Thứ trưởng Bộ Y tế: Tăng thời hạn thêm 3 tháng không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine

Chiều tối ngày 2/12/2021, Văn phòng Chính Phủ đã tổ chức buổi Họp báo Chính phủ thường kỳ tháng 11/2021, buổi họp báo được chủ trì bởi Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ Trần Văn Sơn.

Tại buổi họp báo, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã trả lời câu hỏi của báo chí liên quan đến việc gia hạn thời hạn vaccine vừa qua.

thu truong bo y te tang thoi han them 3 thang khong anh huong den chat luong vaccine hinh 1

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thông tin đến báo chí về việc gia hạn vắc-xin vừa qua.

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết, ngày 22/8/2021 Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và ngày 10/9/2021 Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) đã thông qua hạn sử dụng của vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.

Cùng với đó, ngày 20/9/2021, Tổ chức Y tế thế giới cũng đã có thư gửi UNICEF thông báo về việc tăng hạn sử dụng vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu trong tiêm chủng cho tất cả các nhóm đối tượng từ 12 tuổi trở lên.

"Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Từ thời điểm FDA và EMA phê duyệt nói trên, các lô vaccine Pfizer đã sản xuất trước đây có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng. Các quốc gia trên thế giới vẫn giữ nguyên nhãn trên lọ vaccine theo hạn sử dụng của nhà sản xuất và chỉ có thông báo riêng về tăng hạn sử dụng của vaccine lên 9 tháng", Thứ trưởng Trần Văn Thuấn khẳng định.

Cũng theo Thứ trưởng Bộ Y tế, trong thời gian tới, Nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu và nếu đảm bảo ổn định, chất lượng, Nhà sản xuất sẽ nộp hồ sơ cho các cơ quan thẩm quyền để tăng hạn sử dụng của vaccine có thể lên tới 12, 18 hoặc 24 tháng.

Thông tin thêm tại họp báo, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết, TS. Kidong Park, Trưởng đại diện Tổ chức Y tế Thế giới tại Việt Nam cho biết, vaccine Pfizer-BioNTech là vaccine COVID-19 đầu tiên được WHO phê duyệt vào ngày 31/12/2020 và đưa vào Danh sách sử dụng khẩn cấp của WHO. Ngày 8/1/2021, WHO đưa ra khuyến nghị về việc sử dụng và các yêu cầu bảo quản đối với vaccine Pfizer-BioNTech COVID-19 dựa trên dữ liệu khoa học có được vào thời điểm đó.

Bên cạnh đó, Nhà sản xuất đã tiếp tục nghiên cứu và phát triển sau giai đoạn phê duyệt ban đầu. Các cơ quan quản lý vaccine quốc gia đã cập nhật các điều kiện phê duyệt sau khi xem xét các bằng chứng và dữ liệu khoa học mới do nhà sản xuất cung cấp, gồm có: Mở rộng nhóm tuổi tiêm từ 12 tuổi trở lên và tăng hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng.

"Vào tháng 8/2021, WHO đã phê duyệt các điều kiện cập nhật này, bao gồm việc tăng hạn sử dụng lên 9 tháng áp dụng với tất cả vaccine Pfizer đã được sản xuất kể cả trước thời điểm tháng 8/2021", Thứ trưởng Bộ Y tế thông tin.

Ông Trần Văn Thuấn cho biết, trong quá trình vận chuyển vaccine từ nhà sản xuất đến Việt Nam, vaccine luôn được bảo quản ở nhiệt độ -90°C đến -60°C bằng các thiết bị chuyên dụng của nhà sản xuất. Tất cả các lô vaccine trước khi sử dụng tại Việt Nam đều được Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế đánh giá chất lượng và cấp giấy phép xuất xưởng. "Do vậy, việc tăng thời hạn vaccine thêm 3 tháng hoàn toàn không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine", ông Thuấn nhấn mạnh.

Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cũng nhắc lại ý kiến của GS.TS. Nguyễn Thanh Long, Bộ trưởng Bộ Y tế: Việc gia hạn vaccine Pfizer thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động gia hạn. Mọi vaccine về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của Tổ chức Y tế Thế giới và đảm bảo chất lượng khi sử dụng cho người dân.

Gia Phát

Xem thêm

Cúm A chỉ sốt 38 độ, người bệnh vẫn suy hô hấp nặng

Cúm A chỉ sốt 38 độ, người bệnh vẫn suy hô hấp nặng

(CLO) Một bệnh nhân mắc cúm A chỉ sốt khoảng 38 độ C nhưng khó thở tăng dần, phải đặt ống nội khí quản và hồi sức tích cực. Bác sĩ cảnh báo, người cao tuổi, người có bệnh nền có thể trở nặng nhanh chóng, không phụ thuộc vào mức độ sốt.

55 người nghi ngộ độc sau khi ăn bánh mì, bếp chế biến có lối đi qua nhà vệ sinh

55 người nghi ngộ độc sau khi ăn bánh mì, bếp chế biến có lối đi qua nhà vệ sinh

(CLO) 55 người đang điều trị tại các cơ sở y tế ở Quảng Ngãi với triệu chứng nghi ngộ độc thực phẩm sau khi ăn bánh mì Bà Được. Qua kiểm tra ban đầu, cơ quan chức năng phát hiện cơ sở chưa chứng minh được nguồn gốc một số nguyên liệu, khu vực chế biến không bảo đảm điều kiện an toàn thực phẩm.

Giấy chuyển viện điện tử có thể thay bản giấy

Giấy chuyển viện điện tử có thể thay bản giấy

(CLO) Bộ Y tế đề xuất giấy chuyển cơ sở khám chữa bệnh bảo hiểm y tế có giá trị 20 ngày thay vì 10 ngày như hiện nay; người mắc một số bệnh mạn tính có thể được cấp giấy chuyển viện thời hạn một năm.

Sốc với viên sủi 'rởm' cho trẻ: Không có lấy 1% vitamin, chất bảo quản vượt ngưỡng hơn 30 lần

Sốc với viên sủi 'rởm' cho trẻ: Không có lấy 1% vitamin, chất bảo quản vượt ngưỡng hơn 30 lần

(CLO) Kết quả kiểm nghiệm các loại viên sủi vừa bị Công an Hà Nội triệt phá cho thấy sự thật ngỡ ngàng: Hoàn toàn không có vitamin B1, B3, B6 như quảng cáo, trong khi chất bảo quản Natri Benzoat vượt ngưỡng tới 33 lần. Chuyên gia y tế cảnh báo mức độ độc hại nghiêm trọng và hướng dẫn phụ huynh cách xử trí nếu lỡ cho con em sử dụng.

Suất ăn bán trú 40.000 đồng: Hiệu trưởng kiểm tra từ 6 giờ sáng, quét mã QR từng loại thực phẩm

Suất ăn bán trú 40.000 đồng: Hiệu trưởng kiểm tra từ 6 giờ sáng, quét mã QR từng loại thực phẩm

(CLO) Áp dụng mức giá tối thiểu 40.000 đồng/suất ăn bán trú từ năm học 2026-2027, các trường tiểu học tại Hà Nội đang siết chặt quy trình kiểm soát chất lượng. Tại Trường Tiểu học Văn Miếu - Quốc Tử Giám, để minh bạch hóa bữa ăn, hiệu trưởng trực tiếp đón thực phẩm từ 6 giờ sáng, quét mã QR truy xuất nguồn gốc và huy động phụ huynh tham gia giám sát luân phiên từng tuần.

Hà Nội ráo riết ‘săn’ An cung ngưu hoàng hoàn giả

Hà Nội ráo riết ‘săn’ An cung ngưu hoàng hoàn giả

(CLO) Sở Y tế Hà Nội yêu cầu tăng cường kiểm tra, truy xuất nguồn gốc An cung ngưu hoàng hoàn, lấy mẫu kiểm nghiệm và xử lý thuốc nghi giả, không rõ nguồn gốc; đồng thời cảnh báo quảng cáo sản phẩm như “thần dược phòng ngừa đột quỵ”.

Cán bộ y tế tổ chức khám sức khỏe định kỳ tại nhà cho người dân theo tinh thần Nghị quyết 72, đảm bảo không để ai bị bỏ lại phía sau.

Quảng Ninh: Đưa dịch vụ y tế chất lượng cao đến gần người dân hơn

(CLO) Thực hiện Kế hoạch và chỉ đạo của UBND thành phố Quảng Ninh về triển khai chiến dịch y tế toàn dân, địa phương này đang tạo nên một bước đột phá nhân văn khi hoàn thành hơn 99,9% khối lượng khám sức khỏe toàn dân, đưa kỹ thuật tuyến Trung ương về cơ sở và khẳng định quyết tâm bảo vệ toàn diện sức khỏe cộng đồng.

Hội nghị quốc tế “Những xu hướng mới trong chẩn đoán và điều trị ung thư vú: Điểm nhấn từ GBCC 2026”

Hội nghị quốc tế “Những xu hướng mới trong chẩn đoán và điều trị ung thư vú: Điểm nhấn từ GBCC 2026”

Nhiều xu hướng mới đang thay đổi cách ung thư vú được chẩn đoán, phẫu thuật và điều trị phù hợp với đặc điểm riêng của từng người bệnh. Các chủ đề này được các chuyên gia Việt Nam và Hàn Quốc cập nhật trong Hội nghị “Những xu hướng mới trong chẩn đoán và điều trị ung thư vú: Điểm nhấn từ GBCC 2026” diễn ra ngày 03/10/2026 tại Bệnh viện Đa khoa Hồng Ngọc – Phúc Trường Minh. 

Cỡ chữ bài viết: