga nói trên, Việt Nam hiện có 99 loại thuốc trị ung thư đang được lưu hành.

Trước đó cuối năm 2017, Cục Quản lý dược đã cấp giấy đăng ký lưu hành cho thuốc Keytruda cũng có hoạt chất Pembrolizumab 100mg/4ml, là sản phẩm của Công ty Merck Sharp & Dohme (MSD), một công ty dược phẩm của Mỹ.

Thuốc thuộc kháng thể đơn dòng, thuốc chống ung thư bao gồm u hắc tố, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, ung thư đầu và cổ, ung thư đường tiết niệu, và một số loại ung thư khác,... cũng đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

Xem thêm

TPHCM: Hơn 40.000 sản phẩm giả nhãn hiệu, gần 100kg thịt heo không rõ nguồn gốc bị xử lý

TPHCM: Hơn 40.000 sản phẩm giả nhãn hiệu, gần 100kg thịt heo không rõ nguồn gốc bị xử lý

(CLO) Thực hiện đợt cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ và bảo đảm an toàn thực phẩm, lực lượng Quản lý thị trường TPHCM đã phát hiện, xử lý nhiều vụ vi phạm, trong đó có hơn 40.000 sản phẩm giả mạo nhãn hiệu và hơn 83kg thịt heo đông lạnh không rõ nguồn gốc.

Nghệ An: Căng dây, vượt lũ đưa người dân đi cấp cứu trong đêm

Nghệ An: Căng dây, vượt lũ đưa người dân đi cấp cứu trong đêm

(CLO) Người phụ nữ được chẩn đoán bị viêm ruột thừa cấp, chỉ định chuyển tuyến để điều trị. Tuy nhiên, do mưa lớn kéo dài, nhiều tuyến đường đã bị ngập nên gần 60 cán bộ, chiến sĩ và người dân địa phương xã biên giới Tam Thái (Nghệ An) phải căng dây qua 3 cầu tràn nước chảy cuồn cuộn để đưa người dân đi cấp cứu.

Đi tìm nguyên nhân thiếu sách giáo khoa sau khai giảng

Đi tìm nguyên nhân thiếu sách giáo khoa sau khai giảng

Hơn 3,9 triệu cuốn sách giáo khoa (SGK) được các địa phương báo cáo còn thiếu sau khai giảng đang đặt ra nhiều câu hỏi về cách xác định nhu cầu và trách nhiệm cung ứng. Một nguyên nhân cần được nhìn thẳng là nhiều địa phương công bố miễn phí hoặc cho học sinh mượn sách ngay trong năm học 2026-2027 dù chưa thực hiện đúng trình tự tại khoản 3 Điều 33 Nghị định số 271/2026/NĐ-CP: kế hoạch dự báo nhu cầu phải được phê duyệt trước ngày 30/10 năm trước để làm căn cứ lập dự toán và sách phải nhập kho thư viện chậm nhất ngày 15/6. Khi kế hoạch được đưa ra quá muộn, việc mua sắm, in và giao sách trước khai giảng trở nên bất khả thi; nhà trường, doanh nghiệp phát hành và phụ huynh nhận những tín hiệu không thống nhất, dẫn đến thừa, thiếu cục bộ.

Đà Nẵng: Ùn tắc giao thông thường xuyên tại nút giao gần Trung tâm thương mại Aeon Mall

Đà Nẵng: Ùn tắc giao thông thường xuyên tại nút giao gần Trung tâm thương mại Aeon Mall

(CLO) Sau phản ánh của người dân về tình trạng ùn tắc thường xuyên tại nút giao gần Trung tâm thương mại Aeon Mall (phường Thanh Khê), Phòng Cảnh sát giao thông Công an TP Đà Nẵng cho biết đã chỉ đạo lực lượng tăng cường điều tiết, đồng thời phối hợp các đơn vị liên quan khảo sát, đề xuất phương án tổ chức giao thông tại khu vực.

“Tiết kiệm năng lượng trong công nghiệp: Từ chính sách đến hành động thực tiễn”

Tiết kiệm năng lượng trong công nghiệp: Từ chính sách đến hành động thực tiễn

(CLO) Ngày 16/9, tại thành phố Hải Phòng, Bộ Công Thương tổ chức Hội thảo “Tiết kiệm năng lượng trong công nghiệp: Từ chính sách đến hành động thực tiễn”. Hội thảo là một trong những hoạt động của Cộng đồng Hiệu quả năng lượng Việt Nam, thuộc Chương trình quốc gia về sử dụng năng lượng tiết kiệm và hiệu quả giai đoạn 2019 – 2030 (VNEEP3).

Sau khan hiếm sách giáo khoa, Bộ GD&ĐT tính điều chỉnh theo hướng giảm hàn lâm, tăng thực hành

Sau khan hiếm sách giáo khoa, Bộ GD&ĐT tính điều chỉnh theo hướng giảm hàn lâm, tăng thực hành

(CLO) Chương trình giáo dục phổ thông và sách giáo khoa sẽ được rà soát, điều chỉnh theo hướng giảm tính hàn lâm, tăng thực hành, trải nghiệm, giáo dục toàn diện và cập nhật những yêu cầu mới. Động thái này được đưa ra trong bối cảnh năm học 2026-2027 xảy ra tình trạng thiếu sách giáo khoa cục bộ tại nhiều địa phương.

Thiết bị y tế bị nâng giá, người bệnh có phải trả thêm tiền?

Thiết bị y tế bị nâng giá, người bệnh có phải trả thêm tiền?

(CLO) Khi một bệnh viện mua thiết bị y tế với giá cao hơn giá trị thực do sai phạm, khoản tiền chênh lệch trước hết có thể trở thành thiệt hại của nguồn vốn đã bỏ ra. Tuy nhiên, theo luật sư Nguyễn Văn Duy, tác động đến viện phí, quỹ bảo hiểm y tế (BHYT) và túi tiền người bệnh còn phụ thuộc vào nguồn vốn mua sắm và cơ chế tính giá của từng loại dịch vụ.

Tuổi 35 trở thành mốc khuyến nghị sinh đủ 2 con

Tuổi 35 trở thành mốc khuyến nghị sinh đủ 2 con

(CLO) Mốc 35 tuổi không phải “hạn cuối” để phụ nữ sinh con, càng không phải quy định buộc mỗi gia đình phải sinh hai con trước độ tuổi này. Theo chuyên gia, đây là thông điệp vận động nhằm giúp các cặp vợ chồng chủ động kế hoạch sinh sản trong bối cảnh mức sinh thấp và tuổi kết hôn, sinh con có xu hướng muộn hơn.

Cỡ chữ bài viết: