Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nang mềm Dacodex

Thứ ba, 17/11/2020 18:56 PM - 0 Trả lời

(CLO) Ngày 17/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nang mềm Dacodex, do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương sản xuất ngày 26/02/2020.

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3

Trước đó, ngày 27/10/2020, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 686/VKNTTW-KH của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 50Gt101 và 50Gt102 ngày 27/10/2020 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10; Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.

Như vậy lô thuốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3, Cục Quản lý Dược cho biết.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023 do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương sản xuất.

Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023 do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Hải Dương kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

T.Toàn

Tin mới

OPPO chính thức ra mắt dòng sản phẩm Reno13

OPPO chính thức ra mắt dòng sản phẩm Reno13

(CLO) OPPO vừa ra mắt dòng Reno13 mới tại Trung Quốc, trang bị vi xử lý Dimensity 8350, camera 50MP, màn hình AMOLED 120Hz, và pin sạc nhanh 80W, mang đến trải nghiệm đột phá.

Sức sống số
Xiaomi đang phát triển Smartphone có pin 7000 mAh, chip Snapdragon 8s Elite

Xiaomi đang phát triển Smartphone có pin 7000 mAh, chip Snapdragon 8s Elite

(CLO) Xiaomi đang chuẩn bị ra mắt mẫu điện thoại tầm trung hoàn toàn mới. Được tiết lộ bởi leaker nổi tiếng Digital Chat Station, chiếc smartphone này sẽ được trang bị những thông số ấn tượng, đặc biệt là viên pin 7,000 mAh và chip xử lý Snapdragon 8s Elite (SM8735).

Sức sống số
Liên tiếp xảy ra tai nạn tông đuôi xe trên cao tốc Phan Thiết - Dầu Giây

Liên tiếp xảy ra tai nạn tông đuôi xe trên cao tốc Phan Thiết - Dầu Giây

(CLO) Liên tục những ngày gần đây, trên tuyến đường cao tốc Phan Thiết - Dầu Giây thường xảy ra các vụ va chạm, tai nạn liên hoàn giữa nhiều xe ô tô.

Giao thông
Các giải pháp giao thông thông minh mang lại nhiều tiện ích cho Thủ đô

Các giải pháp giao thông thông minh mang lại nhiều tiện ích cho Thủ đô

(CLO) Hiện nay, Hà Nội đã áp dụng nhiều ứng dụng số trong giao thông thông minh, mang lại nhiều tiện ích và trải nghiệm di chuyển cho người dân.

Công luận 24H
Google truy quét SEO 'ký sinh': Cuộc chiến chống nội dung rác trên công cụ tìm kiếm

Google truy quét SEO 'ký sinh': Cuộc chiến chống nội dung rác trên công cụ tìm kiếm

(CLO) Google vừa thông báo cập nhật chính sách xử lý hành vi lạm dụng danh tiếng trang web lớn, hay còn gọi là "SEO ký sinh". Đây là nỗ lực mới nhất của gã khổng lồ công nghệ trong cuộc chiến chống lại nội dung rác đang làm xấu đi trải nghiệm của người dùng.

Sức sống số
Cháy lớn tại khu công nghiệp Moscow, Ukraine tăng cường tấn công các mục tiêu Nga

Cháy lớn tại khu công nghiệp Moscow, Ukraine tăng cường tấn công các mục tiêu Nga

(CLO) Một kho chứa hóa chất đang bốc cháy ở phía nam Moscow, bao phủ một diện tích rộng 2.500 mét vuông vào thứ Hai (25/11). Trang tin Astra dẫn lời các nhà chức trách Nga cho biết, vụ cháy rất khó dập tắt và vẫn lan rộng.

Thế giới 24h
Công bố Biểu trưng du lịch Hà Nam

Công bố Biểu trưng du lịch Hà Nam

(CLO) Sở Văn hóa, Thể thao và Du lịch tỉnh Hà Nam chính thức công bố Biểu trưng (logo) du lịch Hà Nam.

Du lịch
Xe tải bất ngờ bốc cháy trên cao tốc Vĩnh Hảo - Phan Thiết, tài xế may mắn thoát chết

Xe tải bất ngờ bốc cháy trên cao tốc Vĩnh Hảo - Phan Thiết, tài xế may mắn thoát chết

(CLO) Khi đang đi trên cao tốc Vĩnh Hảo - Phan Thiết (Bình Thuận), chiếc xe tải bất ngờ bốc cháy. Vụ tai nạn tuy không thiệt hại về người nhưng khiến chiếc xe bị thiêu rụi hoàn toàn.

Giao thông
Moto G 5G (2025): Làn sóng mới với nâng cấp đáng giá từ Motorola

Moto G 5G (2025): Làn sóng mới với nâng cấp đáng giá từ Motorola

(CLO) Moto G 5G (2025) hứa hẹn nâng tầm dòng sản phẩm giá rẻ với thiết kế tinh tế, camera ba cảm biến ấn tượng, hiệu năng mạnh mẽ và những cải tiến vượt trội.

