Theo Cục Quản lý Dược, sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol có số tiếp nhận Phiếu công bố 004937/20/CBMP-HCM, do Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và sản xuất (địa chỉ tại Lô D5A, đường số 9, Khu công nghiệp Lê Minh Xuân, xã Tân Nhựt, TP Hồ Chí Minh).
Lý do thu hồi được xác định là mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng với hồ sơ đã công bố, đồng thời nhãn sản phẩm ghi “TiA Cortisol” gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng rằng đây là thuốc, vi phạm nghiêm trọng quy định về ghi nhãn và quảng cáo mỹ phẩm.
Trước vi phạm trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo khẩn đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol, đồng thời tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm vi phạm theo đúng quy định.
Cục cũng đề nghị các địa phương tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp chủ động gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại, đồng thời thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/1.
Cục Quản lý Dược giao Sở Y tế TP Hồ Chí Minh giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy của Công ty Thiên Khánh; đồng thời kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp này.
Trường hợp phát hiện dấu hiệu sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm giả hoặc vi phạm hình sự, hồ sơ sẽ được chuyển cơ quan chức năng xử lý theo quy định.
Kết quả kiểm tra, giám sát phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/2.
