Liên minh châu Âu quyết định “bật đèn xanh” cho vắc xin COVID-19 của liên danh Oxford-AstraZeneca, bất chấp Đức e ngại về hiệu quả của nó đối với người cao tuổi. Cơ quan Thuốc Châu Âu khuyến nghị sản phẩm có thể sử dụng cho tất cả người lớn, sẽ được cung cấp cho toàn bộ 27 thành viên trong khối.

Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy vắc-xin "an toàn và hiệu quả trong việc ngăn ngừa COVID-19 ở những người từ 18 tuổi trở lên", EMA cho biết.

Cơ quan EU cũng ghi nhận những nghi ngờ về hiệu quả của sản phẩm ở những bệnh nhân trưởng thành hơn. Tuy nhiên, các chuyên gia của EMA dự đoán rằng "vắc xin có thể được sử dụng ở người lớn tuổi", sẽ an toàn khi sử dụng và sẽ cung cấp một số biện pháp bảo vệ cho những người trên 55 tuổi.

"Chưa có đủ kết quả ở những người tham gia lớn tuổi hơn để cung cấp một con số về mức độ hoạt động của vắc-xin trong nhóm này. Tuy nhiên, việc bảo vệ được mong đợi, do phản ứng miễn dịch được nhìn thấy ở nhóm tuổi này và dựa trên kinh nghiệm với các vắc-xin khác", các chuyên gia cho biết trong một tuyên bố.

Gã khổng lồ dược phẩm AstraZeneca đã hoan nghênh quyết định của EMA.

Pascal Soriot, ông chủ của AstraZeneca cho biết: “Khuyến nghị hôm nay nhấn mạnh giá trị của vắc xin COVID-19 của AstraZeneca không chỉ hiệu quả mà còn dễ sử dụng”.

Trước đó một ngày, Ủy ban vắc xin của Đức cho biết họ không thể khuyến nghị sử dụng vắc xin của AstraZeneca cho những người từ 65 tuổi trở lên vì thiếu dữ liệu về hiệu quả của nhóm này.

Các nhóm tuổi lớn hơn và những người có bệnh lý tiềm ẩn nằm trong số những người đầu tiên được tiêm chủng ở hầu hết các quốc gia có chương trình tiêm chủng tích cực. Ủy ban vắc xin của Đức cho biết hôm thứ Sáu (29/1), họ sẽ tuân theo khuyến cáo rằng, thuốc tiêm AstraZeneca chỉ dành cho người lớn dưới 65 tuổi.

Tổng thống Pháp Emmanuel Macron cũng bày tỏ nghi ngờ về hiệu quả của vắc xin đối với người cao tuổi, gọi nó là "gần như không hiệu quả đối với những người trên 65 tuổi".

"Những gì tôi có thể chính thức nói với bạn hôm nay là kết quả ban đầu mà chúng tôi có được không đáng khích lệ đối với những người từ 60 đến 65 tuổi liên quan đến AstraZeneca", ông nói.

Phê duyệt vắc xin COVID thứ ba của EU

Sự chấp thuận của Ủy ban Châu Âu khiến thuốc của AstraZeneca trở thành loại vắc xin thứ ba được chứng nhận của khối, cùng với những vắc xin được sản xuất bởi liên doanh Mỹ-Đức là BioNTech-Pfizer và công ty Moderna của Mỹ.

Giám đốc Cơ quan Dược phẩm Châu Âu Emer Cooke nói với các phóng viên rằng, không có loại vắc xin nào trong số đó là "hoàn hảo", hoặc có thể được sử dụng như một "cây đũa thần" trong cuộc chiến chống lại virus. Chúng chỉ tạo nên một "kho vũ khí" chủng ngừa giúp chống lại đại dịch, bà nói thêm.

Theo EMA, việc phê duyệt đảm bảo rằng vắc xin đáp ứng các tiêu chuẩn của EU về an toàn và chất lượng, mặc dù chưa có nhiều dữ liệu.

"Tuy nhiên, dữ liệu phải cho thấy lợi ích của thuốc hoặc vắc xin lớn hơn bất kỳ rủi ro nào", EMA cho biết trong một tuyên bố.

AstraZeneca sẽ được yêu cầu cung cấp thêm dữ liệu từ các nghiên cứu đang diễn ra. Chính phủ Anh đã phê duyệt sản phẩm này một tháng trước và nó đã được sử dụng để chủng ngừa cho người Anh trong vài tuần.

Theo EMA, các tác dụng phụ phổ biến nhất của vắc xin AstraZeneca là "đau và nhức tại chỗ tiêm, nhức đầu, mệt mỏi, đau cơ, cảm giác chung không khỏe, ớn lạnh, sốt, đau khớp và buồn nôn".

Các tác dụng phụ này thường "nhẹ hoặc trung bình và sẽ thuyên giảm trong vòng vài ngày" kể từ khi được tiêm chủng, theo cơ quan EU.

EU yêu cầu câu trả lời về nguồn cung

Hôm thứ Tư (27/1), EU bày tỏ sự thất vọng của họ với AstraZeneca. Quy trình tiêm chủng của châu Âu đã bị giáng một đòn mạnh vào tuần trước khi AstraZeneca bất ngờ thông báo cắt giảm nguồn cung cấp cho EU, với lý do các vấn đề sản xuất tại một nhà máy của Bỉ.

Việc AstraZeneca dự kiến ​​sẽ cắt giảm khoảng 60% xuống còn 31 triệu liều trong giai đoạn đến cuối tháng Ba đã gây ra phản ứng dữ dội từ Liên minh châu Âu khi mà 27 quốc gia thành viên của EU vốn đang tụt hậu so với các chiến dịch tiêm chủng ở Israel, Anh và Mỹ.

Hôm thứ Sáu, công ty AstraZeneca cho biết họ có thể cung cấp thêm 8 triệu liều cho EU, nhưng khối nói rằng con số này vẫn còn thiếu so với số lượng đã hứa.

Chủ tịch Ủy ban châu Âu Ursula von der Leyen hôm 29/1 cho biết, Brussels muốn có "lời giải thích hợp lý" từ AstraZeneca về sự chậm trễ dự kiến ​​đối với việc cung cấp vắc xin của họ. Ngay sau đó, Ủy ban Châu Âu đã công bố các điều khoản và điều kiện của hợp đồng với nhà sản xuất thuốc. Thậm chí cảnh báo kiểm soát việc xuất khẩu vắc xin tại châu Âu.

Trước đó, trong một cuộc họp báo riêng, EMA cho biết họ đã phát hiện thấy vắc xin virus Corona của BioNTech-Pfizer không liên quan đến các trường hợp tử vong sau tiêm chủng được báo cáo và cũng không có tác dụng phụ mới. Cơ quan quản lý dược phẩm châu cho biết họ đã kết luận dựa trên dữ liệu ban đầu từ việc triển khai vắc xin.