Sức sống số
Việt Nam thuộc top 30 nền kinh tế xuất khẩu nhiều nhất thế giới

Việt Nam thuộc top 30 nền kinh tế xuất khẩu nhiều nhất thế giới

(CLO) Theo Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO), Việt Nam nằm trong top 30 nền kinh tế xuất khẩu lớn nhất thế giới với vị trí 23, chiếm tỷ trọng 1,5% toàn cầu.

Công luận 24H
Xét tuyển đại học bằng học bạ phải dùng điểm cả năm lớp 12

Xét tuyển đại học bằng học bạ phải dùng điểm cả năm lớp 12

(CLO) Dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều của Quy chế tuyển sinh trình độ đại học đã bổ sung quy định các đại học không được dành quá 20% chỉ tiêu để xét tuyển sớm, riêng xét học bạ phải dùng điểm cả năm lớp 12.

Công luận 24H
Hội Nhà báo Việt Nam coi trọng đa dạng hóa hợp tác với báo chí Thái Lan

Hội Nhà báo Việt Nam coi trọng đa dạng hóa hợp tác với báo chí Thái Lan

Nhận lời mời của Liên đoàn Nhà báo Thái Lan (CTJ), đoàn đại biểu Hội Nhà báo Việt Nam (VJA) do đồng chí Lê Quốc Minh, Ủy viên Trung ương Đảng, Tổng biên tập Báo Nhân dân, Phó trưởng Ban Tuyên giáo Trung ương, Chủ tịch Hội Nhà báo Việt Nam, dẫn đầu có chuyến thăm làm việc tại Thái Lan từ ngày 25-29/11.

Nghề báo
De Bruyne dừng đàm phán hợp đồng với Man City

De Bruyne dừng đàm phán hợp đồng với Man City

(CLO) Tiền vệ Kevin de Bruyne dừng đàm phán hợp đồng với Man City, làm tăng khả năng rời Etihad vào cuối mùa.

Video - Giải trí
Những yếu tố đặc biệt cần cân nhắc khi thay lốp xe điện

Những yếu tố đặc biệt cần cân nhắc khi thay lốp xe điện

(CLO) Theo các chuyên gia ô tô thế giới, việc lựa chọn lốp cho xe điện liên quan đến những yếu tố đặc biệt không giống như với xe xăng hay xe dầu diesel truyền thống.

Xe
Hưng Yên: Gói thầu xây dựng tại Trung tâm y tế huyện Yên Mỹ giá gần 70 tỷ đồng chỉ có một nhà thầu tham dự

Hưng Yên: Gói thầu xây dựng tại Trung tâm y tế huyện Yên Mỹ giá gần 70 tỷ đồng chỉ có một nhà thầu tham dự

(CLO) Mới đây, UBND huyện Yên Mỹ đã đăng tải thông tin mở thầu của gói thầu xây lắp, thuộc Dự án "Nhà kỹ thuật nghiệp vụ và cấp cứu Trung tâm y tế huyện Yên Mỹ".

Dự án - Đầu tư
Doanh nghiệp Đan Mạch đầu tư tại Việt Nam cũng chính là doanh nghiệp của Việt Nam

Doanh nghiệp Đan Mạch đầu tư tại Việt Nam cũng chính là doanh nghiệp của Việt Nam

(CLO) Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà tin tưởng các doanh nghiệp Đan Mạch sẽ tìm thấy ngày càng nhiều những cơ hội đầu tư, sản xuất, kinh doanh tại Việt Nam để "cùng hợp tác, cùng tin tưởng, có định hướng đúng đắn, để đạt được những thành tựu mới", với tinh thần "mỗi doanh nghiệp Đan Mạch khi đầu tư tại Việt Nam cũng chính là doanh nghiệp của Việt Nam".

Tin tức
Bình Luận

Tin khác

Luật an toàn thực phẩm hiện hành còn nhiều thiếu sót, cần thiết phải sửa đổi

Luật an toàn thực phẩm hiện hành còn nhiều thiếu sót, cần thiết phải sửa đổi

(CLO) Thông tin từ Bộ Y tế cho biết, Luật an toàn thực phẩm năm 2010 đã có nội dung, quy định không còn phù hợp với yêu cầu xây dựng, hoàn thiện hệ thống pháp luật về an toàn thực phẩm cũng như điều kiện kinh tế-xã hội.

Sức khỏe
Người bệnh trong một ngày khám hai chuyên khoa sẽ gánh thêm chi phí khám chữa bệnh

Người bệnh trong một ngày khám hai chuyên khoa sẽ gánh thêm chi phí khám chữa bệnh

(CLO) Theo hướng dẫn mới nhất của Bộ Y tế về điều kiện thanh toán Bảo hiểm y tế, người bệnh trong cùng một ngày sau khi khám một chuyên khoa cần phải khám thêm các chuyên khoa thì từ lần khám thứ 2 chỉ tính 30% mức giá của 1 lần khám bệnh…

Sức khỏe
Hội nghị quốc tế 'Cập nhật chẩn đoán và điều trị bệnh lý mũi xoang và đầu - cổ'

Hội nghị quốc tế "Cập nhật chẩn đoán và điều trị bệnh lý mũi xoang và đầu - cổ"

Tại Việt Nam, mỗi năm có hơn 20% dân số phải sống chung với viêm mũi xoang mạn tính, trong khi ung thư đầu cổ chiếm tới 10% tổng số ca ung thư - những con số vô cùng đáng báo động. Trước sự gia tăng nhanh chóng của các ca bệnh, việc nâng cao chất lượng chẩn đoán và điều trị bệnh lý mũi xoang và đầu - cổ đã trở nên vô cùng cấp thiết. 

Sức khỏe
Lào Cai: Kiểm tra sức khỏe tâm thần và hỗ trợ tâm lý cho người dân sau mưa lũ lịch sử

Lào Cai: Kiểm tra sức khỏe tâm thần và hỗ trợ tâm lý cho người dân sau mưa lũ lịch sử

(CLO) Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Lào Cai vừa phối hợp với Bệnh viện Tâm thần Trung ương 1 thực hiện điều tra, phỏng vấn sâu người dân vùng lũ lịch sử gây chết và mất tích nhiều người ở xã Phúc Khánh.

Sức khỏe
Luật Sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược có gì mới?

Luật Sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược có gì mới?

(CLO) Trong Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược đã quy định các biện pháp quản lý về giá để phù hợp với Luật Giá và biện pháp đặc thù trong quản lý giá thuốc là công bố, công bố lại giá bán buôn thuốc dự kiến áp dụng đối với thuốc kê đơn.

Sức khỏe
Tiềm năng to lớn của kết hợp đông y và tây y trong điều trị bệnh

Tiềm năng to lớn của kết hợp đông y và tây y trong điều trị bệnh

(CLO) Theo PGS.TS.BS Trịnh Thị Diệu Thường, trong bối cảnh y học hiện đại phát triển vượt bậc, xu hướng kết hợp giữa y học cổ truyền và y học hiện đại ngày càng được quan tâm, mở ra hướng đi mới trong việc nâng cao hiệu quả điều trị và giảm thiểu tác dụng phụ.

Sức khỏe
425 gian hàng tham gia Hội chợ dược liệu, y dược cổ truyền toàn quốc 2024

425 gian hàng tham gia Hội chợ dược liệu, y dược cổ truyền toàn quốc 2024

(CLO) Hội chợ được kỳ vọng góp phần hình thành chuỗi giá trị liên kết giữa người nông dân nuôi trồng dược liệu, các doanh nghiệp và người tiêu dùng. Đồng thời, giới thiệu dược liệu, sản phẩm dược liệu đặc hữu, đặc thù của Việt Nam với quốc tế.

Sức khỏe
Bệnh viện Đại học Y Dược TP HCM nỗ lực xây dựng môi trường y tế xanh, bền vững

Bệnh viện Đại học Y Dược TP HCM nỗ lực xây dựng môi trường y tế xanh, bền vững

(CLO) Đoàn công tác của Cục Quản lý Môi trường Y tế - Bộ Y tế đã có buổi làm việc với Bệnh viện Đại học Y Dược TP HCM, nhằm đánh giá công tác triển khai tăng trưởng xanh và xây dựng nền y tế xanh, bền vững.

Sức khỏe
Bến Tre tiên phong thí điểm xử lý nước lợ thành nước sạch dùng cho y tế

Bến Tre tiên phong thí điểm xử lý nước lợ thành nước sạch dùng cho y tế

(CLO) Bệnh viện đa khoa khu vực Cù Lao Minh (huyện Mỏ Cày Nam, tỉnh Bến Tre) là cơ sở đầu tiên tại miền Tây Nam Bộ thí điểm mô hình xử lý nước lợ thành nước sạch, mang lại nhiều hiệu quả tích cực trong công tác chăm sóc sức khoẻ cho bệnh nhân.

Sức khỏe
Ông Đỗ Xuân Tuyên được bổ nhiệm lại chức Thứ trưởng Bộ Y tế

Ông Đỗ Xuân Tuyên được bổ nhiệm lại chức Thứ trưởng Bộ Y tế

(CLO) Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính vừa ký Quyết định bổ nhiệm lại ông Đỗ Xuân Tuyên giữ chức Thứ trưởng Bộ Y tế.

Sức khỏe