Chính phủ "khơi thông" các vướng mắc trong nhập khẩu trang thiết bị y tế

Theo đó, ngày 3/3, Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà đã thay mặt Chính phủ ký ban hành Nghị định số 07/2023/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 về quản lý trang thiết bị y tế (TTBYT).

chinh phu khoi thong cac vuong mac trong nhap khau trang thiet bi y te hinh 1

Ảnh minh họa

Cụ thể, để giải quyết tình trạng thiếu trang thiết bị do số giấy phép nhập khẩu TTBYT đã được cấp từ ngày 1/1/2018 đến ngày 31/12/2021 hết hạn vào ngày 31/12/2022 và số đăng ký lưu hành TTBYT là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp từ ngày 01/01/2014 đến ngày 31/12/2017 hết hạn vào ngày 31/12/2022, trong khi đó tiến độ cấp mới số lưu hành TTBYT chậm, không đáp ứng nhu cầu; Nghị định số 07/2023/NĐ-CP quy định: (i) Giấy phép nhập khẩu TTBYT đã được cấp từ ngày 1/1/2018 đến 31/12/2021 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024; (ii) Số đăng ký lưu hành đối với TTBYT là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp từ ngày 1/1/2014 đến ngày 31/12/2019 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024.

Các tổ chức đã được cấp giấy phép nhập khẩu, số lưu hành TTBYT phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật và phải chịu trách nhiệm bảo đảm chất lượng, số lượng, chủng loại, mục đích sử dụng của TTBYT.

Bộ Y tế sẽ thực hiện thanh tra, kiểm tra và thu hồi giấy phép nhập khẩu, số lưu hành TTBYT đối với các trường hợp vi phạm quy định về quản lý TTBYT.

Nghị định cũng nêu rõ: Trong thời gian từ nay đến 31/12/2024 Bộ Y tế tập trung triển khai thực hiện việc cấp giấy phép lưu hành để thay thế hoàn toàn cho các giấy phép nhập khẩu. Đồng thời Nghị định cũng quy định về trách nhiệm hậu kiểm của Bộ Y tế; bổ sung Điều 39a về việc xử lý thiết bị y tế sau khi thu hồi số lưu hành.

Theo đó, các TTBYT đã bán cho các cơ sở y tế hoặc người sử dụng được tiếp tục sử dụng đến khi bị thanh lý theo quy định pháp luật hoặc đến khi hết hạn sử dụng của sản phẩm, trừ các TTBYT không thể khắc phục được yếu tố lỗi gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng theo quy định. Trường hợp TTBYT có số lưu hành bị thu hồi nhưng chưa bán đến người sử dụng hoặc cơ sở y tế, chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm dừng lưu hành TTBYT và thực hiện các biện pháp thu hồi các TTBYT.

Nghị định số 07/2023/NĐ-CP cũng quy định thực hiện niêm yết giá đối với tất cả TTBYT tại các địa điểm quy định của pháp luật về giá hoặc trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế (quy định hiện hành yêu cầu phải kê khai giá TTBYT đối với tất cả hơn 200.000 chủng loại, mỗi chủng loại lại có nhiều cấu hình, tính năng kỹ thuật khác nhau,… gây quá tải cho ngành y tế, không đảm bảo cập nhật kịp thời).

Chỉ thực hiện kê khai giá đối với TTBYT khi có biến động bất thường về giá ảnh hưởng đến nguồn cung cấp TTBYT, khả năng chi trả của người mua, khả năng thanh toán của Quỹ bảo hiểm y tế.

Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cập nhật, sửa đổi, bổ sung danh mục và nội dung thông tin TTBYT phải kê khai giá. Nội dung, hình thức, trình tự thủ tục kê khai giá TTBYT thực hiện theo quy định của pháp luật về giá hoặc trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.

Gia Phát

Xem thêm

Phát huy vai trò các Câu lạc bộ “Phụ nữ dân tộc thiểu số với pháp luật” ở Phú Thọ: Đưa kiến thức pháp lý vào nhịp sống bản làng

Phát huy vai trò các Câu lạc bộ “Phụ nữ dân tộc thiểu số với pháp luật” ở Phú Thọ: Đưa kiến thức pháp lý vào nhịp sống bản làng

(CLO) Thông qua việc lồng ghép khéo léo các quy định về bình đẳng giới, phòng chống bạo lực gia đình vào sinh hoạt văn hóa, văn nghệ tại cơ sở, mô hình Câu lạc bộ “Phụ nữ dân tộc thiểu số với pháp luật” trên địa bàn tỉnh Phú Thọ đang trở thành điểm tựa vững chắc, giúp chị em vùng cao nâng cao nhận thức, biết tự bảo vệ quyền lợi chính đáng và giữ gìn sự bình yên cho mỗi nếp nhà.

Hiệu quả từ mô hình 'Phiên tòa giả định' tại các trường vùng cao Phú Thọ: Đánh thức ý thức pháp luật trong học sinh dân tộc thiểu số

Hiệu quả từ mô hình 'Phiên tòa giả định' tại các trường vùng cao Phú Thọ: Đánh thức ý thức pháp luật trong học sinh dân tộc thiểu số

(CLO) Thay thế những buổi đọc chép điều luật khô khan bằng hình thức sân khấu hóa trực quan, mô hình “Phiên tòa giả định” đang được triển khai sâu rộng tại các trường Phổ thông Dân tộc nội trú và các trường trung học phổ thông vùng cao tỉnh Phú Thọ. Qua những vụ án mô phỏng sát thực tế về bạo lực học đường, tệ nạn xã hội, ma túy hay tảo hôn, nhận thức pháp luật của học sinh đồng bào dân tộc thiểu số đã có những chuyển biến sâu sắc từ gốc rễ.

