Brazil hoãn phê duyệt vắc xin Sputnik V của Nga

(CLO) Cơ quan quản lý Y tế của Brazil Anvisa đang tìm kiếm thêm dữ liệu về vắc xin Sputnik V của Nga trước khi xem xét phê duyệt sử dụng khẩn cấp.
Cơ quan y tế Brazil đã phê duyệt vắc xin của Sinovac (Trung Quốc) và AstraZeneca (Anh) phát triển và đang chờ thêm dữ liệu để phê duyệt vắc xin Sputnik V của Nga - Ảnh: Reuters

Cơ quan y tế Brazil đã phê duyệt vắc xin của Sinovac (Trung Quốc) và AstraZeneca (Anh) phát triển và đang chờ thêm dữ liệu để phê duyệt vắc xin Sputnik V của Nga - Ảnh: Reuters

Bài liên quan

Algeria trở thành quốc gia châu Phi đầu tiên cấp phép sử dụng vắc xin Sputnik V của Nga

Nga cấp phép sử dụng vắc xin Sputnik V cho người trên 60 tuổi

Nga công bố vắc-xin Sputnik V ngừa Covid-19 hiệu quả 98,5%

Theo Cơ quan Y tế của Brazil, các tài liệu hỗ trợ do công ty sản xuất thuốc Uniao Quimica gửi lên để đăng ký sử dụng vắc xin khẩn cấp cho vắc xin Sputnik V, đã được trả lại vì chúng không đáp ứng các tiêu chí để được phê duyệt.

Trong một tuyên bố trên trang web của Bộ Y tế Brazil, cơ quan quản lý Anvisa cho biết đề nghị đã không đưa ra được sự đảm bảo đầy đủ về các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III và các vấn đề liên quan đến việc sản xuất vắc xin.

Uniao Quimica đang xin phê duyệt cho việc sử dụng 10 triệu liều vắc xin Sputnik V ở Brazil trong quý đầu tiên của năm nay.

Quỹ tài sản có chủ quyền RDIF của Nga đang quảng bá cho vắc xin Sputnik trên toàn cầu. Hôm Chủ nhật (17/1), họ nói rằng yêu cầu bổ sung thông tin của Anvisa sẽ sớm được cung cấp.

Tuyên bố của RDIF cho biết, những yêu cầu như vậy từ các cơ quan quản lý là thủ tục tiêu chuẩn và không có nghĩa là hồ sơ đăng ký phê duyệt sử dụng khẩn cấp của vắc xin Sputnik V đã bị từ chối.

Họ cũng nói rằng, luật quy định đề xuất cần thông qua Thượng viện Brazil, nếu giành được sự ủng hộ từ Quốc hội, chính phủ sẽ cho phép sử dụng vắc xin đã được các quốc gia khác chấp thuận.

Hiện chính quyền Moscow đã chấp thuận cho sử dụng vắc xin Sputnik V trong nội địa nước Nga, mặc dù các thử nghiệm lâm sàng vẫn chưa được công bố.

Các quan chức của Anvisa trước đó đã nói rằng vắc xin Sputnik V sẽ phải được đưa vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III ở Brazil trước khi được phép sử dụng.

Anvisa cho biết hôm thứ Bảy (16/1) nhấn mạnh, bất kỳ đơn vị nào nộp đơn yêu cầu cấp phép sử dụng khẩn cấp phải chứng minh rằng vắc xin phải mang lại sự an toàn và hiệu quả lâu dài.

Cơ quan quản lý Y tế Brazil dự kiến ​​cũng đã đưa ra quyết định vào Chủ nhật về việc cho phép sử dụng khẩn cấp vắc xin do Sinovac của Trung Quốc và AstraZeneca của Anh phát triển.

Quỹ RDIF cho biết Sputnik đã được đăng ký tại Serbia, Belarus, Argentina, Bolivia, Algeria, Venezuela, Paraguay và bởi chính quyền Palestine.

Dự kiến ​​sẽ có thêm hai quốc gia đăng ký sử dụng vắc xin Sputnik V vào tuần tới.

Xem thêm

Sri Lanka tăng cường an ninh nhà tù sau vụ bạo loạn

Sri Lanka tăng cường an ninh nhà tù sau vụ bạo loạn

(CLO) Sri Lanka đã siết chặt an ninh tại các nhà tù trên cả nước sau vụ bạo loạn xảy ra tại nhà tù Mahara khiến một người thiệt mạng và sáu người bị thương, trong bối cảnh hệ thống trại giam của nước này đang đối mặt với tình trạng quá tải nghiêm trọng.

Công cụ AI mới của Trung Quốc giúp truy vết rửa tiền bằng Bitcoin

Công cụ AI mới của Trung Quốc giúp truy vết rửa tiền bằng Bitcoin

(CLO) Các nhà nghiên cứu thuộc Đại học Công an Nhân dân Trung Quốc đã phát triển một hệ thống trí tuệ nhân tạo (AI) có khả năng phát hiện các giao dịch tiền điện tử bất hợp pháp với độ chính xác gần 90%, đánh dấu bước tiến mới trong nỗ lực kiểm soát tội phạm tài chính.

Úc phá kỷ lục thế giới với thỏi vàng nặng hơn 500 kg

Úc phá kỷ lục thế giới với thỏi vàng nặng hơn 500 kg

(CLO) Một thỏi vàng nặng 521,2 kg do Xưởng đúc tiền Perth (Perth Mint) tại bang Tây Úc chế tác đã chính thức được Tổ chức Kỷ lục Guinness Thế giới công nhận là thỏi vàng lớn nhất thế giới, vượt xa kỷ lục cũ 300 kg do một xưởng đúc tại Dubai thiết lập cách đây hai năm.

Trung Quốc bác bỏ cáo buộc lao động cưỡng bức của Mỹ

Trung Quốc bác bỏ cáo buộc lao động cưỡng bức của Mỹ

(CLO) Bộ Thương mại Trung Quốc phản đối quyết định của Mỹ về việc đưa thêm 43 doanh nghiệp Trung Quốc vào danh sách các thực thể bị cáo buộc liên quan đến lao động cưỡng bức, cho rằng động thái này không có cơ sở thực tế và làm gián đoạn sự ổn định của chuỗi cung ứng toàn cầu.

Ấn Độ, Trung Quốc khôi phục giao thương qua đèo Himalaya

Ấn Độ, Trung Quốc khôi phục giao thương qua đèo Himalaya

(CLO) Sau 6 năm đóng cửa vì đại dịch COVID-19 và căng thẳng biên giới, đèo Nathu La - cửa khẩu nằm ở độ cao hơn 4.300 m nối bang Sikkim của Ấn Độ với khu tự trị Tây Tạng của Trung Quốc - đã chính thức khôi phục hoạt động thương mại từ ngày 1/8.

Xin visa Mỹ có thể phải đặt cọc tới 20.000 USD

Xin visa Mỹ có thể phải đặt cọc tới 20.000 USD

(CLO) Bộ Ngoại giao Mỹ sẽ duy trì vĩnh viễn chương trình bảo lãnh visa, theo đó người xin thị thực từ 50 quốc gia, phần lớn ở châu Phi, có thể phải đặt cọc tới 20.000 USD trước khi được cấp visa, theo thông báo ngày 1/8.

Chủ tịch FIFA rút lại kế hoạch 'bán World Cup'

Chủ tịch FIFA rút lại kế hoạch 'bán World Cup'

(CLO) Chủ tịch FIFA Gianni Infantino đã từ bỏ kế hoạch bán cổ phần tại các giải đấu của FIFA, trong đó có World Cup, cho các nhà đầu tư tư nhân sau khi vấp phải làn sóng phản đối mạnh mẽ từ các liên đoàn bóng đá trên thế giới.

Cỡ chữ bài viết: