Các chính trị gia đối lập và cựu bộ trưởng cảnh báo việc phê duyệt có thể quá sớm tiềm ẩn nhiều rủi ro sau khi chính phủ cấp phép nhanh sử dụng vắc xin Covaxin.

Trước đó tin tức do Tổng kiểm soát thuốc của Ấn Độ (DCGI) công bố, vắc xin nội địa Covaxin đã được Thủ tướng Narendra Modi và các bộ trưởng ca ngợi là một thành công trong nỗ lực thúc đẩy tự lực của Ấn Độ.

Chính phủ Ấn Độ cũng đã phê duyệt việc sử dụng vắc xin do AstraZeneca và Đại học Oxford phát triển, vắc xin này sẽ là vắc xin dẫn đầu trong chương trình tiêm chủng của Ấn Độ cho đến khi các mũi tiêm khác được chấp thuận.

Vắc xin Covaxin là sản phẩm được hợp tác phát triển với một Viện của chính phủ. Điều này có nghĩa, Ấn Độ là một trong số ít ỏi các quốc gia đã phê duyệt phương pháp tiêm ngừa virus Corona của riêng mình.

Công ty Bharat Biotech đã hợp tác với nhà phát triển thuốc Ocugen Inc để cùng phát triển nó cho thị trường Hoa Kỳ và Brazil đã ký các thư không ràng buộc về ý định mua thuốc.

Công ty cho biết họ đang thảo luận với hơn 10 quốc gia về vắc xin Covaxin.

“Mặc dù loại vắc xin này giải quyết được nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong thời kỳ đại dịch này, nhưng mục tiêu của chúng tôi là cung cấp khả năng tiếp cận toàn cầu cho các nhóm dân cư cần nó nhất”, Chủ tịch Bharat Biotech Krishna Ella cho biết trong một tuyên bố.

“Covaxin đã tạo ra dữ liệu an toàn tuyệt vời với các phản ứng miễn dịch mạnh mẽ đối với nhiều protein virus tồn tại”.

Cả công ty và Tổ chức Kiểm soát Tiêu chuẩn Thuốc Trung ương của Ấn Độ đều không tiết lộ kết quả về hiệu quả của nó. Tuy nhiên, theo một nguồn tin, hiệu quả của nó có thể lên đến hơn 60% với hai liều.

Trung Quốc cũng không công bố dữ liệu chi tiết về hiệu quả của một loại vắc xin mà họ đã cấp phép sử dụng vào thứ Năm tuần trước (31/12), nhưng nhà phát triển của nó đã chia sẻ dữ liệu tạm thời.

“Sự chấp thuận này được đưa ra dựa trên cơ sở nào khi Bharat Biotech không hiển thị đủ dữ liệu chứng minh tính an toàn và hiệu quả?”, nhà hoạt động minh bạch Saket Gokhale hỏi trên Twitter.

Gokhale đã đệ đơn yêu cầu theo luật về quyền được thông tin của Ấn Độ, yêu cầu chính phủ về sự an toàn và các dữ liệu khác cho hai loại vắc xin được phê duyệt vào Chủ nhật (3/1).

Phê duyệt sớm

Vắc xin Covaxin đã được phê duyệt sớm như không có loại vắc xin nào khác ở Ấn Độ. Công ty cho biết vào tháng 11/2020, vắc xin này có thể sẽ được tung ra vào quý 2 năm 2021, trong khi một nhà khoa học của chính phủ đã gợi ý rằng nó có thể là tháng 2 hoặc tháng 3.

Các chính trị gia đối lập và các cựu bộ trưởng hôm Chủ nhật (3/1) đã đặt câu hỏi về sự thiếu minh bạch trong việc phê duyệt nó.

“Việc phê duyệt quá sớm có thể nguy hiểm”, cựu Bộ trưởng Shashi Tharoor nói, yêu cầu Bộ trưởng Y tế Harsh Vardhan giải thích.

“Nên tránh sử dụng nó cho đến khi kết thúc thử nghiệm đầy đủ. Ấn Độ có thể bắt đầu với vắc xin AstraZeneca trong thời gian chờ đợi”.

Ông Vardhan kêu gọi người dân Ấn Độ tin tưởng rằng “các quy trình nghiêm ngặt” đã được tuân thủ để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của hai loại vắc xin đã được phê duyệt.

Trong cuộc thử nghiệm lớn nhất như vậy ở Ấn Độ, Bharat Biotech cho biết họ đã tuyển dụng 23.000 tình nguyện viên trong số 26.000 người cho mục tiêu thử nghiệm Covaxin đang diễn ra vào tháng 11/2020.