Quốc hội bàn sửa Luật Điện lực: Xóa bù chéo giá điện, rạch ròi chính sách hỗ trợ người nghèo

Quốc hội bàn sửa Luật Điện lực: Xóa bù chéo giá điện, rạch ròi chính sách hỗ trợ người nghèo

(CLO) Hôm nay, bên cạnh các dự án luật về tài sản và sở hữu trí tuệ, Quốc hội tập trung thảo luận dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Điện lực. Tâm điểm chú ý là đề xuất lộ trình xóa bỏ bù chéo giá điện, tách bạch cơ chế thị trường với chính sách an sinh, đồng thời kiên quyết yêu cầu không chuyển rủi ro đầu tư sang Nhà nước và người tiêu dùng.

Khi sóng 4G và Zalo 'vượt dốc' mang luật về thôn xóm của xã miền núi tại Phú Thọ

Khi sóng 4G và Zalo 'vượt dốc' mang luật về thôn xóm của xã miền núi tại Phú Thọ

(CLO) Không còn bó hẹp trong các buổi họp truyền thống, công tác phổ biến pháp luật vùng cao Phú Thọ đang chuyển mình mạnh mẽ. Nhờ sóng 4G, các nhóm Zalo cộng đồng và Infographic trực quan do cán bộ cơ sở thực hiện, kiến thức pháp luật đã thực sự "vượt dốc" về thôn xóm, giúp đồng bào vùng dân tộc thiểu số bảo vệ quyền lợi và ổn định cuộc sống.

Coi mục tiêu tăng trưởng hai con số là nhiệm vụ chính trị để xếp loại chất lượng cán bộ

Coi mục tiêu tăng trưởng hai con số là nhiệm vụ chính trị để xếp loại chất lượng cán bộ

(CLO) Phó Thủ tướng Hồ Quốc Dũng nhấn mạnh, phải coi việc phấn đấu đạt mục tiêu tăng trưởng hai con số là nhiệm vụ chính trị để đánh giá, xếp loại chất lượng tổ chức Đảng và cán bộ; đồng thời giao những bài toán cụ thể cho từng địa phương, bảo đảm rõ người, rõ việc, rõ trách nhiệm. 

Ủy ban Kiểm tra Trung ương giám sát việc thực hiện Nghị quyết 57 tại Lào Cai

Ủy ban Kiểm tra Trung ương giám sát việc thực hiện Nghị quyết 57 tại Lào Cai

(CLO) Ngày 2/11, Đoàn giám sát số 140 của Ủy ban Kiểm tra Trung ương do ông Phạm Thái Hà, Ủy viên Ủy ban Kiểm tra Trung ương làm Trưởng đoàn đã có buổi làm việc với Ban Thường vụ Tỉnh ủy Lào Cai về công tác lãnh đạo, chỉ đạo và tổ chức thực hiện Nghị quyết số 57-NQ/TW ngày 22/12/2024 của Bộ Chính trị về đột phá phát triển khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số quốc gia.

Bộ tiêu chí đo lường hạnh phúc người dân của Hà Nội có gì đặc biệt?

Bộ tiêu chí đo lường hạnh phúc người dân của Hà Nội có gì đặc biệt?

(CLO) UBND TP Hà Nội vừa ban hành Bộ tiêu chí và Phương pháp khảo sát, đo lường Chỉ số hạnh phúc của người dân Thủ đô giai đoạn 2026–2030. Hà Nội thiết lập công cụ đo lường quy chuẩn nhằm chuyển trọng tâm quản trị từ việc đo đếm thành tích sang đo lường sự hài lòng và chất lượng sống thực tế của người dân.

Nghiên cứu khoa học nông nghiệp phải có địa chỉ ứng dụng cụ thể

Nghiên cứu khoa học nông nghiệp phải có địa chỉ ứng dụng cụ thể

(CLO) Về phát triển khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số thúc đẩy tăng trưởng ngành nông nghiệp - khu vực phía nam, Phó Thủ tướng Hồ Quốc Dũng yêu cầu mọi nhiệm vụ phải hướng tới kết quả cụ thể, có địa chỉ ứng dụng, có khả năng nhân rộng và đóng góp thực chất vào phát triển ngành nông nghiệp.

Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm: Khẩn trương đề xuất nâng tầm chiến lược phát triển logistics Việt Nam

Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm: Khẩn trương đề xuất nâng tầm chiến lược phát triển logistics Việt Nam

(CLO) Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm nhấn mạnh khẩn trương rà soát và đề xuất nâng tầm chiến lược phát triển logistics Việt Nam; phải đặt chiến lược trong tổng thể các yêu cầu phát triển mới của đất nước, nhất là mục tiêu tăng trưởng hai con số và xây dựng năng lực cạnh tranh quốc gia.

Cỡ chữ bài viết: