5 thuốc sản xuất trong nước được cấp đăng ký lưu hành

(CLO) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định danh mục 5 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Danh sách 5 thuốc gồm: Pharcavir, Zacutas 60, Zacutas 90, Dactasvir 30mg, Dactasvir 60mg, lần lượt có số đăng ký từ VD3-29-19 đến VD3-34-19.

thumb_470_7b8d2e8c-384e-4736-a629-ebc09328a081

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Đồng thời thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định..

Đối với thuốc Pharcavir chứa hoạt chất tenofovir alafenamide fumarate (thuốc số 1 tại danh mục) phải cập nhật tờ hướng dẫn sử dụng theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Vemlidy đã được Cơ quan Quản lý Dược Châu Âu (EMA) phê duyệt trong thời hạn 3 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này và chỉ được sản xuất, lưu hành sau khi được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung này.

Đối với thuốc số thứ tự 02, 03, 04, 05 (chứa hoạt chất daclatasvir dihydrochlorid) tại Danh mục ban hành kèm theo Quyết định này, cơ sở phải gửi mẫu thuốc kèm theo chất chuẩn đối với 03 lô sản xuất đầu tiên để Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh kiểm tra theo tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, chỉ được lưu hành sau khi kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu.

PV 

Xem thêm

Đề xuất giảm tuổi hưởng trợ cấp hưu trí xã hội xuống 70

Đề xuất giảm tuổi hưởng trợ cấp hưu trí xã hội xuống 70

(CLO) Bộ Y tế đang phối hợp với Bộ Nội vụ nghiên cứu phương án sửa đổi Luật Bảo hiểm xã hội, trong đó đề xuất giảm dần độ tuổi hưởng trợ cấp hưu trí xã hội xuống còn 70 tuổi, tùy điều kiện kinh tế - xã hội và khả năng cân đối ngân sách.

Thứ hương thơm gây thương nhớ ở Hà Nội có thể khiến nhiều người choáng váng, buồn nôn

Thứ hương thơm gây thương nhớ ở Hà Nội có thể khiến nhiều người choáng váng, buồn nôn

(CLO) Cơ quan Đăng ký chất độc và bệnh tật Hoa Kỳ (ATSDR) ghi nhận mùi trong môi trường có thể đi kèm các biểu hiện như đau đầu, buồn nôn, chóng mặt, nghẹt mũi, cay mắt và kích ứng họng. Tuy nhiên, đây là những phản ứng được ghi nhận với mùi môi trường nói chung, không có nghĩa hoa sữa gây hại cho tất cả mọi người.

Nguy cơ mắc sán dây bò dài 70cm từ thịt bò tái

Nguy cơ mắc sán dây bò dài 70cm từ thịt bò tái

(CLO) Đi khám sức khỏe định kỳ, người phụ nữ 48 tuổi bất ngờ được phát hiện sán dây bò dài khoảng 70 cm trong đường tiêu hóa. Bác sĩ cảnh báo ký sinh trùng có thể tồn tại nhiều năm mà không gây triệu chứng rõ ràng.

Vụ mẹ kế bạo hành con riêng 14 tuổi: Ký cam kết không thể thay thế trách nhiệm pháp lý

Vụ mẹ kế bạo hành con riêng 14 tuổi: Ký cam kết không thể thay thế trách nhiệm pháp lý

(CLO) Bé gái 14 tuổi ở Phú Thọ phản ánh bị mẹ kế tát liên tiếp, túm giật tóc. Trao đổi với Báo Nhà báo và Công luận, Luật sư Trần Văn Tuấn (Đoàn Luật sư TP.HCM) khẳng định hành vi này vẫn có thể đối diện với án phạt hình sự. Ông cũng lưu ý trong các vụ bạo hành trẻ em, không thể chỉ định tội dựa trên các vết thương thể chất mà bỏ qua những chấn động tâm lý nặng nề của nạn nhân.

Đau nhức xương khớp – Nỗi lo âm thầm ảnh hưởng đến khả năng vận động

Đau nhức xương khớp khi chuyển mùa: Nguyên nhân và cách cải thiện

Thời tiết thay đổi, nhiệt độ giảm có thể khiến tình trạng đau nhức, cứng khớp trở nên rõ rệt hơn ở người trung niên và cao tuổi và những người mắc bệnh lý cơ xương khớp. Chủ động chăm sóc khớp, duy trì vận động phù hợp và điều trị đúng cách sẽ giúp người bệnh cải thiện khả năng vận động, nâng cao chất lượng cuộc sống.

Giữa cao điểm ca bệnh nặng, VNVC tiêm hơn 100.000 liều vắc xin tay chân miệng cho trẻ

Giữa cao điểm ca bệnh nặng, VNVC tiêm hơn 100.000 liều vắc xin tay chân miệng cho trẻ

Chỉ sau hơn hai tuần đưa vắc xin phòng chủng EV71 về Việt Nam, Hệ thống Tiêm chủng VNVC đã cấp tốc phủ hơn 100.000 liều đến tận các địa phương vùng sâu, vùng xa. Đi kèm gói hỗ trợ tài chính gần 3 tỷ đồng, chiến dịch đang tạo lá chắn miễn dịch diện rộng, kịp thời giải tỏa áp lực điều trị cho ngành y tế giữa cao điểm dịch bệnh.

Cúm A chỉ sốt 38 độ, người bệnh vẫn suy hô hấp nặng

Cúm A chỉ sốt 38 độ, người bệnh vẫn suy hô hấp nặng

(CLO) Một bệnh nhân mắc cúm A chỉ sốt khoảng 38 độ C nhưng khó thở tăng dần, phải đặt ống nội khí quản và hồi sức tích cực. Bác sĩ cảnh báo, người cao tuổi, người có bệnh nền có thể trở nặng nhanh chóng, không phụ thuộc vào mức độ sốt.

55 người nghi ngộ độc sau khi ăn bánh mì, bếp chế biến có lối đi qua nhà vệ sinh

55 người nghi ngộ độc sau khi ăn bánh mì, bếp chế biến có lối đi qua nhà vệ sinh

(CLO) 55 người đang điều trị tại các cơ sở y tế ở Quảng Ngãi với triệu chứng nghi ngộ độc thực phẩm sau khi ăn bánh mì Bà Được. Qua kiểm tra ban đầu, cơ quan chức năng phát hiện cơ sở chưa chứng minh được nguồn gốc một số nguyên liệu, khu vực chế biến không bảo đảm điều kiện an toàn thực phẩm.

Cỡ chữ bài viết: