Thuốc chống ung thư của Nga chính thức vào Việt Nam

Theo quyết định, Pembroria có hoạt chất Pembrolizumab (100mg/4ml), được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền, hạn sử dụng 24 tháng. Thuốc do Công ty Limited Liability “PK-137” (Nga) sản xuất và được một cơ sở tại Các Tiểu Vương quốc Ả Rập Thống nhất đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Theo thông tin từ đơn vị đăng ký, Pembrolizumab là hoạt chất được sử dụng rộng rãi trong liệu pháp miễn dịch điều trị ung thư, có hơn 14 chỉ định lâm sàng cho các loại ung thư khác nhau như ung thư phổi, u hắc tố, đại trực tràng, cổ tử cung, vú, thận... Loại thuốc này được kỳ vọng góp phần mở rộng thêm lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư Việt Nam.

screen-shot-2025-11-11-at-115304-ampng-1762836807334.webp
Thuốc Pembroria có hoạt chất chính là Pembrolizumab (Ảnh: incentra).

Thống kê từ GLOBOCAN năm 2022 cho thấy, Việt Nam ghi nhận 180.480 ca mắc mới và 120.184 ca tử vong do ung thư. Trong đó, các loại ung thư phổ biến nhất là ung thư vú, gan, phổi và đại trực tràng, với tỷ lệ mắc mới và tử vong ngày càng gia tăng.

Cùng với Pembroria, trong đợt cấp phép này, Bộ Y tế cũng phê duyệt 13 vắc xin và sinh phẩm y tế khác điều trị các bệnh lý như đột quỵ, lupus, loãng xương, viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp, bệnh máu và đa xương cứng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc phải tuân thủ đúng hồ sơ đã đăng ký, đồng thời báo cáo định kỳ về chất lượng, hiệu quả, tính an toàn của thuốc. Doanh nghiệp phải cập nhật dữ liệu nghiên cứu lâm sàng pha III và báo cáo tiến độ nghiên cứu 3 tháng/lần kể từ khi được cấp phép.

Động thái này được đánh giá là bước tiến quan trọng trong việc mở rộng nguồn thuốc điều trị ung thư, góp phần tăng cơ hội tiếp cận thuốc mới cho người bệnh tại Việt Nam.

Đại diện Cục Quản lý dược cho biết, ngoài loại thuốc của Nga nói trên, Việt Nam hiện có 99 loại thuốc trị ung thư đang được lưu hành.

Trước đó cuối năm 2017, Cục Quản lý dược đã cấp giấy đăng ký lưu hành cho thuốc Keytruda cũng có hoạt chất Pembrolizumab 100mg/4ml, là sản phẩm của Công ty Merck Sharp & Dohme (MSD), một công ty dược phẩm của Mỹ.

Thuốc thuộc kháng thể đơn dòng, thuốc chống ung thư bao gồm u hắc tố, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, ung thư đầu và cổ, ung thư đường tiết niệu, và một số loại ung thư khác,... cũng đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

Xem thêm

Hà Nội tập huấn kỹ năng phòng, chống đuối nước cho thanh thiếu nhi

Hà Nội tập huấn kỹ năng phòng, chống đuối nước cho thanh thiếu nhi

(CLO) Sáng 31/10, tại Hà Nội, chương trình tập huấn kỹ năng phòng, chống đuối nước cho thanh thiếu nhi Thủ đô được tổ chức với sự tham gia hướng dẫn của các chuyên gia Nhật Bản, nhằm trang bị kiến thức sinh tồn, kỹ năng tự bảo vệ và ứng phó an toàn với các tình huống nguy hiểm dưới nước.

Lấy tên, số căn cước của người khác đăng ký hiến tạng: Hệ thống vẫn chấp nhận, Bộ Y tế chỉ đạo rà soát ngay

Lấy tên, số căn cước của người khác đăng ký hiến tạng: Hệ thống vẫn chấp nhận, Bộ Y tế chỉ đạo rà soát ngay

(CLO) Sau thông tin người dân có thể sử dụng họ tên và số căn cước công dân của người khác để đăng ký hiến mô, tạng thành công trên website của Trung tâm Điều phối quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người, lãnh đạo Cục Quản lý Khám, chữa bệnh (Bộ Y tế) cho biết đã chỉ đạo đơn vị liên quan xử lý ngay khi nắm được sự việc.

Thanh tra Chính phủ chỉ rõ loạt sai phạm tại Đại học Quốc gia Hà Nội: Thu học phí trái quy định, tuyển sinh vượt chỉ tiêu

Thanh tra Chính phủ chỉ rõ loạt sai phạm tại Đại học Quốc gia Hà Nội: Thu học phí trái quy định, tuyển sinh vượt chỉ tiêu

(CLO) Thanh tra Chính phủ vừa công bố kết luận thanh tra trách nhiệm của Đại học Quốc gia Hà Nội trong việc thực hiện cơ chế tự chủ giai đoạn 2021-2024, chỉ ra hàng loạt vi phạm liên quan đến thu học phí, trích lập quỹ học bổng, mở ngành đào tạo và tuyển sinh vượt chỉ tiêu.

Tuyên Quang: Hỗ trợ thiết bị vui chơi, học tập cho trẻ em vùng khó khăn

Tuyên Quang: Hỗ trợ thiết bị vui chơi, học tập cho trẻ em vùng khó khăn

(CLO) Trong tháng 10/2026, Trung tâm Công tác xã hội và Quỹ Bảo trợ trẻ em tỉnh Tuyên Quang tổ chức trao tặng thiết bị vui chơi ngoài trời và thiết bị học tập cho các trường học tại 5 xã: Minh Quang, Bình Xa, Quang Bình, Nấm Dẩn và Hồ Thầu, góp phần cải thiện điều kiện chăm sóc, giáo dục trẻ em tại các địa bàn khó khăn.

Gia Lai: Già làng vùng biên nhường đất, chặt điều tìm đồng đội nằm lại chiến trường xưa

Gia Lai: Già làng vùng biên nhường đất, chặt điều tìm đồng đội nằm lại chiến trường xưa

(CLO) Không tiếc đất sản xuất, sẵn sàng chặt bỏ cây trồng để bộ đội tìm kiếm hài cốt liệt sĩ, già làng Siu Pích (xã Ia Dom, Gia Lai) đã góp sức đưa 16 hài cốt liệt sĩ trở về với đất Mẹ. Nghĩa cử ấy không chỉ thể hiện lòng tri ân sâu sắc mà còn tiếp thêm động lực cho hành trình tìm kiếm những người lính đã nằm lại nơi chiến trường xưa.

Dự báo thời tiết ngày 31/10: Hà Nội dịu mát, ngày nắng

Dự báo thời tiết ngày 31/10: Hà Nội dịu mát, ngày nắng

(CLO) Ngày 31/10, Thủ đô Hà Nội duy trì tiết trời dịu mát, ban ngày trời nắng với nhiệt độ phổ biến từ 23–32 độ C, tạo điều kiện thuận lợi cho các hoạt động ngoài trời. Tuy nhiên về đêm, thời tiết chuyển mây, có mưa rào và dông vài nơi. Trạng thái nắng ráo ban ngày này cũng bao phủ hầu khắp Bắc Bộ, trong khi Nam Bộ tiếp tục có mưa dông rải rác về chiều tối.

Nhận diện tiềm năng, tìm “bài toán lớn” cho Đồng Nai phát triển bền vững

Nhận diện tiềm năng, tìm “bài toán lớn” cho Đồng Nai phát triển bền vững

(CLO) Ngày 30/10, các tổ khảo sát của Hội đồng Tư vấn về phát triển khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số thành phố Đồng Nai đã tiến hành khảo sát thực tế tại khu vực Sân bay Long Thành và Khu Bảo tồn Thiên nhiên - Văn hóa Đồng Nai nhằm nhận diện tiềm năng, lợi thế, nguồn lực, khó khăn, vướng mắc để đề xuất các “bài toán lớn” có thể giải quyết hoặc tạo chuyển biến thông qua hoạt động khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số.

Thái Nguyên đưa tuyến xe buýt điện đầu tiên vào hoạt động

Thái Nguyên đưa tuyến xe buýt điện đầu tiên vào hoạt động

(CLO) Ngày 30/10, Sở Xây dựng Thái Nguyên phối hợp với Công ty cổ phần Thương mại và Du lịch Hà Lan khai trương tuyến xe buýt điện số 01, lộ trình Tân Long - Đa Phúc. Đây là tuyến xe buýt điện đầu tiên được đưa vào hoạt động tại tỉnh, góp phần thúc đẩy chuyển đổi xanh trong lĩnh vực giao thông công cộng.

Thái Nguyên gấp rút hoàn thiện không gian tổ chức Festival Trà Quốc tế 2026

Thái Nguyên gấp rút hoàn thiện không gian tổ chức Festival Trà Quốc tế 2026

(CLO) Trước thềm Festival Trà Quốc tế - Thái Nguyên 2026, công tác chuẩn bị tại khu vực Quảng trường Võ Nguyên Giáp và Phố đi bộ Trung tâm đang được gấp rút triển khai với nhiều hạng mục phục vụ chương trình khai mạc vào tối nay 30/10 và các hoạt động trong khuôn khổ Festival. Từ hệ thống sân khấu, thiết bị kỹ thuật đến việc bố trí chỗ ngồi và chỉnh trang cảnh quan xung quanh, không gian tổ chức sự kiện đang dần được định hình.

Đại học 'bội thu' bằng giỏi, xuất sắc khiến chuyên gia đặt câu hỏi về năng lực thật

Đại học 'bội thu' bằng giỏi, xuất sắc khiến chuyên gia đặt câu hỏi về năng lực thật

(CLO) Hàng loạt trường đại học ghi nhận tỷ lệ sinh viên tốt nghiệp loại giỏi, xuất sắc ở mức cao, có nơi gần 80%. Tuy nhiên, chuyên gia cho rằng bằng cấp và điểm số đẹp chưa đủ chứng minh năng lực thực tế, giáo dục đại học cần chuyển trọng tâm từ tuyển sinh sang chuẩn đầu ra.

Đang ăn mì tôm, người đàn ông nuốt phải lưỡi dao lam, thủng hai thành thực quản

Đang ăn mì tôm, người đàn ông nuốt phải lưỡi dao lam, thủng hai thành thực quản

(CLO) Một người đàn ông 45 tuổi ở Ninh Bình phải nhập viện cấp cứu sau khi phát hiện lưỡi dao lam mắc trong thực quản, đâm xuyên hai thành đối diện, gây thủng và tràn khí trung thất. Các bác sĩ Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình đã nội soi lấy dị vật, đóng các vị trí tổn thương ngay trong đêm.

Cỡ chữ bài viết: