Brazil hoãn phê duyệt vắc xin Sputnik V của Nga

(CLO) Cơ quan quản lý Y tế của Brazil Anvisa đang tìm kiếm thêm dữ liệu về vắc xin Sputnik V của Nga trước khi xem xét phê duyệt sử dụng khẩn cấp.
Cơ quan y tế Brazil đã phê duyệt vắc xin của Sinovac (Trung Quốc) và AstraZeneca (Anh) phát triển và đang chờ thêm dữ liệu để phê duyệt vắc xin Sputnik V của Nga - Ảnh: Reuters

Cơ quan y tế Brazil đã phê duyệt vắc xin của Sinovac (Trung Quốc) và AstraZeneca (Anh) phát triển và đang chờ thêm dữ liệu để phê duyệt vắc xin Sputnik V của Nga - Ảnh: Reuters

Bài liên quan

Algeria trở thành quốc gia châu Phi đầu tiên cấp phép sử dụng vắc xin Sputnik V của Nga

Nga cấp phép sử dụng vắc xin Sputnik V cho người trên 60 tuổi

Nga công bố vắc-xin Sputnik V ngừa Covid-19 hiệu quả 98,5%

Theo Cơ quan Y tế của Brazil, các tài liệu hỗ trợ do công ty sản xuất thuốc Uniao Quimica gửi lên để đăng ký sử dụng vắc xin khẩn cấp cho vắc xin Sputnik V, đã được trả lại vì chúng không đáp ứng các tiêu chí để được phê duyệt.

Trong một tuyên bố trên trang web của Bộ Y tế Brazil, cơ quan quản lý Anvisa cho biết đề nghị đã không đưa ra được sự đảm bảo đầy đủ về các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III và các vấn đề liên quan đến việc sản xuất vắc xin.

Uniao Quimica đang xin phê duyệt cho việc sử dụng 10 triệu liều vắc xin Sputnik V ở Brazil trong quý đầu tiên của năm nay.

Quỹ tài sản có chủ quyền RDIF của Nga đang quảng bá cho vắc xin Sputnik trên toàn cầu. Hôm Chủ nhật (17/1), họ nói rằng yêu cầu bổ sung thông tin của Anvisa sẽ sớm được cung cấp.

Tuyên bố của RDIF cho biết, những yêu cầu như vậy từ các cơ quan quản lý là thủ tục tiêu chuẩn và không có nghĩa là hồ sơ đăng ký phê duyệt sử dụng khẩn cấp của vắc xin Sputnik V đã bị từ chối.

Họ cũng nói rằng, luật quy định đề xuất cần thông qua Thượng viện Brazil, nếu giành được sự ủng hộ từ Quốc hội, chính phủ sẽ cho phép sử dụng vắc xin đã được các quốc gia khác chấp thuận.

Hiện chính quyền Moscow đã chấp thuận cho sử dụng vắc xin Sputnik V trong nội địa nước Nga, mặc dù các thử nghiệm lâm sàng vẫn chưa được công bố.

Các quan chức của Anvisa trước đó đã nói rằng vắc xin Sputnik V sẽ phải được đưa vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III ở Brazil trước khi được phép sử dụng.

Anvisa cho biết hôm thứ Bảy (16/1) nhấn mạnh, bất kỳ đơn vị nào nộp đơn yêu cầu cấp phép sử dụng khẩn cấp phải chứng minh rằng vắc xin phải mang lại sự an toàn và hiệu quả lâu dài.

Cơ quan quản lý Y tế Brazil dự kiến ​​cũng đã đưa ra quyết định vào Chủ nhật về việc cho phép sử dụng khẩn cấp vắc xin do Sinovac của Trung Quốc và AstraZeneca của Anh phát triển.

Quỹ RDIF cho biết Sputnik đã được đăng ký tại Serbia, Belarus, Argentina, Bolivia, Algeria, Venezuela, Paraguay và bởi chính quyền Palestine.

Dự kiến ​​sẽ có thêm hai quốc gia đăng ký sử dụng vắc xin Sputnik V vào tuần tới.

Xem thêm

Làn sóng biểu tình tiếp tục lan rộng khắp châu Âu

Làn sóng biểu tình tiếp tục lan rộng khắp châu Âu

(CLO) Châu Âu đang đối mặt với làn sóng bất ổn xã hội mới khi hàng loạt cuộc biểu tình quy mô lớn lại bùng phát tại nhiều quốc gia vào thứ Bảy (31/10). Hàng trăm nghìn người dân đã xuống đường phản đối tình trạng chi phí sinh hoạt đắt đỏ, gia tăng áp lực kinh tế và sự suy giảm của các dịch vụ công thiết yếu.

Tổng thống Ba Lan tuyên bố trật tự hiến pháp bị vi phạm

Tổng thống Ba Lan tuyên bố trật tự hiến pháp bị vi phạm

(CLO) Tổng thống Ba Lan Karol Nawrocki đã triệu tập các cuộc đàm phán khẩn cấp với các đảng trong Quốc hội Ba Lan vào thứ Bảy (31/10), tuyên bố rằng trật tự hiến pháp của Ba Lan đã bị vi phạm sau cuộc đối đầu đêm qua tại Tòa án Hiến pháp ở Warsaw.

Ngoại trưởng Nga chỉ trích việc Mỹ mời Ba Lan tham dự Hội nghị G20

Ngoại trưởng Nga chỉ trích việc Mỹ mời Ba Lan tham dự Hội nghị G20

(CLO) Ngoại trưởng Nga Sergei Lavrov vừa lên tiếng chỉ trích gay gắt quyết định của Mỹ khi đơn phương mời Ba Lan tham dự Hội nghị Ngoại trưởng G20 tại Atlanta, khẳng định hành động này vi phạm nghiêm trọng các nguyên tắc ngoại giao đa phương dựa trên sự đồng thuận.

Halloween 2026: Vì sao con người thích cảm giác sợ hãi?

Halloween 2026: Vì sao con người thích cảm giác sợ hãi?

(CLO) Mỗi dịp Halloween, những ngôi nhà ma ám, bộ phim kinh dị và trò hù dọa luôn thu hút đông đảo người tham gia. Dù khiến tim đập nhanh và giật mình, những trải nghiệm này lại mang đến cảm giác thích thú cho nhiều người. Vì sao lại như vậy?

Cỡ chữ bài viết: